ESPAVEN ALCALINO®
TABLETAS MASTICABLES
Antiflatulento y antiácido
VALEANT FARMACEUTICA, S.A. de C.V.

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACION
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

 

DENOMINACION GENERICA:

Aluminio, magnesio y dimeticona.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada tableta masticable contiene:

Gel de hidróxido de aluminio desecado equivalente a...... 300 mg
   de hidróxido de aluminio

Hidróxido de magnesio equivalente a.................................. 50 mg
   de óxido de magnesio

Dimeticona............................................................................... 40 mg

Excipiente cbp....................................................................... 1 tableta

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

  • Antiácido y antiflatulento, en hiperacidez por enfermedad ácido péptica, dispepsia, gastritis, esofagitis, úlcera gástrica y duodenal.
  • Por su bajo contenido de sodio, está indicado aún en pacientes con dieta hiposódica, (como hipertensos, cardiópatas y cirróticos).

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

ESPAVEN ALCALINO® Tabletas masticables es un antiácido antiflatulento, cuya formulación balanceada a base de aluminio, magnesio y dimeticona, con bajo contenido de sodio y agradable sabor menta, proporciona alivio inmediato y sostenido de la sintomatología por hiperacidez gástrica, esofágica y/o duodenal y exceso de gases.

Eleva el pH gastroduodenal y reduce la hiperacidez por un efecto neutralizante sobre el ácido clorhídrico, en forma inmediata por el hidróxido de magnesio y sostenida por el hidróxido de aluminio. Inhibe la actividad proteolítica de la pepsina, por la elevación del pH. Adicionalmente, la dimeticona evita la retención gaseosa y por lo tanto la distensión gástrica, factor estimulante de la secreción ácida.

A diferencia de fórmulas convencionales que contienen cantidades importantes de sodio, ESPAVEN ALCALINO® bajo en sodio tabletas masticables, contiene cantidades prácticamente nulas por abajo de 0.7 mg (0.03 mEq) por tableta, que permite administrarlo sin restricciones en los pacientes bajo régimen hiposódico, proporcionando una eficaz actividad antiácida neutralizante.

El hidróxido de aluminio reacciona con el ácido clorhídrico originando agua y cloruro de aluminio, que se absorbe sólo de 17 a 30% y se elimina totalmente por vía urinaria, el resto no absorbido se elimina por heces. El hidróxido de magnesio reacciona originando agua y cloruro de magnesio, este se absorbe sólo de 15 a 30%, para eliminarse por vía renal, y el resto no absorbido se elimina en heces. La dimeticona no se absorbe, se excreta en heces sin cambios.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, aclorhidria, insuficiencia renal severa aguda o crónica y alcalosis metabólica.

PRECAUCIONES GENERALES:

La administración a largo plazo en pacientes con insuficiencia renal, puede producir hiperaluminemia, hipofosfatemia, hipermagnesemia e hipercalciuria con resorción osea del calcio. Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Ninguna.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Puede aparecer diarrea o constipación.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

La administración concomitante con tetraciclinas puede reducir la absorción de estas. Puede reducir la absorción de digoxina, clordiacepoxido e indometacina,  así como incrementa la absorción de dicumarol, pseudoefedrina y diacepam. Incrementa la excreción de salicilatos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Modifica el pH urinario.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se han reportado.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Masticar 2 a 3 tabletas 1 y 3 horas después de cada comida y antes de acostarse.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Puede ocasionar las manifestaciones propias de hipermagnesemia, hipofosfatemia e hipercalciuria.

PRESENTACION:

Caja con 50 tabletas masticables sabor menta.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente, a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Si requiere una información más amplia, puede ser solicitada a su representante médico o directamente a la Dirección Médica de Valeant Farmacéutica, S.A. de C.V.

LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en México por:
Laboratorios Servet, S.A. de C.V.
Calzada Ermita Iztapalapa 436
Colonia Mexicaltzingo
09080 México, D.F.
Para:
Laboratorios Grossman, S.A
Calzada de Tlalpan No. 2021
Colonia Parque San Andrés
04040 México, D.F.
Distribuido por:
VALEANT FARMACEUTICA, S.A. de C.V.
Blvd. M. Avila Camacho No. 40, piso 20
Colonia Lomas de Chapultepec
11000 México, D.F.
® Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 57741, S.S.A.
JEAR-05330050170063/RM2005/IPPA