ROCEPHIN

Ceftriaxona

(Roche)

 

 

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: ROCEPHIN I.V.: ceftriaxona disódica equivalente a 500 mg., 1 g. ceftriaxona.

Agua inyectable 5 ml. y 10 ml.

ROCEPHIN I.M.: ceftriaxona disódica 500 mg. y 1 g. lidocaína al 1% 2 ml. ó 3.5 ml.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: antibiótico betalactámico de amplio espectro y acción prolongada. En el tratamiento de: sepsis.

Meningitis. Borreliosis de Lyme diseminada (fase precoz y tardía). Peritonitis, infecciones gastrointestinales o de las vías biliares. Infecciones de los huesos, articulaciones, tejidos blandos o la piel.

Heridas infectadas. Infecciones en pacientes con disminución de los mecanismos de defensa. Infecciones urinarias y renales. Infecciones respiratorias (sobre todo neumonías) e infecciones ORL.

Infecciones genitales, incluida gonorrea. Profilaxis perioperatoria de las infecciones.

Es activo contra las siguientes bacterias:

Aerobios grampositivos: Staphylococcus aureus (sensible a meticilina, estafilococos coagulasa negativos, Streptococcus pyogenes [ß-hemolítico, grupo A], Streptococcus agalactiae ß-hemolítico, grupo B), estreptococos ß-hemolíticos (otros grupos), Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae.

Aerobios gramnegativos: Acinetobacter wolffi, Acinetobacter anitratus (sobre todo A. baumanii)*, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, bacterias del tipo Alcaligenes, Borrelia burgdorferi, género Capnocytophaga, Citrobacter diversus (incluido C. amalonaticus), Citrobacter freundii*, Escherichia coli, Enterobacter cloacae*, Enterobacter aerogenes*, otras especies del género Enterobacter*, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella pneumoniae**, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Moraxella osloensis, otras especies del género Moraxella, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri*, Proteus vulgaris, género Pseudomonas, Providencia rettgeri, otras especies del género Providencia, Salmonella typhi, especies no tifoideas del género Salmonella, Serratia marcescens, otras especies del género Serratia, género Shigella, género Vibrio, Yersinia enterocolítica, otras especies del género Yersinia.

Muchas cepas de bacterias aerobias que son resistentes a otros antibióticos (penicilinas, cefalosporinas de 1a. y 2a. generación, aminoglucósidos) son sensibles a la ceftriaxona.

Bacterias anaerobias: género Bacteroides (especies susceptibles a la bilis)*, género Clostridium (excepto C. difficile), Fusobacterium nucleatum, otras especies del género Fusobacterium, Gaffkya anaeróbica, género Peptostreptococcus. Clostridium difficile es resistente.

Muchas cepas de Bacteroides productoras de ßlactamasas (sobre todo B. fragilis) son resistentes.

 

* Algunas cepas de estas especies son resistentes a la ceftriaxona, debido fundamentalmente a la producción de una ß-lactamasa codificada cromosómicamente.

** Algunas cepas de estas especies son resistentes a la ceftriaxona, debido a la producción de una ß-lactamasa de amplio espectro mediada por plásmidos.

 

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: 1 vez cada 24 horas vía I.M. o I.V. (ver tabla).

 

PRESENTACIONES: ROCEPHIN I.V.: caja con 1 frasco ámpula con 500 mg. y ampolleta con 5 ml. de agua inyectable.

Caja con 1 frasco ámpula con 1 g. y ampolleta con 10 ml. de agua inyectable.

ROCEPHIN I.M.: caja con 1 frasco ámpula con 500 mg. y ampolleta con 2 ml. de solución de lidocaína al 1%.

Caja con 1 frasco ámpula con 1 g. y ampolleta con 3.5 ml. de solución de lidocaína al 1%.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: heces sueltas o diarrea, náuseas, vómitos, estomatitis, glositis. Eosinofilia, leucopenia, granulocitopenia, anemia hemolítica, trombocitopenia. Exantema, dermatitis alérgica, prurito, urticaria, edema, eritema multiforme. Poco frecuentes: cefalea y vértigo, precipitación sintomática de sales cálcicas de ceftriaxona en la vesícula biliar, aumento de las enzimas hepáticas, oliguria, aumento de la creatinina sérica, micosis genitales, fiebre, escalofríos y reacciones anafilácticas o anafilactoides. Enterocolitis seudomembranosa y trastornos de la coagulación. Reacciones flebíticas tras la administración I.V. Casos aislados de agranulocitosis, precipitación renal.

 

Perfil del paciente o indicaciones especiales

Dosificación de ROCEPHIN por día

Habitual

Máxima

Recién nacidos a 2 semanas

20-50 mg./kg.

50 mg./kg.

> 2 semanas a 12 años

20-80 mg./kg.

80 mg./kg.

> 12 años o > 50 kg., adultos y ancianos

1-2 g.

4 g.

Insuficiencia renal

Depuración de creatinina:

> 10 ml./min.

1-2 g.

4 g.

< 10 ml./min.*

1-2 g.

2 g.

Meningitis en niños

Iniciar 100 mg./kg. y reducir según la sensibilidad del germen

4 g.

Profilaxis quirúrgica

1-2 g. 30-90 minutos antes de la cirugía

 

Gonorrea

500 mg. I.M. en 1 sola administración

 

* Sólo cuando coexista insuficiencia hepática o haya duda al respecto.