CELESTONE SOLUSPAN

Betametasona

(Schering Plough)

 

 

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: acetato de betametasona equivalente a 2.71 mg. de betametasona, fosfato sódico de betametasona equivalente a 3.00 mg. de betametasona.

Vehículo c.b.p. 1 ml.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: glucocorticoide de acción rápida y prolongada.

Inyectable para quienes no es factible el tratamiento con corticosteroides orales. Es un coadyuvante y no reemplaza la terapéutica convencional.

En osteoartritis postraumática, sinovitis osteoartrítica, artritis reumatoide, bursitis aguda y subaguda, epicondilitis, tenosinovitis inespecífica aguda, miositis, fibrositis y tendinitis; artritis gotosa, artritis psoriásica, ciática, lumbalgia, lumbago, coccigodinia, tortícolis y ganglión. Lupus eritematoso sistémico, escleroderma y dermatomiositis.

Estado asmático, asma bronquial crónica, bronquitis alérgica severa, rinitis alérgica estacional o perenne, dermatitis por contacto, dermatitis atópica, reacciones de hipersensibilidad a medicamentos y picaduras de insectos. Lesiones localizadas, infiltradas, hipertróficas del liquen plano, placas psoriásicas, granuloma anular y neurodermatitis (liquen simple crónico), queloides, lupus discoide, necrobiosis lipoide de la diabetes, alopecia areata.

Bursitis nodular, tenosinovitis aquílea, tenosinovitis del hallux rigidus y del quinto dedo varo; quiste sinovial; tenosinovitis; periostitis del cuboides; artritis gotosa; metatarsalgia.

Antes del parto para prevención del síndrome de insuficiencia respiratoria en neonatos prematuros.

Profiláctico si se sabeque el fetopresenta unaproporción baja de lecitina/esfingomielina en el líquido amniótico. Tratamiento paliativo de leucemias y linfomas en adultos; leucemia aguda en niños.

 

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: 1 ml. I.M. para la mayoría de los padecimientos; repetir semanalmente o con mayor frecuencia. En las enfermedades menos graves, generalmente son suficientes dosis menores.

En enfermedades graves, como estado asmático o lupus eritematoso sistémico, probablemente se necesiten 2 ml. de inicio.

Si se desea la administración concurrente de CELESTONE SOLUSPAN Inyectable con un anestésico local, puede mezclarse (en la jeringa, no en el frasco) clorhidrato de lidocaína al 1 ó 2%, o clorhidrato de procaína o anestésicos locales similares. Deben evitarse los anestésicos que contengan metilparabeno, propilparabeno, fenol, etcétera.

En bursitis (subdeltoidea, subacromial y prepatelar), la administración vía intrabursal de 1 ml. alivia el dolor y restaura el arco completo de movimiento en pocas horas. En tendinitis, miositis, fibrositis, tenosinovitis, peritendinitis y padecimientos inflamatorios periarticulares administrar 3 ó 4 inyecciones locales de 1 ml. cada una, de 1 a 2 semanas.

Deberá hacerse en la vaina del tendón afectado más que en el tendón mismo. En los padecimientos inflamatorios periarticulares, debe infiltrarse el área de dolor.

En el ganglión de cápsulas articulares, se inyectan 0.5 ml. dentro de la lesión.

En artritis reumatoide y osteoartritis puede obtenerse alivio del dolor, de la sensibilidad y de la rigidez dentro de las 2 a 4 horas después de la administración vía intraarticular.

Las dosis varían de 0.25 a 2 ml. de acuerdo al tamaño de la articulación a inyectarse: articulaciones muy grandes (cadera): 1 a 2 ml.; grandes (rodilla, tobillo y hombro): 1 ml.; intermedias (codo y muñeca): 0.5 a 1 ml., y pequeñas (manos y esternocostales): 0.25 a 0.5 ml. El alivio se prolonga de 1 a 4 semanas, o más.

En el tratamiento intralesional, se deben administrar 0.2 ml./cm2 vía intradérmica (no subcutánea).

La cantidad total inyectada en todos los sitios no debe exceder 1 ml. semanalmente.

La bursitis nodular se trata con 2 inyecciones sucesivas de 0.25 ml. cada una. En hallux rigidus, quinto dedo varo y artritis gotosa, el comienzo del alivio puede ser rápido.

Para los padecimientos del pie: dosis de 0.25 a 0.5 ml. con intervalos de 3 a 7 días. En artritis gotosa puede ser necesario hasta 1 ml.

Debe determinarse la dosis apropiada de mantenimiento disminuyendo la dosis inicial en cantidades pequeñas a intervalos apropiados.

La exposición a situaciones estresantes puede necesitar aumento de la dosis. Si el medicamento se va a suspender después de tratamiento prolongado, la dosis debe reducirse gradualmente.

 

PRESENTACIONES: ampolleta con 1 ml. Caja con jeringa prellenada y aguja desechable estéril.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: retención de sodio, pérdida de potasio, alcalosis hipocaliémica; retención de líquidos; insuficiencia cardiaca congestiva en pacientes sensibles; hipertensión arterial. Debilidad muscular, miopatía por corticosteroides, hipotrofia muscular, progresión de síntomas miasténicos en miastenia gravis, osteoporosis, fracturas vertebrales por compresión, fractura patológica de los huesos largos, necrosis avascular de las cabezas femorales y humerales, ruptura tendinosa e inestabilidad de la articulación (por administración intraarticular repetida).

Hipo, úlcera péptica con posibilidad de perforación subsecuente y hemorragia, pancreatitis, distensión abdominal, esofagitis ulcerativa. Trastornos de la cicatrización de heridas; atrofia cutánea; piel frágil y fina; petequias y equimosis; eritema facial; diaforesis, depresión de la reacción a las pruebas cutáneas, dermatitis alérgica, urticaria, edema angioneurótico.

Crisis convulsivas, aumento de la presión intracraneal con edema de papila (seudotumor cerebral), generalmente, posterior al tratamiento; vértigo, cefalea. Irregularidades menstruales; síndrome de Cushing; disminución del crecimiento intrauterino o durante la niñez; falta de respuesta suprarrenal y pituitaria secundaria, particularmente en episodios de estrés, como en casos de traumatismo, cirugía o enfermedad; reducción de la tolerancia a los carbohidratos, síntomas de diabetes mellitus, incremento de las necesidades de insulina o de hipoglucemiantes orales en pacientes diabéticos.

Cataratas subcapsulares posteriores; aumento de la presión intraocular, glaucoma; exoftalmos. Balance nitrogenado negativo debido a catabolismo proteico.

Euforia, cambios del estado de ánimo o talante; depresión mayor con o sin manifestaciones francamente psicóticas; cambios en la personalidad; insomnio.

Reacciones anafilácticas o de hipersensibilidad, así como hipotensión similar al choque.

Otras reacciones incluyen casos raros de amaurosis asociados al tratamiento intralesional alrededor de la cara y cabeza, hiperpigmentación o hipopigmentación, atrofia subcutánea y cutánea, abscesos estériles, inflamación local después de la administración intraarticular y artropatía tipo Charcot.