FEBRAX

Naproxeno sódico, paracetamol

(Syntex)

 

 

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: 275 mg. naproxeno sódico, 300 mg. para cetamol. Excipiente c.b.p. 1 tableta.

Hecha la mezcla: 2.5 g. naproxeno sódico, 2.0 g. paracetamol. Vehículo c.s. 100 ml. Suspensión.

100 mg. naproxeno sódico, 200 mg. paracetamol.

Excipiente c.b.p. 1 supositorio.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: en dolor y fiebre, como complemento de antibióticos en infecciones de las vías respiratorias. Dolores osteomusculares moderados, otalgias, cefalea, posoperatorio y posparto; cirugía orofaríngea, procesos dentales y traumáticos.

 

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: tabletas: adultos: 2 tabletas, y posteriormente 1 tableta cada 6 a 8 horas.

Suspensión: niños de 2 a 3 años: ½ cucharadita equivalente a 5 ml. cada 8 horas.

Niños > 3 años: 1 cucharadita equivalente a 5 ml. cada 8 horas.

Supositorios: niños de 2 a 3 años: 1 supositorio cada 12 horas. Niños < 3 años: 1 supositorio cada 8 horas.

 

PRESENTACIONES: tabletas: caja con 15 tabletas.

Suspensión: caja con frasco con polvo para pre parar 100 ml. de suspensión. 1 cucharadita (5 ml.) equivale a 125 mg. de naproxeno sódico y 100 mg. de paracetamol.

Supositorios: caja con 5.

Supositorios infantiles: caja con 5.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: ocasionalmente: molestias abdominales, malestar epigástrico, náuseas, cefalea, tinnitus, vértigo y edema periférico; muy rara vez: dermatitis, meningitis aséptica, ulceraciones gastrointestinales, colitis, angioedema, alopecia, reacciones de fotosensibilidad, en las cuales la piel muestra apariencia similar a la porfiria cutánea o epidermólisis bulosa, anemia aplásica y hemolítica, disfunción cognoscitiva, erupciones cutáneas, eritema multiforme, estomatitis ulcerativa, granulocitopenia, hepatitis fulminante, hipoacusia, ictericia, incapacidad para concentrarse, insomnio, nefropatía, neumonitis eosinofílica, reacciones anafilácticas a las formulaciones de naproxeno sódico, sangrado y/o perforación gastrointestinal, vasculitis, trombocitopenia, crisis convulsivas, síndrome de Stevens-Johnson y vómito. Los pacientes con función cardiaca comprometida o dudosa pueden presentar riesgo mayor de retención de sodio.

Posibles reacciones secundarias atribuibles al paracetamol: hay reportes de ligera somnolencia, náuseas, anemia, agranulocitosis, glositis, neutropenia, trombocitopenia, pancitopenia, leucopenia, metahemoglobinemia, erupción cutánea, urticaria, vómito y lesiones diversas de las mucosas.

Supositorios: existen reportes de casos de molestia rectal, ardor, escozor, tenesmo, hematuria y proctitis.