PROFENID

Ketoprofeno

(Aventis)

 

 

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: 200 mg. ketoprofeno.

Excipiente c.b.p. 1 comprimido.

100 mg. ketoprofeno.

Excipiente c.b.p. 1 cápsula.

50 mg. ketoprofeno.

Vehículo c.b.p. 1 ml. Solución Inyectable.

100 mg. ketoprofeno.

Excipiente c.b.p. 1 supositorio.

2.5 g. ketoprofeno.

Excipiente c.b.p. 100 g. Gel.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: antiinflamatorio no esteroideo con acción analgésica y antipirética. Artritis reumatoide, gotosa. Osteoartrosis. Tendinitis y bursitis. Dolor dental y dismenorrea primaria.

PROFENID I.M.: adultos y > de 15 años: tratamiento de corta duración en: exacerbación aguda de enfermedades reumáticas inflamatorias. Dolor lumbar agudo. Radiculalgia. Traumatismos, torceduras, esguinces, contusiones. Ataque agudo de gota. Dolor de origen neoplásico.

PROFENID Gel: tratamiento del dolor local ligero a moderado asociado a dolor de origen reumático o lesiones de músculos y/o articulaciones.

 

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: dosis antiinflamatoria: 150 a 300 mg./día, divididos en 3 dosis. Una vez establecida la dosis de mantenimiento (generalmente 100 a 200 mg./día), pueden administrarse 2 dosis al día. Puede considerarse el cambio a 1 vez al día, con la misma dosis. Dosis máxima diaria recomendada: 300 mg.

Dolor y dismenorrea primaria: 25 a 50 mg. cada 6 a 8 horas. Dosis máxima diaria: 300 mg.

Deben tomarse con los alimentos.

Pacientes con deterioro de la función renal y edad avanzada: reducir la dosis inicial hasta mantener al paciente con la dosis efectiva mínima.

Pacientes con deterioro de la función hepática: la dosis diaria debe mantenerse en la dosis efectiva mínima.

PROFENID I.M.: 1 ampolleta de 100 mg. cada 12 ó 24 horas (100 a 200 mg. diarios) vía I.M. profunda, 2 a 3 días.

PROFENID Gel: adultos: aplicar 2 a 3 veces al día.

Dosis máxima diaria: 15 g. por día, durante no más de 1 semana. Debe aplicarse sobre la piel mediante masaje.

 

PRESENTACIONES: caja con 20 comprimidos de 200 mg.

Caja con 20 cápsulas de 100 mg.

Caja con 6 ampolletas de 100 mg./2 ml.

Caja con 6 supositorios de 100 mg.

Tubo con 30 g. de gel.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: gastralgia, dolor abdominal, náusea, vómito, diarrea, estreñimiento.

Gastritis, estomatitis y, en raras ocasiones, colitis.

Úlcera péptica, sangrado gastrointestinal y, excepcionalmente, perforación.

Erupción, eritema, prurito, urticaria, angioedema.

Ataques asmáticos, broncospasmo (particularmente en pacientes con hipersensibilidad conocida al ácido acetilsalicílico y a otros AINEs).

Reacciones anafilácticas (incluyendo choque).

Fotosensibilidad, alopecia, excepcionalmente erupciones bulosas, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson y síndrome de Lyell.

Cefalea, vértigo, parestesias, convulsiones.

Somnolencia, trastornos del talante.

Visión borrosa. Tinnitus.

Pruebas anormales de la función renal, insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, síndrome nefrótico.

Elevación de las concentraciones de transaminasas, casos raros de hepatitis.

Trombocitopenia, anemia generalmente debida a sangrado crónico, agranulocitosis, aplasia de la médula ósea, concentraciones de hemoglobina moderadamente reducidas, casos raros de leucopenia. Hipertensión, vasodilatación.

Edema, aumento de peso, alteración del gusto.

PROFENID I.M.: dolor y ardor en el sitio de inyección. PROFENID Gel: reacciones cutáneas localizadas, que pueden extenderse secundariamente hacia fuera del sitio de aplicación.

Eritema, prurito y reacciones de fotosensibilidad.

Casos muy raros de agravamiento de insuficiencia renal previa.