MICOSTATIN

CREMA, GOTAS, GRAGEAS, SUSPENSION
Tratamiento de la candidiasis

BRISTOL-MYERS SQUIBB DE MEXICO, S. de R.L. de C.V. (DIVISION SQUIBB)

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- CONTRAINDICACIONES
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- PRESENTACIONES

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

MICOSTATIN* Crema

Cada 100 g contiene:

Nistatina ................... 10,000,000 U

Excipiente cbp ........... 100 g

MICOSTATIN* Grageas

Cada gragea contiene:

Nistatina ................... 500,000 U

Excipiente cbp ........... 1 gragea

MICOSTATIN* Suspensión

Una vez reconstituido, cada ml contiene:

Nistatina ................... 1 ml

Vehículo cbp .............. 100,000 U

MICOSTATIN* Infantil gotas pediátricas:

Cada ml contiene:

Nistatina ................... 100,000 U

Vehículo cbp .............. 1 ml

MICOSTATIN-V* Crema

Cada 100 g contienen:

Nistatina ................... 2,500,000 U

Excipiente cbp ........... 100 g

MICOSTATIN-V* Tabletas vaginales

Cada tableta contiene:

Nistatina ................... 100,000 U

Excipiente cbp ........... 1 tableta

Descripción: MICOSTATIN* (nistatina) es un antibiótico poliénico, antifungoso cuya fórmula estructural no se ha determinado y que se obtiene del Streptomyces noursei. La nistatina tiene actividad específica contra Candida albicans (monilia) y otras especies de Candida.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

MICOSTATIN*(nistatina) está indicado en el tratamiento de la candidiasis en las mucosas oral, vulvovaginal e intestinal, así como en el tratamiento de las infecciones micóticas cutánea y mucocutánea. MICOSTATIN* No está indicado para uso sistémico.

CONTRAINDICACIONES:


Estas presentaciones están contraindicadas en pacientes con historia de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


La nistatina es generalmente bien tolerada en todas las edades, inclusive por infantes debilitados o en tratamientos prolongados. No es tóxica ni sensibilizante. Rara vez puede ocurrir irritación y sensibilización, hay que descontinuar el tratamiento si esto ocurre.

Con dosis muy elevadas se ha informado ocasionalmente diarrea, náusea, vómito y dispepsia. En raras ocasiones se ha observado rash y urticaria. Muy raras veces se ha reportado síndrome de Stevens-Johnson.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


MICOSTATIN* Crema: Aplicar en las áreas afectadas dos a cuatro veces al día hasta obtener la curación.

MICOSTATIN* Suspensión:

Infantes: La dosis recomendada es 1 ó 2 ml (100,000 ó 200,000 unidades de nistatina) cuatro veces al día.

MICOSTATIN* Infantil gotas pediátricas: La dosis recomendada es 1 a 2 ml (100,000 a 200,000 unidades de nistatina) cuatro veces al día.

Estudios clínicos limitados en prematuros y recién nacidos con bajo peso indican que 1 ml cuatro veces al día es eficaz. En infantes y niños pequeños, aplicar la mitad de la dosis en cada lado de la boca.

Cuando se prescriba MICOSTATIN* Suspensión ó MICOSTATIN* Infantil gotas pediátricas, aconsejar al paciente sobre la importancia de una buena higiene oral, incluyendo el cuidado apropiado de la dentadura.

MICOSTATIN* Grageas: La dosis recomendada es 1 ó 2 grageas (500,000 ó 1,000,000 de unidades de nistatina) tres o cuatro veces al día.

Estudios clínicos limitados en prematuros y recién nacidos con bajo peso indican que 1 ml cuatro veces al día es eficaz.

Niños y adultos: Se han utilizado dosis que varían entre 1 y 6 ml (100,000 a 600,000 unidades de nistatina) cuatro veces al día.

La suspensión debe retenerse en la boca tanto como sea posible (por ejemplo, varios minutos) antes de deglutirla. En infantes y niños pequeños, aplicar la mitad de la dosis en cada lado de la boca.

MICOSTATIN-V* Crema: Hacer una aplicación (aproximadamente 4 g) una o dos veces al día.

MICOSTATIN-V* Tabletas: Colocar profundamente una tableta dos veces al día.

El tratamiento con MICOSTATIN* debe continuarse por lo menos 48 horas después que los síntomas hayan desaparecido. Si los signos y síntomas empeoran o persisten (por más de 14 días de tratamiento), se debe reevaluar al paciente y considerar otro tipo de tratamiento.

PRESENTACIONES:


MICOSTATIN* Crema: Tubo con 60 g.

MICOSTATIN* Grageas: Frasco con 30 grageas.

MICOSTATIN* Infantil gotas pediátricas: Frasco con 60 ml.

MICOSTATIN* Suspensión: Frasco con 30 dosis.

MICOSTATIN-V* Crema: Tubo con 60 g y aplicador.

MICOSTATIN -V* Tabletas: Caja con 28 tabletas vaginales.