ATEMPERATOR

Valproato de magnesio

(Armstrong)

 

 

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: 10 g. valproato de magnesio.

Vehículo c.b.p. 100 ml.

Cada ml. contiene 100 mg. Solución.

20 g. valproato de magnesio.

Vehículo c.b.p. 100 ml.

Cada ml. contiene 200 mg. Solución gotas.

4 g. valproato de magnesio.

Vehículo c.b.p. 100 ml.

Cada ml. contiene 40 mg. Suspensión.

200 mg. y 400 mg. valproato de magnesio.

Excipiente c.b.p. 1 supositorio.

200 mg. y 400 mg. valproato de magnesio.

Excipiente c.b.p. 1 sobre. Granulado.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: antiepiléptico de amplio espectro en el control de las crisis generalizadas (tónicas, clónicas, tónicoclónicas, mioclónicas, ausencias, atónicas y espasmos infantiles) y parciales (simples, complejas y secundariamente generalizadas), tanto en monoterapia como en terapia combinada.

Síndromes epilépticos que cursan con ausencias (epilepsia de ausencias infantiles y juveniles), mioclonías (epilepsia mioclónica juvenil, epilepsia de ausencias mioclónicas), epilepsias fotosensibles y aquéllas con múltiples tipos de crisis, como las encefalopatías epilépticas (síndrome de West, síndrome de Lennox-Gastaut, síndrome de Dravet, epilepsia con crisis mioclono-astáticas). Crisis febriles atípicas.

 

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: en niños: 15 mg./kg./día, aumentando semanalmente 10 mg./kg./día hasta controlar las convulsiones. Dosis máxima: 60 mg./kg./día.

No rebasar 1,200 mg.

 

PRESENTACIONES: solución:

Gotas: frasco con 40 ml. con gotero (200 mg./ml.).

Pediátrico: frasco con 100 ml. (100 mg./ml.) y pipeta dosificadora.

Suspensión: frasco con 100 ml. (200 mg./5 ml.) y jeringa dosificadora.

Supositorios: caja con 6 y 12 de 200 y 400 mg.

Granulado: caja con 20 y 40 sobres con 200 y 400 mg.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: náusea y vómitos. Diarrea, cólico abdominal y, en ocasiones, constipación. Anorexia, pérdida de peso y aumento del apetito y del peso.

Sedación, además de trastornos emocionales, depresión, agresividad, psicosis, hiperactividad. Elevaciones menores de las transaminasas (SGOT y

SGPT) y LDH.

Ciclos menstruales irregulares, amenorrea secundaria, pruebas de funcionamiento tiroideo anormales, hinchazón de la glándula parótida, galactorrea. Hiponatremia, hiperglicinemia.

Rara vez: ataxia, cefalea, nistagmo, diplopía, temblor, disartria, mareo e incoordinación. Eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson.

Casos raros: coma, en combinación con fenobarbital. Pérdida tansitoria del cabello, rash cutáneo, fotosensibilidad, prurito.

Leucopenia y eosinofilia, anemia y supresión de la médula ósea. Hiperamonemia.

Ocasionalmente: incremento de las bilirrubinas y cambios anormales en otras pruebas de función hepática.

Debilidad. Trombocitopenia y alteración de la agregación plaquetaria, con aumento en el tiempo de sangrado, petequias, hematomas y hemorragias.

Linfocitosis e hipofibrinogenemia.

 

ATEMPERATOR

Presentación

Dosificación

Ejemplo

Solución pediátrica (pipeta dosificadora) 100 mg./ml. Frasco con 100 ml.

0-20 kg. lactantes y niños de hasta 6 años 1-2 ml. por cada 3 kg./peso/día (dividido cada 8 horas)

Niño de 3 kg., 0.3-0.3-0.3 ml.
Niño de 9 kg., 1-1-1 ml.

Solución (con gotero 1 ml. = 40 gotas) (dividido cada 8 horas) Frasco con 40 ml.

3 pt10-15 kg. preescolares y hasta 4 años
6-12 gotas por kg./peso/día

Niño de 12 kg., 24-24-24 gotas 200 mg./ml.

Suspensión (con jeringa dosificadora) 40 mg./ml. Frasco con 100 y 140 ml.

10-40 kg. preescolares y escolares 1 ml. por kg./peso/día (dividido cada 8 horas)

Niño de 15 kg., 5-5-5 ml. (1 cucharadita cafetera = 5 ml.)

Granulado caja 20 y 40 sobres de 200 y 400 mg.

Escolares 1 sobre por dosis de 200 a 400 mg. 3 veces al día

Niño de 20 kg., 1-2 sobres de 200 mg. cada 8 horas
Niño de 40 kg., 1-2 sobres de 400 mg. cada 8 horas

*Supositorios
Caja con 6 y 12 supositorios de 200 y 400 mg.

Escolares 1 supositorio por dosis de 200 ó 400 mg. 3 veces al día

Niño de 20 kg., 1-2 supositorios de 200 mg. cada 8 horas.
Niño de 40 kg., 1-2 supositorios de 400 mg. cada 8 horas.

* Para impregnación a 30 mg./kg./día (en impedimento de la vía oral).