LOSEC

Omeprazol

(AstraZeneca)

 

 

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: omeprazol sódico equivalente a 10 mg. de omeprazol.

Excipiente c.b.p. 1 cápsula.

Omeprazol sódico equivalente a 20 mg. de omeprazol. Excipiente c.b.p. 1 cápsula.

Omeprazol sódico equivalente a 40 mg. de omeprazol. Excipiente c.b.p. 1 cápsula.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: inhibidor de la bomba de protones. Tratamiento a corto y largo plazos de los signos y síntomas relacionados con trastornos ácido-pépticos.

LOSEC 10 mg.: dispepsia ácido-péptica y prevención de síntomas dispépticos, como pirosis (agruras) y dolor epigástrico. Enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomático, pirosis (agruras). Esofagitis por reflujo en niños de 10 a 20 kg. Prevención de las recaídas de esofagitis y/o enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomático.

LOSEC 20 mg.: dispepsia ácido-péptica y prevención de síntomas dispépticos, como pirosis (agruras) y dolor epigástrico. Enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomático. Esofagitis por reflujo en niños de 20 kg. y en adultos. Curación y prevención de gastritis medicamentosa y/o erosiones asociadas con AINEs. Erradicación (en asociación con antibióticos) de Helicobacter pylori en gastritis y enfermedad ulcerosa péptica. Úlcera duodenal.

Úlcera gástrica.

LOSEC 40 mg.: esofagitis por reflujo/hernia hiatal. Erradicación (en asociación con antibióticos) de Helicobacter pylori en gastritis y enfermedad ulcerosa péptica. Úlcera duodenal. Úlcera gástrica.

En síndrome de Zollinger-Ellison. Profilaxis de neumonía por aspiración (síndrome de Mendelson), en aquellos pacientes que durante anestesia general se considere haya riesgo de aspiración del contenido gástrico.

 

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: administrar por la mañana.

Dispepsia ácido-péptica: 10 mg. 1 vez al día, durante 4 semanas.

Enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomático: 10 mg. 1 vez al día, por 4 semanas.

Curación y prevención de gastritis medicamentosa y/o erosiones asociadas con AINEs: 20 mg. diarios por 4 semanas. Pueden requrirse 4 semanas adicionales.

En prevención de recaídas de gastritis o lesiones gastroduodenales por medicamentos y/o AINEs: 20 mg. diarios.

Úlcera duodenal: 40 mg. 1 vez en el día durante 4 semanas.

Prevención de recaídas en úlcera duodenal: 20 mg. 1 vez al día; se puede aumentar a 40 mg. 1 vez al día.

Úlcera gástrica: 40 mg. 1 vez al día por 8 semanas.

Prevención de recaídas en úlcera gástrica: 20 mg. 1 vez al día; puede aumentarse a 40 mg. 1 vez al día.

Erradicación de Helicobacter pylori: opciones de terapia triple:

LOSEC 20 mg. + 1 g. de amoxicilina + 500 mg. de claritromicina, 2 veces al día durante 1 semana.

LOSEC 20 mg. + 250 mg. de claritromicina + 400 mg. de metronidazol. (o 500 mg. de tinidazol), 2 veces al día durante 1 semana.

LOSEC 40 mg. 1 vez al día + 500 mg. de amoxicilina 3 veces al día + 400 mg. de metronidazol 3 veces al día, durante 1 semana.

Opciones de terapia doble:

LOSEC 40-80 mg. al día + 1.5 g. de amoxicilina (500 mg. 3 veces al día) durante 2 semanas.

LOSEC 40 mg. 1 vez al día + 500 mg. de claritromicina (3 veces al día) durante 2 semanas.

Cada uno de los esquemas puede repetirse si 1 mes después del tratamiento el paciente resulta positivo a Helicobacter pylori.

Esofagitis por reflujo: 40 mg. 1 vez al día, por 8 semanas.

Manejo a largo plazo de pacientes con esofagitis por reflujo cicatrizada: 20 mg. 1 vez al día. Se puede incrementar a 40 mg. 1 vez al día.

Síndrome de Zollinger-Ellison: 60 mg. 1 vez al día.

La mayoría de los pacientes se controlan con dosis de 20 a 120 mg. diariamente. Si la dosis sobrepasa 80 mg. diarios, ésta deberá dividirse y administrarse en 2 tomas al día.

Profilaxis de aspiración de ácido: 40 mg. la noche anterior a la cirugía y 40 mg. antes de la intervención.

Insuficiencia hepática: pueden ser suficientes dosis de 10 a 20 mg. al día.

En niños de 1 año o > con esofagitis por reflujo severa, las dosis recomendadas son:

 

Peso

Dosis

10-20 kg.

10 mg. 1 vez al día

> 20 kg.

20 mg. 1 vez al día

 

Se puede incrementar a 20 y 40 mg., respectivamente.

 

PRESENTACIONES: LOSEC 10 mg.: frasco con 14 cápsulas.

LOSEC 20 mg.: frasco con 10 cápsulas.

Caja con 2 frascos con 10 cápsulas.

LOSEC 40 mg.: frasco con 7 cápsulas.

Clínicas y hospitales: caja con 2 frascos con 50 cápsulas.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: comunes: cefalea. Diarrea, constipación, dolor abdominal, náusea/vómito y flatulencia.

Poco comunes: mareo, parestesia, somnolencia, insomnio y vértigo. Incremento de enzimas hepáticas. Eritema y/o prurito, urticaria. Malestar. Raras: confusión mental reversible, agitación, agresión, depresión y alucinaciones (predominantemente en pacientes muy graves). Boca seca, estomatitis y candidiasis gastrointestinal. Encefalopatía en pacientes con insuficiencia hepática severa preexistente, hepatitis con o sin ictericia, insuficiencia hepática. Fotosensibilidad, eritema multiforme, síntoma de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y alopecia. Ginecomastia. Leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosis y pancitopenia. Artralgia, fatiga muscular y mialgia. Reacciones de hipersensibilidad, angioedema, fiebre, broncospasmo, nefritis intersticial y choque anafiláctico, sudoración incrementada, edema periférico, visión borrosa, alteraciones del gusto e hiponatremia.