DOLAC 30

TABLETAS SUBLINGUALES
Analgésico no narcótico

SIEGFRIED RHEIN, S.A. de C.V.

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- CONTRAINDICACIONES
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- PRESENTACIONES

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada tableta sublingual contiene:

Ketorolaco trometamina ....... 30 mg

Excipiente, cbp .................. 1 tableta


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

DOLAC® 30 está indicado para el tratamiento a corto plazo del dolor agudo de intensidad moderada a severa, (por ejemplo, migraña, dismenorrea, dolor postraumático, postoperatorio, reducciones ortopédicas u otros procedimientos que se asocien con dolor severo).

DOLAC® 30 no está indicado en condiciones de dolor crónico, no obstante puede ser utilizado a corto plazo en episodios de dolor agudo en pacientes que sufren de dolor crónico.


CONTRAINDICACIONES:


DOLAC® 30 está contraindicado en los pacientes con antecedentes o hemorragia activa o perforación gastrointestinal reciente relacionadas con el empleo de antiinfamatorios no esteroideos (AINES), así como en casos con úlcera o hemorragia péptica recurrentes reciente o con antecedentes (dos o mas episodios distintos de úlcera o sangrado).

Como con otros AINES, DOLAC® 30 está contraindicado en pacientes con insuficiencia cardiaca grave.

DOLAC® 30 está contraindicado en los pacientes con insuficiencia renal moderada o grave (creatinina sérica > 442 µmol/lt., ó 5 mg/dl) y en los pacientes con riesgo de insuficiencia renal por hipovolemia o deshidratación.

DOLAC® 30 está contraindicado durante el parto.

DOLAC® 30 está contraindicado en los pacientes con hipersensibilidad demostrada al ketorolaco u otros AINES, así como en pacientes con antecedentes de alergia al ácido acetilsalicílico u otros inhibidores de la síntesis de prostaglandinas, debido a que se han descrito reacciones anafilactoides graves en estos pacientes (ver Precauciones generales e Interacciones medicamentosas).

Por su efecto sobre la agregación plaquetaria, DOLAC® 30 está contraindicado como analgésico profiláctico antes de la intervención o durante la intervención quirúrgica. También esta contraindicado en pacientes con hemorragia cerebrovascular posible o confirmada, así como en pacientes que han tenido cirugías con un alto riesgo de hemorragia o hemostasia incompleta, y aquellos con alto riesgo de sangrado.

DOLAC® 30 no debe ser empleado simultáneamente con ácido acetilsalicílico u otros AINE. La combinación de DOLAC® 30 y pentoxifilina está contraindicada (ver Interacciones medicamentosas y de otro género).

Uso pediátrico: No se recomienda su uso en menores de 16 años de edad y en el post-operatorio de amigdalectomía.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Los pacientes tratados con DOLAC® 30 pueden presentar los siguientes efectos secundarios:


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


El uso de DOLAC® 30 tabletas sublinguales en adultos se recomienda solamente para uso a corto plazo, hasta por 4 días, y no esta indicado para su uso crónico. No se recomienda el uso de DOLAC® 30 tabletas sublinguales en niños ya que la experiencia es limitada.

DOLAC® 30 tabletas sublinguales se puede utilizar como una dosis única de 30 mg. En caso de requerirlo se puede repetir la dosis 4 horas después de la primera. No exceder la dosis máxima diaria de 60 mg.

Instrucciones de dosis especiales:


PRESENTACIONES:


Caja de cartón con 2 tabletas sublinguales de 30 mg en envase de burbuja.