NOVADOR

Cefuroxima

(Novartis)

 

 

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: cefuroxima sódica equivalente a 750 mg. de cefuroxima.

Vehículo c.b.p. 3 ml. Solución inyectable.

Acetoxietil cefuroxima para reconstituir equivalente a 1.25 y 2.50 g. de cefuroxima.

Excipiente c.b.p. 50 ml. Suspensión.

Cada 5 ml. equivalen a 125 mg. y 250 mg. de cefuroxima.

Acetoxietil cefuroxima equivalente a 125, 250 y 500 mg. de cefuroxima.

Excipiente c.b.p. 1 tableta.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: antibiótico cefalosporínico frente a amplia gama de gérmenes grampositivos y gramnegativos. Infecciones de vías respiratorias altas y bajas, como otitis medias y externas, rinitis, laringitis, faringitis, amigdalitis, neumonías y bronquitis agudas y crónicas.

Infecciones del tracto genitourinario, como pielonefritis, cistitis y uretritis. En gonorreas agudas no complicadas que cursen con uretritis y cervicitis.

Infecciones de piel y tejidos blandos, como furunculosis, pioderma e impétigo.

Infecciones óseas y de articulaciones.

Infecciones obstétricas y ginecológicas. Gonorrea.

Septicemia y meningitis.

Profilaxis contra infección postoperatoria.

Muy eficaz contra gérmenes aerobios grampositivos y gramnegativos. Contra Staphylococcus aureus, incluyendo cepas resistentes a la penicilina (perono incluye cepas meticilinorresistentes); Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus grupo B (S. agalactiae), Clostridium spp.

Aerobios gramnegativos: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Bordetella pertussis.

Anaerobios: cocos grampositivos y gramnegativos (Peptococcus y Peptostreptococcus).

Bacilos grampositivos (Clostridium) y bacilos gramnegativos (Bacteroides y Fusobacterium), Propionibacterium spp.

Los siguientes microorganismos no son susceptibles a cefuroxima in vitro: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, cepas de Staphylococcus epidermidis resistentes a la meticilina.

Algunas cepas de los siguientes géneros no son susceptibles a la cefuroxima in vitro: Streptococcus faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp. y Bacteroides fragilis.

 

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: adultos: 750 mg. 3 veces al día I.M. o I.V.

En infecciones de mayor severidad deberá incrementarse a 1.5 g. I.V., 3 veces al día. La frecuencia I.V. puede aumentarse a 4 veces diarias, si es necesario, totalizando de 3 a 6 g. diarios.

Gonorrea: 1.5 g. I.M., dosis única.

Meningitis bacteriana: no exceder 3 g. cada 8 h.

Profilaxis quirúrgica: 1.5 g., I.V. dosis única (30 a 60 minutos antes de la inducción de la anestesia).

Procedimientos quirúrgicos de larga duración: la dosis podrá ser completada con 2 dosis adicionales de 750 mg. I.M. o I.V., 8 y 16 horas más tarde.

En cirugía a corazón abierto: 1.5 g. antes de la inducción de la anestesia, seguida por 1.5 g. cada 12 horas I.V., hasta un total de 6 g.

Deterioro de la función renal: ajustar la dosis.

Los pacientes sometidos a diálisis o hemodiálisis deberán recibir una dosis adicional al finalizar cada sesión.

Niños: lactantes y niños mayores de 3 meses: 50 a 100 mg./kg./día divididos en 3 ó 4 dosis, para la mayoría de las infecciones. Dosis > 100 mg./kg./ día (sin exceder la dosis máxima para adultos) debe ser utilizada para las infecciones más serias o graves.

Infecciones óseas y articulares: 150 mg./kg./día (sin exceder la dosis máxima para adultos), divididos en 3 dosis. Meningitis bacteriana: 200 a 240 mg./kg./día I.V., divididos en 3 ó 4 dosis.

En niños con insuficiencia renal la frecuencia de administración debe modificarse en forma compatible con las recomendaciones para adultos.

Suspensión y tabletas: la duración del tratamiento es de 7 días, pudiendo variar de 5 a 10 días.

Administrar después de los alimentos.

Adultos: casi todas las infecciones: 250 mg. 2 veces al día.

Infecciones en las vías urinarias: 125 mg. 2 veces al día.

Infecciones leves a moderadas de vías respiratorias bajas: 250 mg. 2 veces al día.

Infecciones en vías respiratorias bajas graves o en sospecha de neumonía: 500 mg. 2 veces al día.

Gonorrea: 1 g. dosis única.

Pielonefritis: 250 mg. 2 veces al día.

Niños de 3 meses a 12 años: para la mayoría de las infecciones (faringoamigdalitis, otitis, sinusitis, etcétera), la dosis ponderal es 20 mg./kg./día dividida en 2 dosis.

En caso de que se prefiera una dosis fija, para casi todas las infecciones en los pacientes pediátricos, 125 mg. 2 veces al día son suficientes.

Niños con otitis media (de 2 años o >): 250 mg. 2 veces al día.

Existen dos presentaciones de NOVADOR Suspensión: 125 mg./5 ml. y 250 mg./5 ml.:

Infecciones más severas como neumonía y bronquitis: dosis ponderal: 30 mg./kg./día en 2 dosis.

En ningún caso se debe exceder 500 mg. al día.

No usar en niños menores de 3 meses.

 

PRESENTACIONES: solución inyectable: frasco ámpula con 750 mg.

Suspensión: frasco con granulado para preparar 50 ml. (125 y 250 mg./5 ml.) y medida dosificadora.

Tabletas: caja con 10 de 500 mg.

Tabletas: caja con 10 y 14 de 250 mg.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: I.M./I.V.: tromboflebitis con la administración I.V. Diarrea, náusea y vómito.

Raras: colitis pseudomembranosa.

Reacciones de hipersensibilidad (erupciones cutáneas). Sobrecrecimiento de gérmenes no susceptibles, como Candida.

Enterocolitis pseudomembranosa. Cefalea.

 

NOVADOR Suspensión
Dosis pediátricas (20 mg./kg./día)

Edad

Peso

Suspensión
125 mg./5 ml.

Suspensión
250 mg./5 ml.

Frecuencia

3 a 4 meses

5 a 6 kg.

2.5 ml.

62.5 mg.

 

 

Cada 12 horas

5 a 8 meses

7 a 8 kg.

3 ml.

75 mg.

 

 

Cada 12 horas

9 a 12 meses

9 a 10 kg.

3.5 ml.

87.5 mg.

 

 

Cada 12 horas

1 a 2 años

11 a 12 kg.

4 ml.

100 mg.

 

 

Cada 12 horas

2 a 3 años

12 a 14 kg.

5 ml.

125 mg.

3 ml.

150 mg.

Cada 12 horas

3 a 5 años

14 a 18 kg.

 

 

3.5 ml.

175 mg.

Cada 12 horas

5 a 7 años

18 a 22 kg.

 

 

4 ml.

200 mg.

Cada 12 horas

7 a 9 años

22 a 28 kg.

 

 

5 ml.

250 mg.

Cada 12 horas