SEPTRIN / F / DISPERSABLE

Trimetoprima con sulfametoxazol

(GSK)

 

 

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: SEPTRIN: 80 mg. trimetoprima, 400 mg. sulfametoxazol.

Excipiente c.b.p. 1 tableta.

SEPTRIN F: 160 mg. trimetoprima, 800 mg. sulfametoxazol. Excipiente c.b.p. 1 tableta.

SEPTRIN F DISPERSABLE: 160 mg. trimetoprima, 800 mg. sulfametoxazol.

Excipiente c.b.p. 1 tableta.

SEPTRIN DISPERSABLE: 80 mg. trimetoprima, 400 mg. sulfametoxazol.

Excipiente c.b.p. 1 tableta.

SEPTRIN: 0.800 g. trimetoprima, 4.0 g. sulfametoxazol.

Vehículo c.b.p. 100 ml. Suspensión.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: antimicrobiano. En el tratamiento de:

Infecciones agudas de las vías urinarias altas y bajas, no complicadas.

Infecciones de las vías respiratorias, exacerbaciones de bronquitis crónica, y en el tratamiento y prevención de neumonía por Pneumocystis carinii.

Otitis media.

Infecciones del aparato genital, incluyendo gonorrea (infección orofaríngea y anorrectal), chancroide y linfogranuloma venéreo. Infecciones del aparato gastrointestinal, incluyendo cólera, shigelosis, diarrea del turista y gastroenteritis causadas por cepas enterotoxigénicas de Escherichia coli.

Nocardiosis y toxoplasmosis.

 

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: las tabletas de SEPTRIN DISPERSABLE pueden ser dispersadas en mínimo 50 ml. de agua o deglutirse enteras con una cantidad igual de agua.

Administrar SEPTRIN con los alimentos.

Infecciones agudas:

Adultos y niños de 12 años:

SEPTRIN: 2 tabletas cada 12 horas.

SEPTRIN F: 1 tableta cada 12 horas.

SEPTRIN F DISPERSABLE: 1 tableta cada 12 horas.

SEPTRIN Suspensión: de 6 a 12 años: 10 ml. cada 12 horas.

SEPTRIN Suspensión: de 6 meses a 5 años: 5 ml. cada 12 horas.

De 6 semanas a 5 meses: 2.5 ml. cada 12 horas.

Para infecciones severas la dosis puede ser aumentada en 50%. El tratamiento debe ser continuado hasta que el paciente no presente síntomas durante 2 días.

Insuficiencia renal: ajustar la dosis.

Gonorrea: casos no complicados: 4 tabletas cada 12 horas durante 2 días o 5 tabletas seguidas de 5 tabletas más, 8 horas más tarde o 10 tabletas al día por 3 días.

Una dosis única de 8 tabletas puede ser empleada bajo supervisión.

Infección gonocóccica en orofarínge: 2 tabletas 3 veces al día por 7 días.

Chancroide: 2 tabletas 2 veces al día por 7 días.

Se puede aumentar otros 7 días el tratamiento.

Granuloma inguinal: 2 tabletas 2 veces al día por 2 semanas.

Nocardiosis: 6-8 tabletas al día por 3 meses.

 

PRESENTACIONES: SEPTRIN: caja con 30 tabletas.

SEPTRIN F: caja con 14 tabletas.

SEPTRIN F DISPERSABLE: caja con 14 tabletas.

SEPTRIN DISPERSABLE: caja con 30 tabletas.

SEPTRIN Suspensión: frasco con 120 ml. y pipeta dosificadora.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: náuseas, con o sin vómito y erupciones cutáneas.

Rara vez: reacciones cutáneas graves, como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis tóxica epidérmica (síndrome de Lyell). Fotosensibilidad. Leucopenia, neutropenia, trombocitopenia; menos común: agranulocitosis y anemia megaloblástica, anemia aplásica, anemia hemolítica y metahemoglobinemia. Hemólisis.

Depresión de la médula ósea. Se ha reportado muerte por reacciones adversas en algunos pacientes identificados previamente con riesgo, por lo que dichos pacientes deberán ser vigilados estrechamente.

Raramente: ictericia colestática y necrosis hepática. Meningitis aséptica asociada a la administración de cotrimoxazol.

Reacciones de hipersensibilidad severas en pacientes infectados con HIV cuando hay reexposición al cotrimoxazol.

Rara vez: alteración de la función renal incluyendo casos de nefritis intersticial.

Ocasionalmente: enfermedad del suero, anafilaxia, miocarditis alérgica, angioedema y fiebre por medicamentos. Tos, disnea e infiltrados pulmonares. Lupus eritematoso sistémico y poliarteritis nodosa. Casos de diarrea, estomatitis y glositis son poco comunes.

En raras ocasiones: colitis seudomembranosa y pancreatitis. El crecimiento excesivo de monilias también es muy raro. Convulsiones, neuritis periférica, ataxia, vértigo, tinnitus; cefalea, depresión, mareo y alucinaciones.

En pacientes ancianos o en sobredosis: hipercaliemia e hipernatremia.

Artralgias y mialgias.