MACMIROR
CAPSULAS, TABLETAS VAGINALES Y SUSPENSION
Bactericida, funguicida y tricomonicida
ITALMEX, S.A., Productos Científicos

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO

 

DENOMINACION GENERICA:

Nifuratel.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

MACMIROR Cápsulas:

Cada cápsula de 200 mg contiene:

Nifuratel......................................................... 200 mg

Excipiente c.b.p......................... 1 cápsula

Cada cápsula de 400 mg contiene:

Nifuratel......................................................... 400 mg

Excipiente c.b.p......................... 1 cápsula

MACMIROR Tabletas vaginales:

Cada tableta vaginal contiene:

Nifuratel......................................................... 250 mg

Excipiente c.b.p............................ 1 tableta

MACMIROR Suspensión:

Cada 100 ml contienen:

Nifuratel...................................................................... 4 g

Vehículo c.b.p........................................ 100 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

q            Infecciones genitourinarias como: nefritis, pielitis, uretritis, vulvovaginitis, pielonefritis, cistitis, trigonitis, uretritis no gonocócicas; cervicovaginitis por: tricomonas, hongos, bacterias o mixtas.

q            En las enfermedades gastrointestinales por Amoeba histolytica (amebiasis), Giardia lamblia (giardiasis).

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: MACMIROR es un producto original de síntesis, patentado en 93 países. Tiene triple actividad en el humano. En el aparato genital femenino actúa en las vaginitis como tricomonicida, bactericida y fungicida; en las infecciones urinarias actúa como bactericida y fungicida; en el aparato digestivo es un amebicida y giardicida.

MACMIROR es activo en forma oral como local y es 10 veces más potente que el metronidazol frente a las tricomonas. Una buena terapia antitricomoniásica es combinar la aplicación local del medicamento con la administración oral para combatir las infestaciones extravaginales que pueden ser causa de recidivas. La terapia oral debe aplicarse en forma simultánea en la pareja sexual (hombre y mujer) para evitar la reinfestación; ya que está demostrado que el hombre puede ser portador asintomático de la tricomona.

Localmente se puede administrar desde las primeras semanas del embarazo ya que no tiene efectos teratogénicos. MACMIROR es útil en el tratamiento de las infecciones de las vías urinarias bajas, sobre todo aquellas producidas por Escherichia coli, que presentan resistencia a los antibióticos y a las sulfas.

En México se llevaron a cabo investigaciones clínicas en donde se pusieron de manifiesto que MACMIROR tiene actividad amebicida en amebiasis aguda y crónica y en casos de giardiasis intestinal.

CONTRAINDICACIONES:

q            Pacientes con hipersensibilidad a la droga.

q            Estados alcohólicos agudos.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: Es aconsejable evitar su uso durante el embarazo y la lactancia; las tabletas vaginales, por ser de acción local, pueden utilizarse a juicio del médico tratante, ya que no tiene efectos teratogénicos.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Durante el tratamiento, los pacientes deberán abstenerse de las relaciones sexuales y evitar la ingestión de bebidas alcohólicas. Cuando se ingieren bebidas alcohólicas puede provocar enrojecimiento de la cara, náuseas, desfallecimiento y vómito; que desaparecen por sí solos en el curso de pocas horas. Reposo en cama.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: El nifuratel (MACMIROR) con cualquier bebida alcohólica puede provocar rubor facial, rubor pectoral, taquicardia, taquipnea, náuseas y vómito.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se conocen a la fecha.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Es aconsejable evitar su uso durante el embarazo y la lactancia; las tabletas vaginales, por ser de acción local pueden utilizarse a juicio del médico tratante, ya que no tiene efectos teratogénicos.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

q            MACMIROR Tableta vaginal en ginecología: En el tratamiento de las vulvovaginitis inespecíficas que se manifiestan por leucorreas; en las cervicovaginitis de origen tricomoniásico, bactérico o por hongos y en las mixtas, colocar una tableta vaginal diaria, depositándola en lo más profundo posible de la cavidad vaginal (fondo de saco) durante 10 días, de preferencia en el momento de acostarse, por la noche, para permitir su total dispersión y difusión.

q            MACMIROR Cápsulas: Tres cápsulas de 200 ó 400 mg por vía oral repartidas en el día.

q            MACMIROR Suspensión:

-                  Niños de 1 a 5 años: Tomar una cucharadita de 5 ml cada 8 horas.

-                  Niños de 6 a 12 años: Tomar una cucharadita de 5 ml cada 6 horas.

-                  Adultos: Tomar dos cucharadas de 5 ml cada 8 horas.

q            MACMIROR Tabletas vaginales: En el tratamiento de las vulvovaginitis inespecíficas que se manifiestan por leucorrea; en las cervicovaginitis de origen tricomoniásico, bacteriano o micótico y en las mixtas, colocar una tableta vaginal diaria, depositándola en lo más profundo de la cavidad vaginal (fondo de saco) durante 10 días, de preferencia por la noche, para permitir su distribución.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): Las cápsulas y la suspensión, por ser de pronta eliminación, no presentan problemas de sobredosis. Las tabletas vaginales pueden provocar eritema vulvar y prurito, que ceden al ajustar la dosis. En caso de ingesta accidental de las tabletas vaginales, se pueden presentar trastornos gastrointestinales, vértigo y cefalalgia, que desaparecen después del lavado gástrico.

Ingerir carbón activado, reposo.

PRESENTACIONES:

q            MACMIROR Cápsulas: Caja con 20 cápsulas de 200 mg. Caja con 8 cápsulas de 400 mg.

q            MACMIROR Suspensión: Frasco con 100 ml de suspensión.

q            MACMIROR Tabletas vaginales: Caja con 10 tabletas en tira de celopolial.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. Protéjase de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCION: Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Cápsulas y suspensión: No se use durante el embarazo y la lactancia.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
ITALMEX, S.A., Productos Científicos
Calzada de Tlalpan No. 3218
Colonia Ejido Santa Ursula Coapa
04850 México, D.F.

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Regs. Núms. 67316, 76566 y 67315, S.S.A. IV
120611/2002/IPPA