SERETIDE DISKUS / EVOHALER

Salmeterol, fluticasona

(GSK)

 

 

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: SERETIDE DISKUS: cada dosis contiene: xinafoato de salmeterol equivalente a 50 µg. de salmeterol, 100 µg. propionato de fluticasona.

Excipiente c.b.p. 12.5 mg.

Xinafoato de salmeterol equivalente a 50 µg. de salmeterol, 250 µg. propionato de fluticasona.

Excipiente c.b.p. 12.5 mg.

Xinafoato de salmeterol equivalente a 50 µg. de salmeterol, 500 µg. propionato de fluticasona.

Excipiente c.b.p. 12.5 mg.

SERETIDE EVOHALER 25 µg./50 µg.: xinafoato de salmeterol equivalente a 0.33 mg. de salmeterol, 0.67 mg. propionato de fluticasona.

Excipiente c.b.p. 1.0 g.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: antiinflamatorios esteroideos y broncodilatadores. En enfermedad obstructiva reversible de las vías respiratorias, incluyendo asma en niños y adultos.

Bronquitis crónica y enfisema (enfermedad pulmonar obstructiva crónica, EPOC), así como cuando la asociación de un broncodilatador y un esteroide inhalado sea apropiado.

 

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: adultos y niños > 12 años: 1 inhalación de SERETIDE DISKUS 50/100 o de SERETIDE DISKUS 50/250 o de SERETIDE DISKUS 50/500 2 veces al día. 2 inhalaciones de SERETIDE EVOHALER 25/50, 2 veces al día.

Niños de 4 años y >: 1 inhalación de SERETIDE DISKUS 50/100, 2 veces al día. 2 inhalaciones de SERETIDE EVOHALER 25/50, 2 veces al día.

En adultos y niños > 12 años que requieren 250 µg. de propionato de fluticasona o su equivalente, 2 veces al día, para mantener el control del asma, esta dosis puede reemplazarse con una inhalación de SERETIDE DISKUS 50/100, 2 veces al día.

Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC): adultos: la dósis máxima recomendada es 1 inhalación de SERETIDE DISKUS 50/500, 2 veces al día.

 

PRESENTACIONES: caja con inhalador con 28 ó 60 dosis de SERETIDE DISKUS 50 µg./100 µg., SERETIDE DISKUS 50 µg. /250 µg., SERETIDE DISKUS 50 µg./500 µg.

SERETIDEEVOHALER: fco. presurizado con12.0 g. que proporciona 120 dosis.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: salmeterol: irritación orofaríngea. Temblor, palpitaciones, cefalea, que son transitorios.

Arritmias cardiacas (incluyendo fibrilación auricular, taquicardia supraventricular y extrasístoles).

Artralgias. Rash, edema y angioedema. Casos raros de parestesias.

Propionato de fluticasona: ronquera y candidiasis en boca y garganta. Hipersensibilidad cutánea.

Broncospasmo paradójico.

Casos raros de edema facial y orofaríngeo; disnea o broncospasmo y, muy raramente, reacciones anafilácticas.