AGUA INYECTABLE PISA

SOLUCION INYECTABLE
Diluyente

PISA, S.A. de C.V., LABORATORIOS

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Agua.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 ml contienen:

Agua inyectable ......... 100 ml


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

El AGUA INYECTABLE PISA, está indicada como diluyente o disolvente de medicamentos, así como para la irrigación de cavidades, áreas quirúrgicas y heridas, limpieza de material e instrumental quirúrgico.


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

El agua es el elemento que se encuentra en mayor proporción en el cuerpo humano. Prácticamente se encuentra en todos los tejidos realizando funciones vitales. El volumen total se divide en dos compartimientos principales, el intracelular, el extracelular y un tercero más pequeño que es el transcelular (secreciones, líquidos de almacenamiento).

El agua inyectable es absorbida desde el sitio de aplicación, prácticamente junto con el medicamento de disolución y posteriormente entra a la circulación sanguínea donde sigue el mismo curso de toda el agua corporal existente. La regulación del agua está dada por acción hormonal, concentración de solutos y filtrado y reabsorción renal, principalmente.

Usada para irrigación, la solución no desarrolla farmacocinética ni farmacodinamia; sin embargo, ocasionalmente puede ingresar en pequeñas cantidades al torrente circulatorio donde se distribuye prácticamente a todos los tejidos y al igual que el agua existente en circulación, se elimina a través de la vía renal.


CONTRAINDICACIONES:



PRECAUCIONES GENERALES:


La administración de agua inyectable directamente por vía intravenosa puede producir hemolísis.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


El embarazo y la lactancia no requieren observar precauciones debido al agua inyectable sino al medicamento a disolver o diluir.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Aplicada por la vía de administración recomendada y en la dosis apropiada para disolver o diluir el medicamento específico o para irrigación, no desarrolla efectos adversos el agua inyectable.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


No se conocen a la fecha.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


No se conocen a la fecha.


PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


El agua no se conoce como productora de reacciones de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni alteraciones sobre la fertilidad.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


La dosis y vía de administración varían de acuerdo a las instrucciones específicas de reconstitución o dilución del medicamento en que se pretenda utilizar y de las indicaciones del médico tratante.

En el caso de irrigación la aplicación es directa sobre los tejidos realizando posteriormente una aspiración suave. Puede usarse para limpieza de instrumental. La dosis varía de acuerdo al procedimiento y no existe una dosis límite, por lo tanto, se utiliza de acuerdo a las necesidades del personal médico tratante.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


No se han reportado casos de sobredosis cuando se sigue la indicación terapéutica.


PRESENTACIONES:


Caja con 100 ampolletas de vidrio o plástico con 2, 3, 5 y 10 ml.

Frasco de plástico minioval con 100 ml. Frasco ámpula de 10 ml con 5 ml.

Frasco de plástico con 50, 100, 250, 500 y 1,000 ml.

Bolsa de PVC de 100, 250, 500 y 1,000 ml.

Bolsa de PVC con 3,000 y 5,000 ml para irrigación.

Frasco ámpula de 20 y 40 ml. Frasco de vidrio con 50, 100, 250, 500 y 1,000 ml.

Frasco de vidrio con 250, 500 y 1,000 ml para irrigación.

Frasco de plástico con diseño de tapa de rosca con 250, 500 y 1,000 ml para irrigación.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.


LEYENDAS DE PROTECCION:


Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Si no se administra todo el producto deséchese el sobrante. No se administre si la solución no es transparente, si contiene partículas en suspensión, sedimentos o si el cierre ha sido violado.


LABORATORIO Y DIRECCION:


Hecho en México por:
LABORATORIOS PISA, S.A. de C.V.
Av. España Núm. 1840
Colonia Moderna
44190 Guadalajara, Jal.


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 75592, SSA
FEAR-05330020450302/RM2005/IPPA