PULMICORT /

TURBUHALER

Budesonida

(AstraZeneca)

 

 

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: PULMICORT TURBUHALER: 100 µg. budesonida (micronizada), 200 µg. budesonida (micronizada).

PULMICORT: 0.715 mg. budesonida (micronizada).

Vehículo c.b.p. 1 g. Suspensión en aerosol.

1,430 mg. budesonida (micronizada).

Vehículo c.b.p. 1 g.

2.86 mg. budesonida (micronizada).

Vehículo c.b.p. 1 g.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: antiinflamatorios esteroideos. En asma bronquial y para quienes requieran control de la inflamación de las vías respiratorias. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

 

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: PULMICORT TURBUHALER: asma bronquial: las dosis inicial y máxima se basan en el tratamiento previo del asma y se listan en la siguiente tabla:

 

 

Tratamiento previo

Dosis inicial recomendada

Dosis máxima recomendada

Adultos y > 65 años

Sin Tx. Esteroideo

Glucocorticosteroides inhalados
Glucocorticosteroides orales

100 a 400 µg. 2 veces al día ó
200 a 400 µg. 1 vez al día.
100 a 400 µg. 2 veces al día ó
200 a 400 µg. 1 vez al día.
400 a 800 µg. 2 veces al día

800 µg. 2 veces al día.

800 µg. 2 veces al día.

800 µg. 2 veces al día

Niños > 6 años

Sin Tx. Esteroideo

Glucocorticosteroides inhalados
Glucocorticosteroides orales

100 a 200 µg. 2 veces al día ó
200 a 400 µg. 1 vez al día.
400 µg. 2 veces al día ó
200 a 400 µg. 1 vez al día.
200 a 400 µg. 2 veces al día.

400 µg. 2 veces al día.

100 a 200 µg.
2 veces al día
400 µg. 2 veces al día

 

En asma severa y durante las exacerbaciones, se puede dividir la dosis diaria en 3 a 4 administraciones. Se recomienda reducir paulatinamente hasta encontrar la dosis mínima efectiva de mantenimiento: adultos y > 65 años: 100 a 1,600 µg. al día.

Niños: 100 a 800 µg. al día. EPOC: PULMICORT TURBUHALER: 400 µg. 2 veces al día. En quienes utilicen glucocorticosteroides orales y que se les prescriba PULMICORT TURBUHALER deben, si la dosis oral se reduce, seguir las mismas recomendaciones que para asma bronquial. PULMICORT: al iniciar con glucocorticosteroides, durante asma severa o al reducir/descontinuar los glucocorticosteroides orales, se recomiendan las siguientes dosis:

 

 

Tratamiento dosis al día

Núm. de aplicaciones

Adultos y ≥ 12 años

200 a 1,600 µg.

2 a 4

Menor severidad

200 a 800 µg.

 

Mayor severidad

800 a 1,600 µg.

 

Mayores de 65 años

Igual que adultos

 

Niños 8 a 11 años

200 a 800 µg.

2 a 4

Niños 3 a 7 años

200 a 400 µg.

2 a 4

Adultos y > 65 años

200 a 1,600 µg.

1 a 8

Niños 8 a 11 años

200 a 800 µg.

 

Niños 3 a 7 años

200 a 400 µg.

 

 

Se debe titular la dosis al mínimo efectivo una vez logrado el control del asma: la dosis total diaria de PULMICORT TURBUHALER se divide en 1 ó 2 administraciones.

El esquema de 1 vez al día puede considerarse también para niños desde los 6 años que requieran dosis de mantenimiento de 100 a 400 µg. al día. También puede iniciarse en pacientes sin tratamiento previo con glucocorticosteroides o en pacientes bien controlados mediante glucocorticosteroides inhalados. La dosis puede administrarse por la mañana o noche. En caso de deterioro del asma, la frecuencia y la dosis total diaria deberá incrementarse.

Inicialmente, PULMICORT TURBUHALER debe utilizarse conjuntamente con la dosis de glucocorticosteroide oral de mantenimiento usual del paciente. Después de 1 semana, la dosis oral debe reducirse gradualmente hasta el mínimo posible hasta lograr el retiro total. En muchos casos la sustitución total con PULMICORT TURBUHALER es factible. Durante periodos de estrés o en un ataque severo de asma, el cambio puede requerir tratamiento suplementario con corticosteroides sistémicos.

 

PRESENTACIONES: PULMICORT TURBUHALER: frasco dosificador multidosis de polvo con 200 dosis que liberan 100 µg./dosis.

PULMICORT: frasco presurizado de dosis medida (IPDM) con 200 dosis que liberan 100 ó 200 µg./dosis.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: irritación leve de la garganta, tos y disfonía. Infecciones orofaríngeas causadas por Candida. Hipersensibilidad inmediata y tardía, incluyendo erupción (rash), dermatitis por contacto, urticaria, angioedema y broncospasmo. Nerviosismo, infatigabilidad y depresión, alteraciones del comportamiento.

Raras: equimosis en la piel. Broncospasmo.

En casos aislados: hipofunción de la glándula suprarrenal y reducción de la tasa de crecimiento.