PREMARIN CREMA V

Estrógenos conjugados de origen equino

(Wyeth)

 

 

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: 0.625 mg. estrógenos conjugados de origen equino. Excipiente c.b.p. 1 g. Crema.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: terapia estrogénica de reemplazo de aplicación vaginal. Atrofia vulvar y vaginal.

 

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: 0.5 a 2 g. al día, vía vaginal. La administración debe ser cíclica (por ejemplo, 3 semanas de aplicación y 1 semana de descanso) y sólo por periodos cortos. La descontinuación o disminución del medicamento se debe realizar a intervalos de 3 a 6 meses.

Uso concomitante con progestágeno: la adición de un progestágeno asociado a estrógenos reduce el riesgo de hiperplasia y carcinoma endometrial, el cual ha estado asociado al uso a largo plazo de estrógenos sin oposición. Los estudios morfológicos y bioquímicos del endometrio sugieren que es necesario administrar durante 10 a 14 días para proporcionar la maduración máxima del endometrio con objeto de eliminar cualquier alteración hiperplásica. Las pacientes sin útero pueden no necesitar un progestágeno.

 

PRESENTACIONES: tubo con 43 g., con aplicador especial plástico.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: ver tabla.

 

Clase por sistema u órgano

Reacción adversa

Sistema reproductor y trastornos de mama

Sangrado irruptivo/dismenorrea/manchado
Mastalgia, sensibilidad mamaria a la palpación, agrandamiento mamario, secreciones. Reacciones de malestar en el sitio de aplicacion incluyendo quemazón, irritación, prurito genital; descarga vaginal. Tamaño aumentado de leiomiomas uterino. Hiperplasia endometrial

Trastornos gastrointestinales

Náusea, vómito, distensión y dolor abdominal. Pancreatitis

Trastornos del sistema nervioso

Mareo, cefalea, migraña, nerviosismo
Accidente cerebrovascular/apoplejía

Trastornos musculosqueléticos, del tejido conectivo y óseos

Artralgias, calambres en piernas

Trastornos psiquiátricos

Cambios en la libido, alteraciones en el estado de ánimo, irritabilidad, depresión

Trastornos vasculares

Embolia pulmonar, trombosis venosa

Trastornos generalizados

Edema

Trastornos en la piel y tejido subcutáneo

Alopecia. Cloasma/melasma, hirsutismo, prurito, erupción cutánea
Eritema multiforme, eritema nodoso

Trastornos hepato-biliares

Colecistopatía. Ictericia colestática

Infecciones e infestaciones

Vaginitis, incluyendo candidiasis vaginal. Cistitis

Neoplasias benignas y malignas (incluyendo quistes y pólipos)

Cáncer de mama, cáncer de ovario, cambios mamarios fibroquísticos
Cáncer endometrial, aumento de tamaño de hemangiomas hepáticos

Trastornos del sistema inmune

Urticaria, angioedema, hipersensibilidad, reacciones anafilácticas/anafilactoides

Trastornos de metabolismo y nutrición

Intolerancia a la glucosa

Trastornos oculares

Intolerancia a los lentes de contacto

Investigaciones

Cambios en el peso (aumento o disminución). Aumento en los triglicéridos.

Elevación de la presión arterial

Endocrino

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