CRONOLEVEL

Betametasona

(Schering Plough)

 

 

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: dipropionato de betametasona equivalente a 5.0 mg. de betametasona, fosfato sódico de betametasona equivalente a 2.0 mg. de betametasona.

Vehículo c.b.p. 1.0 ml.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: en el tratamiento de padecimientos agudos y crónicos que responden a los corticosteroides.

Coadyuvante que no reemplaza a la terapéutica convencional.

Enfermedades osteomusculares y de los tejidos blandos: artritis reumatoide, osteoartritis, bursitis, epicondilitis, espondilitis anquilosante, radiculitis, coccidinia, ciática, lumbago, tortícolis, ganglión, exostosis y fascitis.

Padecimientos alérgicos: asma bronquial crónica (tratamiento coadyuvante del estado asmático), fiebre del heno, edema angioneurótico, bronquitis alérgica, rinitis alérgica estacional o perenne, reacciones a medicamentos, enfermedad del suero, picaduras de insectos.

Padecimientos dermatológicos: dermatitis atópica (eccema numular), neurodermatitis (liquen simple circunscrito), dermatitis por contacto, dermatitis solar severa, urticaria, liquen plano hipertrófico, necrosis lipoide de la diabetes, alopecia areata, lupus eritematoso discoide, psoriasis, queloides, pénfigo, dermatitis herpetiforme, acné quístico.

Enfermedades de la colágena: lupus eritematoso sistémico, escleroderma, dermatomiositis, periarteritis nodosa.

Enfermedades neoplásicas: tratamiento paliativo de leucemias y linfomas en adultos, leucemia aguda de la infancia.

Otros padecimientos: síndrome adrenogenital, colitis ulcerativa, ileítis regional, padecimientos de miembros pélvicos (bursitis debajo de un heloma duro, hallux rigidus quinto dedo varo), esprue, padecimientos oftálmicos que requieren administración vía subconjuntival, discrasias sanguíneas que se tratan con corticosteroides, nefritis y síndrome nefrótico.

La insuficiencia corticosuprarrenal primaria o secundaria puede tratarse con CRONOLEVEL Suspensión Inyectable, pero se debe complementar con mineralocorticoides.

CRONOLEVEL Suspensión Inyectable se recomienda para: administración vía I.M. en padecimientos que se puedan tratar con corticosteroides sistémicos; administración directamente en los tejidos afectados cuando esté indicado; administración intra y periarticular en padecimientos por artritis; administración intralesional en diversos padecimientos dermatológicos; administración local en ciertos padecimientos inflamatorios y quísticos del pie.

 

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: la dosis inicial debe mantenerse o ajustarse hasta observar una respuesta clínica satisfactoria. Si ésta no ocurriera después de un periodo razonable, deberá suspenderse.

Administración sistémica: se inicia con 1 ó 2 ml. y se repite según sea necesario. La administración vía I.M. es profunda en la región glútea.

En enfermedades graves, por ejemplo, lupus eritematoso sistémico o en estado asmático, puede ser necesario administrar 2 ml.

En asma bronquial, bronquitis alérgica, fiebre del heno y rinitis alérgica se ha logrado remisión de los síntomas con la administración de 1 a 2 ml.

En bursitis aguda o crónica se han obtenido resultados excelentes con 1 a 2 ml. vía I.M. repetida.

Administración local: CRONOLEVEL Suspensión Inyectable se puede mezclar (en la jeringa, no en la ampolleta) con clorhidrato de procaína al 1 ó 2% o con lidocaína utilizando preparados que no contengan parabenos. También pueden usarse anestésicos locales similares. Deben evitarse los anestésicos que contienen metilparabeno propilparabeno, fenol, etcétera.

La administración intrabursal de 1 a 2 ml. de CRONOLEVEL Suspensión Inyectable puede aliviar el dolor y restaurar el movimiento completo en pocas horas en casos de bursitis aguda subdeltoidea subacromial del olécranon y prepatelar. La bursitis crónica puede tratarse con una posología reducida una vez que se han controlado los síntomas agudos. Asimismo, puede aliviar los síntomas de tenosinovitis, tendinitis y peritendinitis agudas. En sus formas crónicas puede ser necesario repetir la administración según lo necesite el paciente.

En osteoartritis y artritis reumatoide el paciente puede sentir alivio del dolor y rigidez en 2 a 4 horas después de la administración intraarticular de 0.5 a 2 ml. La duración del alivio varía de 4 o más semanas en la mayoría de los casos.

Dosis para administración intraarticular: articulaciones grandes (rodilla, cadera, hombro) de 1 a 2 ml.; articulaciones medianas (codo, muñeca, tobillo) de 0.5 a 1 ml.; articulaciones pequeñas (pie, mano, esternocostal) de 0.25 a 0.5 ml.

Esta vía de administración es bien tolerada en la articulación y tejidos periarticulares.

Los padecimientos dermatológicos pueden mejorar con la administración intralesional de CRONOLEVEL Suspensión Inyectable, a una dosis intradérmica de 0.2 ml./cm.2 aplicada uniformemente con una jeringa de tuberculina y una aguja calibre 26. La cantidad total administrada en todos los sitios por semana no debe exceder 1 ml.

Puede utilizarse eficazmente en padecimientos de los pies que mejoran con el tratamiento con corticosteroides. La bursitis debajo de un heloma duro puede mejorar con 2 administraciones sucesivas de 0.25 ml. cada una.

Las dosis recomendadas con intervalos de 1 semana son las siguientes: bursitis debajo de heloma duro: 0.25 a 0.5 ml.; bursitis debajo del espolón calcáneo 0.5 ml.; bursitis sobre el hallux rigidus: 0.5 ml.; bursitis sobre el quinto dedo varo: 0.5 ml.; quiste sinovial: 0.25 a 0.5 ml.; neuralgia de Morton (metatarsalgia): 0.25 a 0.5 ml.; tenosinovitis: 0.5 ml.; periostitis del cuboide: 0.5 ml.; artritis gotosa aguda: 0.5 a 1 ml.

Cuando se observa mejoría debe determinarse la dosis de mantenimiento apropiada.

Puede requerirse aumento de la dosis en situaciones que causan estrés no relacionadas con la enfermedad.

Si el medicamento se suspende después del tratamiento crónico se debe diseñar un esquema de reducción gradual.

 

PRESENTACIONES: caja con 1 ampolleta con 1 ml.

Caja con 1 frasco ámpula con 1, 2 ó 5 ml.

Caja con 1 jeringa prellenada con 1 ml. con aguja esterilizada desechable.

Caja con 1 jeringa con 1 ml. con aguja esterilizada desechable.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: trastornos de líquidos y electrólitos, osteomusculares, gastrointestinales, dermatológicos, neurológicos, endocrinos, oftalmológicos, metabólicos y psiquiátricos. Las reacciones adversas asociadas a la corticoterapia parenteral incluyen: (raros) instantes de ceguera relacionada con el tratamiento intralesional en la cara y cabeza, hiperpigmentación o hipopigmentación, atrofia cutánea y subcutánea, absceso estéril, sensación de ardor después de la inyección intraarticular, artropatía tipo Charcot.