DOLAC

Ketorolaco trometamina

(Syntex)

 

 

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: 10 mg. ketorolaco trometamina.

Excipiente c.b.p. 1 tableta.

30 mg. ketorolaco trometamina.

Vehículo c.b.p. 1 ml. Solución inyectable.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: tratamiento a corto plazo para el dolor. Vía oral: no exceder 7 días. Vía I.M. o I.V.: no más de 4 días.

 

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: en niños el tratamiento con tabletas no se recomienda y las inyecciones en bolos I.V. o I.M. no debe superar en total 2 días. Cuando se administra en inyección en bolo I.V., ésta debe durar mínimo 15 segundos, y la inyección I.M. se debe aplicar en forma lenta y profunda. Debido a que pueden surgir reacciones alérgicas (desde broncospasmo hasta choque anafiláctico), es necesario tener a la mano las medidas terapéuticas necesarias cuando se administre la primera dosis de DOLAC parenteral. No es recomendable aplicar por vía parenteral a niños < 3 años.

Adultos < 65 años: la dosis diaria máxima no debe superar 120 mg.

I.M.: 30 mg. cada 4 a 6 horas; dosis máxima diaria: 120 mg. I.V.: 30 mg. cada 6 horas; dosis máxima diaria: 120 mg.

Infusión continua: 30 mg., seguida de infusión 5 mg./h. por 24 horas; dosis máxima diaria: 120 mg. y 4 días de duración.

Mayores de 65 años o con insuficiencia renal: dosis máxima diaria: 60 mg. I.M.: 15 mg. cada 4 a 6 horas; dosis máxima diaria: 60 mg. I.V.: 15 mg. cada 6 horas; dosis máxima diaria: 60 mg. La infusión continua no se recomienda.

Niños > 3 años: 1.0 mg./kg. vía I.M. o 0.5 a 1.0 mg./ kg. por I.V., seguida de 0.5 mg./kg. cada 6 horas.

Vía oral: 10 mg. cada 4 a 6 horas: dosis máxima diaria: 40 mg.

DOLAC Solución Inyectable es compatible con solución salina, dextrosa al 5%, solución de Ringer y soluciones de Ringer lactato o Plasmalyte.

También con aminofilina, clorhidrato de lidocaína, sulfato de morfina, clorhidrato de meperidina, clorhidrato de dopamina e insulina humana regular, cuando se mezclan en soluciones para administración I.V. contenidas en frascos o bolsas comunes.

Transferencia de DOLAC Solución Inyectable a DOLAC Tabletas: la dosis diaria combinada no debe exceder 120 mg. al día en pacientes < 65 años, y 60 mg. en mayores de esa edad, con daño renal o con peso inferior a 50 kg. La dosis oral total no debe exceder 40 mg. al día.

Los analgésicos opiáceos (morfina, meperidina) pueden ser utilizados concomitantemente si se desea mayor alivio del dolor, o bien, evitar los efectos ansiolíticos y/o sedantes de los opiáceos.

 

PRESENTACIONES: tabletas: caja con 10 tabletas de 10 mg.

Solución inyectable: caja con 3 ampolletas con 30 mg./ml.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: dolor abdominal, estreñimiento, molestias abdominales, anorexia, diarrea, dispepsia, sensación de plenitud, eructos, flatulencia, gastritis, hemorragia digestiva, hematemesis, náuseas, esofagitis, pancreatitis, estomatitis, úlcera gastroduodenal, perforación gástrica o de intestinos, vómito, rectorragia, melena. Sueños anormales, alteración del pensamiento, ansiedad, meningitis aséptica, depresión, mareo, somnolencia, euforia, polidipsia, convulsiones, alucinaciones, cefalea, hipercinesia, disminución de la capacidad de concentración, insomnio, sequedad de boca, mialgia, nerviosismo, parestesia, reacciones psicóticas, sudación, vértigo. Insuficiencia renal aguda, “dolor de riñones” (con hematuria e hiperazoemia o sin sin ellas), síndrome hemolítico urémico, hiperpotasemia, hiponatremia, polaquiuria, retención urinaria, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, oliguria, elevación de las concentraciones séricas de urea y creatinina. Pueden aparecer signos de insuficiencia renal (elevación de las concentraciones de creatinina y potasio).

Bradicardia, hipertensión arterial, palidez, palpitaciones, hipotensión arterial, dolor torácico. Asma bronquial, disnea, edema pulmonar. Alteración de las pruebas funcionales hepáticas, hepatitis, insuficiencia hepática, ictericia colestásica. Dermatitis exfoliativa, urticaria, síndrome de Lyell, exantema maculopapular, prurito, síndrome de Stevens-Johnson.Hipersensibilidad:anafilaxia,eritema facial, broncospasmo, edema laríngeo, angioedema, exantema, reacciones anafilactoides (pudiendo ser mortales). Púrpura, trombocitopenia, epistaxis, hematomas, hemorragia posquirúrgica, prolongación del tiempo de sangría. Disgeusia, astenia, edema, reacciones en el lugar de la inyección, aumento de peso, fiebre.