ANDANTOL®
GRAGEAS, JARABE Y JALEA
Auxiliar en el tratamiento del prurito y dermatitis alérgicas
LABORATORIOS SANFER, S.A. de C.V.

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

 

DENOMINACION GENERICA:

Isotipendilo.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

ANDANTOL® Grageas:

Cada gragea contiene:

Clorhidrato de isotipendilo............. 4 mg

Excipiente, cbp............................. 1 gragea

ANDANTOL® Jarabe:

Cada cucharadita de 5 ml contiene:

Clorhidrato de isotipendilo............. 2 mg

Vehículo, cbp.................................. 100 ml

ANDANTOL® Jalea:

Cada 100 g contienen:

Clorhidrato de isotipendilo............ 0.75 g

Excipiente, cbp............................... 100 g

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Farmacología: ANDANTOL® actúa sobre las células efectoras bloqueando la respuesta de éstas a la histamina. Por poseer un grupo químico semejante a la histamina la reemplaza uniéndose a los receptores histamínicos y de esta manera impide que la histamina se fije en ellos y ejerza su acción.

Es decir ANDANTOL® ejerce un antagonismo competitivo.

Farmacocinética:

Absorción: ANDANTOL® se absorbe fácilmente por vía dérmica local y del tracto gastrointestinal cuando se administra por vía oral, ya que la respuesta se obtiene de 20 a 30 minutos después de la ingestión del fármaco y logra su concentración pico entre 1 y 2 horas con una duración máxima de 6 horas.

Destino y excreción: Una vez absorbido ANDANTOL® se distribuye por todos los órganos siendo metabolizado casi totalmente en el hígado. Los metabolitos inactivos se excretan por orina y heces.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula lactancia y embarazo.

PRECAUCIONES GENERALES:

Aunque la somnolencia es muy rara (menos de 1% de incidencia) ANDANTOL® no debe administrarse a personas que manejan vehículos o aparatos de precisión. También debe evitarse el consumo de alcohol o de otras sustancias depresoras del SNC.

ANDANTOL® atraviesa la barrera mamaria por lo que pasa en pequeñas cantidades a la leche materna y puede producir ligera sedación en el lactante amamantado.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Todos los estudios toxicológicos realizados con ANDANTOL® han demostrado que carece de acción embriotóxica y/o teratogénica; sin embargo la seguridad de su empleo en la mujer embarazada no ha sido establecida. No se administre en el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

La acción sedante es un efecto colateral que se presenta con muy poca frecuencia (menos de 1%). Otras reacciones que pueden presentarse incluyen mareo tinnitus lasitud fatiga y paradójicamente euforia. En raras ocasiones pérdida del apetito y náusea.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Hasta la fecha no ha sido reportada ninguna interacción medicamentosa entre ANDANTOL® y algún otro fármaco. Sin embargo no debe asociarse con otras sustancias depresoras del SNC ni con bebidas alcohólicas.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

La experiencia clínica obtenida con ANDANTOL® a través de muchos años demuestra que no existe ninguna alteración de los parámetros de laboratorio atribuible al fármaco.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se han reportado.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Vía de administración: Oral y dérmica.

ANDANTOL® Grageas:

·      Adultos y mayores de 12 años: 1 gragea de 4 mg cada 6 u 8 horas.
En casos más severos puede aumentarse la dosis a 2 grageas cada 6 u 8 horas.

ANDANTOL® Jarabe:

·      Niños de 6 a 12 años: 1 cucharadita (2 mg) cada 6 u 8 horas.

·      Adultos: 2 cucharaditas (4 mg) cada 6 u 8 horas.

ANDANTOL® Jalea:

·      Niños mayores de 6 años y adultos: Según el caso se aplicará una capa muy delgada sobre la zona afectada cada 6 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

La sobredosis de antihistamínicos produce desde depresión del SNC hasta estimulación del mismo. Si el vómito no ha ocurrido espontáneamente deberá inducirse. No se deberán usar estimulantes. Se pueden usar vasopresores para tratar la hipotensión.

PRESENTACIONES:

ANDANTOL® Grageas: Caja con 40 grageas.

ANDANTOL® Jarabe: Frasco con 115 ml.

ANDANTOL® Jalea: Tubo con 25 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

No se deje al alcance de los niños.

LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en México por:
Grimann, S.A. de C.V.
Circuito Nemesio Diez Riega Núm. 11
Parque Industrial El Cerrillo II
52000 Lerma, Edo. de México
Distribuido por:
LABORATORIOS SANFER, S.A. de C.V.
Hormona Núm. 2-A
San Andrés Atoto
53500 Naucalpan de Juárez, Edo. de México
® Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Regs. Núms. 50173, 64413 y 49817, SSA VI
LEAR-053300204512496/RM2005, KEAR-07330022770019/RM2007 y LEAR-053300204512516/RM2005/IPPA