ESPACIL

ESPACIL TABLETAS:

Tratamiento del dolor espasmódico

VALEANT FARMACEUTICA, S.A. de C.V.

ESPACIL Forma Farmacéutica y Formulación:

Cada tableta contiene:

Bromuro de butilhioscina ........... 10 mg

Excipiente c.b.p. ..................... 1 tableta

ESPACIL Indicaciones Terapéuticas:

En tabletas: Espasmolítico en el manejo del espasmo visceral y dolor como colon irritable, enteritis y colitis. Espasmos biliares y urinarios.

ESPACIL Presentaciones:

Caja con 10 y 20 tabletas.

ESPACIL Dosis y vía de administración: 

Adultos tabletas: 1 ó 2 tabletas, 3 a 4 veces al día.

Glaucoma, hipertrofia prostática, retención urinaria, megacolon, estenosis pilórica, íleo paralítico, e hipersensibilidad al principio activo.

A dosis terapéutica no se presentan los efectos secundarios característicos como midriasis, visión borrosa, aumento de la frecuencia cardiaca, retención urinaria, sequedad de boca y garganta, los cuales pueden aparecer con dosis mayores.

Se desconoce si pasa a la leche materna. Al igual que otros medicamentos no es conveniente administrarlo durante 1er. trimestre del embarazo y, sólo debería ser usado cuando se justifique el beneficio terapéutico.

Por vía oral, no se han reportado interacciones medicamentosas, por vía parenteral es posible su potencialización con antidepresivos tricíclicos, quinidina y amantadina.

Actúa mediante un antagonismo parasimpático competitivo sobre los receptores neuromusculares del músculo liso visceral, conduciéndolo a la relajación. Se absorbe en el tracto gastrointestinal y se distribuye selectivamente a nivel visceral, sin rebasar la barrera hematoencefálica, por ser un derivado sintético de amonio cuaternario de la D-hiosciamina,

Se metaboliza parcialmente y se elimina por vía urinaria y fecal.

No existe modificación en ninguno de los parámetros de pruebas de laboratorio.

Puede dar origen a efectos propios de la actividad parasimpaticolítica como son, alteraciones de la visión, pérdida de la acomodación, sequedad de boca, bradicardia seguida de taquicardia, obnubilación y alucinaciones.

Debe inducirse el vómito o practicarse lavado gástrico y, si es necesario, el manejo parasimpaticomimético corrector.

Tabletas: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Su venta requiere receta médica.

No se deje al alcance de los niños.

Literatura exclusiva para médicos.

Si requiere una información más amplia, puede ser solicitada a su representante médico o directamente a la Dirección Médica de Valeant Farmacéutica, S.A. de C.V.

Hecho en México por:
Laboratorios Servet, S.A. de C.V.
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Col. Mexicaltzingo
Deleg. Iztapalapa
09080, México D.F.
Para:
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Valeant Farmacéutica, S.A. de C.V.
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Col. Lomas de Chapultepec
Deleg. Miguel Hidalgo
® Marca registrada

Reg. Núm. 85085, SSA

Bromuro de butilhioscina.

Aunque por vía oral no se han observado efectos oculares, debe administrarse con precaución en pacientes con glaucoma.

No se han reportado hasta la fecha.