VONTROL

Clorhidrato de difenidol

(Sanfer)

 

 

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: clorhidrato de difenidol equiv. a 25 mg. de difenidol.

Excipiente c.b.p. 1 tableta.

Clorhidrato de difenidol equivalente a 40 mg. de difenidol base.

Vehículo c.b.p. 2 ml. Solución inyectable.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: antivertiginoso y antiemético. Vértigo periférico (laberíntico) y asociado a náusea y vómito. Náusea y vómito en estados postoperatorios, neoplasias malignas y alteraciones laberínticas.

Radioterapia, agentes emetizantes (medicamentos, intoxicación alimenticia), estudios posquirúrgicos, enfermedad del movimiento. Laberintitis, otitis media, trauma al aparato vestibular, cirugía del oído medio e interno.

Control del vértigo central en: insuficiencia de la arteria basilar vertebral, ciertos accidentes cerebrovasculares y sus secuelas y trauma que involucre el sistema nervioso central.

 

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: náuseas, vómito y vértigo: tabletas: 2 tabletas (50 mg.) seguidas de 1 ó 2 tabletas cada 4 horas. Inyección I.M.: aplicar 1 a 2 ml. (20-40 mg.) I.M. profunda. Se puede inyectar otro ml. 1 hora después. Luego, aplicar 1 a 2 ml. cada 4 horas, si fuera necesario. Inyección I.V.: (pacientes hospitalizados) aplicar directo o en la venoclisis 1 ml.

(20 mg.). Se puede aplicar otro ml. 1 hora después.

Posteriormente, se deberá cambiar la vía de administración a oral o I.M. Dosis máxima diaria: 300 mg.

No se recomienda la administración S.C. No usar en niños menores de 6 meses de edad. No se recomienda la administración I.V. o S.C. en niños.

Esquema pediátrico para náuseas y vómito: se calcula por peso corporal a 1 mg./kg. por vía oral y a 0.5 mg./kg. por vía I.M. En niños no debe administrarse con una frecuencia < 4 horas. Sin embargo, se puede repetir una dosis oral o I.M. después de 1 hora. En adelante, la dosis será administrada cada 4 horas según sea necesario.

Dosis máxima diaria: 5 mg./kg. oral o 3 mg./kg.

I.M. La tabla siguiente puede servir de guía:

 

Peso

Solución inyectable
Intramuscular

Tabletas
Oral

12 a 24 kg.

¼ a ½ ml. (5-10 mg.)
para inyección profunda

 

24 a 36 kg.

½ a 3/4 ml. (10-15 mg.)
para inyección profunda

 

36 kg. o más

3/4 a 1 ml. (15-20 mg.)
para inyección profunda

1 tableta
de 25 mg.

 

PRESENTACIONES: tabletas: caja con 25 de 25 mg.

Solución inyectable: caja con 2 ampolletas de 2 ml.

(20 mg./ml.).

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: alucinaciones auditivas y visuales, desorientación y confusión mental.

Raramente: adormecimiento, sobreestimulación, depresión, alteraciones del sueño, boca seca, irritación gastrointestinal (náuseas o indigestión) o visión borrosa.

Algunas veces: mareo, rash cutáneo, malestar general y cefalea. Ligera ictericia. Disminución leve transitoria de la presión sistólicay diastólica hasta de 15-20 mmHg. (aun dentro de límites normales).