ESPACIL®
TABLETAS
Espasmolítico
VALEANT FARMACEUTICA, S.A. de C.V.

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

 

DENOMINACION GENERICA:

Bromuro de butilhioscina.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada tableta contiene:

Bromuro de butilhioscina.............. 10 mg

Excipiente cbp............................. 1 tableta

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

  • Espasmolítico en el manejo del espasmo visceral y dolor como colon irritable, enteritis y colitis.
  • Espasmos biliares y urinarios.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Actúa mediante un antagonismo parasimpático competitivo sobre los receptores neuromusculares del músculo liso visceral, conduciéndolo a la relajación. Se absorbe en el tracto gastrointestinal y se distribuye selectivamente a nivel visceral, sin rebasar la barrera hematoencefálica, por ser un derivado sintético de amonio cuaternario de la D-hiosciamina,

Se metaboliza parcialmente y se elimina por vía urinaria y fecal.

CONTRAINDICACIONES:

Glaucoma, hipertrofia prostática, retención urinaria, megacolon e hipersensibilidad al principio activo, esteatosis pilórica, cardioespasmo, íleo paralitico.

PRECAUCIONES GENERALES:

Aunque por vía oral no se han observado efectos oculares, debe administrarse con precaución en pacientes con glaucoma.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Se desconoce si pasa a la leche materna. Al igual que otros medicamentos no es conveniente administrarlo durante el primer trimestre del embarazo y, sólo debería ser usado cuando se justifique el beneficio terapéutico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

A dosis terapéutica no se presentan los efectos secundarios característicos como midriasis, visión borrosa, aumento de la frecuencia cardiaca, retención urinaria, sequedad de boca y garganta, los cuales pueden aparecer con dosis mayores.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Por vía oral, no se han reportado interacciones medicamentosas, por vía parenteral es posible su potencialización con antidepresivos tricíclicos, quinidina y amantadina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No existe modificación en ninguno de los parámetros de pruebas de laboratorio.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se han reportado hasta la fecha.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Adultos tabletas: 1 ó 2 tabletas, 3 a 4 veces al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Puede dar origen a efectos propios de la actividad parasimpaticolítica como son, alteraciones de la visión, pérdida de la acomodación, sequedad de boca, bradicardia seguida de taquicardia, obnubilación y alucinaciones.

Debe inducirse el vómito o practicarse lavado gástrico y, si es necesario, el manejo parasimpaticomimético corrector.

PRESENTACIONES:

Caja con 10 y 20 tabletas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Tabletas: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Si requiere una información más amplia, puede ser solicitada a su representante médico o directamente a la Dirección Médica de Valeant Farmacéutica, S.A. de C.V.

LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en México por:
Laboratorios Servet, S.A. de C.V.
Calzada Ermita Iztapalapa No.436
Colonia Mexicaltzingo
09080 México, D.F.
Para:
Laboratorios Grossman, S.A
Calzada de Tlalpan No. 2021
Colonia Parque San Andrés
04040 México, D.F.
Distribuido por:
VALEANT FARMACEUTICA, S.A. de C.V.
Blvd. M. Avila Camacho No. 40, piso 20
Colonia Lomas de Chapultepec
11000 México, D.F.
® Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 73540, S.S.A.
KEAR-05330050170058/RM2005/IPPA