DRAMAMINE

JARABE, SUPOSITORIOS, TABLETAS
Prevención y tratamiento de la cinetosis

JANSSEN-CILAG, S.A. de C.V.

- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- ATENCION
- PRESENTACIONES
- INFORMACION COMPLEMENTARIA
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Para la prevención y alivio del mareo, náuseas y vómito asociados al movimiento.



DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Tabletas: para prevenir mareo, náuseas y vómito se recomienda tomar la primera dosis de Dramamine® 30 minutos antes de iniciar el viaje o la actividad que provoca el mareo. Adultos y niños mayores de 12 años: 1 a 2 tabletas cada 4 a 6 horas, sin exceder de 8 tabletas en 24 horas. Niños de 6 a 12 años: ½ a 1 tableta cada 6 a 8 horas, sin exceder de 3 tabletas en 24 horas. Niños de 2 a 6 años: ½ tableta cada 6 a 8 horas, sin exceder de 1½ tableta en 24 horas.

Vía de administración: oral.

Jarabe: para prevenir el mareo por movimiento, la primera dosis debe tomarse de 1½ a 1 hora antes de iniciar la actividad. Niños de 6 a 12 años: 10 a 20 ml cada 6 a 8 horas, sin exceder de 60 ml en 24 horas o como lo indique el médico. Niños de 2 a 6 años: 5 a 10 ml cada 6 a 8 horas, sin exceder de 30 ml en 24 horas o como lo indique el médico. Vía de administración: oral.

Supositorios (Infantil): para prevenir el mareo por movimiento, la primera dosis debe tomarse 1½ a 1 hora antes de iniciar la actividad. Niños de 2 a 6 años: 1 supositorio cada 8 horas; no exceder de 3 supositorios en 24 horas. Niños de 6 a 12 años: 1 ó 2 supositorios cada 8 horas; no exceder de 6 supositorios en 24 horas. Adultos: 1 supositorio cada 6 u 8 horas, no exceder de 4 supositorios en 24 horas. Vía de administración: rectal. Humedecer en agua el supositorio para facilitar su introducción.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Tabletas: cada tableta contiene:

Dimenhidrinato 50 mg.

Excipiente c.b.p.: 1 tableta.

Jarabe: cada 100 ml contienen:

Dimenhidrinato 250 mg.

Vehículo c.b.p.: 100 ml.

Supositorio (Infantil): cada supositorio contiene:

Dimenhidrinato 25 mg.

Excipiente c.b.p.: 1 supositorio.


CONTRAINDICACIONES:


Dramamine® está contraindicado en pacientes con alergia al dimenhidrinato o a cualquiera de los componentes de la fórmula.



PRECAUCIONES GENERALES:


Tabletas, Jarabe y Supositorios: consulte a su médico antes de tomar Dramamine® si usted padece glaucoma, enfermedades de la próstata, úlcera péptica, enfermedades del hígado, del corazón, dificultad para orinar, asma, obstrucción píloro-duodenal y bronquitis. Si usted va a tomar Dramamine®, no se recomienda que maneje vehículos, maquinaria pesada o de precisión. No debe tomarse Dramamine® junto con alcohol o medicamentos para la depresión y la ansiedad. Si usted está tomando algún medicamento, consulte a su médico antes de tomar Dramamine®.

Uso pediátrico: no se use en menores de 2 años.

Sobredosis: puede provocar sueño, alucinaciones, convulsiones, dificultad para respirar o excitación. Si usted presenta alguno de estos síntomas, suspenda el uso de Dramamine® y consulte de inmediato a un médico.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Tabletas y Jarabe: el uso de Dramamine® puede causar sueño, boca, nariz y garganta secas, visión borrosa, dolor o dificultad para orinar, dolor de cabeza, pérdida del apetito, nerviosismo, palpitaciones, excitación, insomnio, malestar abdominal, náuseas, alucinaciones y enrojecimiento de la piel. Si usted presenta alguna de estas reacciones, suspenda el uso de Dramamine® y consulte a su médico.

Supositorios: pueden causar sueño.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


Tabletas, Jarabe y Supositorios: consulte a su médico.




ATENCION :


No se deje al alcance de los niños.

Si persisten las molestias, consulte a su médico.

Tabletas: consérvese a temperatura ambiente, a no más de 30°C y en lugar seco.

Jarabe: consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C. Contiene 54 % de azúcar.

Supositorios: consérvese a temperatura ambiente a no más de 25°C. En clima caluroso el supositorio puede reblandecerse, en cuyo caso se recomienda ponerlo en agua fría o refrigerador hasta que se endurezca.


PRESENTACIONES:


Tabletas: caja con 24 tabletas.

Jarabe: caja con frasco con 120 ml y vaso dosificador.

Supositorios: caja con 4 supositorios.






INFORMACION COMPLEMENTARIA:


Para mayor información del producto comuníquese al teléfono 01-800 LLAMA JJ (55-262-55).


LABORATORIO Y DIRECCION:


Dramamine® Tabletas:
Hecho en México por: Janssen Cilag S.A de C.V.
Para: Janssen Cilag de México, S. de R.L. de C.V.
Dramamine® Jarabe:
Hecho en México por: Janssen Cilag S.A de C.V.
Para: Janssen Cilag de México, S. de R.L. de C.V.
Dramamine® Supositorios:
® Marca registrada.


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. No. 34634 SSA VI, 51373 SSA VI, 73887 SSA VI.