FIRAC PLUS

SOLUCIÓN INYECTABLE
Tratamiento del espasmo muscular

LABORATORIOS GROSSMAN, S.A.,

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION

DENOMINACION GENERICA:

Clorhidrato de Pargeverina.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

FIRAC PLUS* Inyectable 15 mg

La ampolleta contiene:

Clorhidrato de pargeverina .............. 15 mg

Vehículo, c.b.p. ............................ 2 ml

FIRAC PLUS* Inyectable 7.5 mg

La ampolleta contiene:

Clorhidrato de pargeverina .............. 7.5 mg

Vehículo, c.b.p. ............................ 1 ml


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

FIRAC PLUS* está indicado en el manejo del dolor y espasmo del músculo liso, localizados en cualquier porción del tracto digestivo, urinario o genital femenino, y a nivel hepatovesicular. Sus principales indicaciones son:


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

FIRAC PLUS* tiene como principio activo al Clorhidrato de Pargeverina.

El Clorhidrato de Propinoxifenil Mandelato de Dimetilamino Etano (Clorhidrato de Pargeverina) es un agente antiespasmódico caracterizado por su potente actividad musculotrópica frente a una menor acción parasimpaticolítica. Su efecto espasmolítico se debe a un doble mecanismo de acción: actúa directamente sobre el músculo liso visceral (acción musculotrópica), y bloquea la respuesta a la descarga de las fibras colinérgicas por acción a nivel de los receptores de la acetilcolina (acción antimuscarínica). La ventaja del Clorhidrato de Pargeverina respecto a otros fármacos anticolinérgicos, con similar actividad farmacológica, consiste en que posee mayor actividad musculotrópica en relación a la antimuscarínica, y por tanto, a dosis efectivas ejerce menos efectos secundarios derivados de ésta última acción. El Clorhidrato de Pargeverina es 7.94 veces más potente en su acción musculotrópica que el N-butil bromuro de hioscina, y tiene menor efecto anticolinérgico que se relaciona a una menor incidencia de efectos secundarios.

FIRAC PLUS* se absorbe rápida y totalmente, iniciando su actividad dentro de los primeros 15 a 30 minutos después de su aplicación alcanza concentraciones séricas máximas. Se distribuye ampliamente en todos los tejidos. FIRAC PLUS* se metaboliza a nivel hepático y se elimina por vía urinaria y biliar.


CONTRAINDICACIONES:


Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, embarazo, úlcera péptica activa, hemorragia gastrointestinal, estenosis pilórica orgánica, hipertrofia prostática o glaucoma.



RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


A pesar de no haberse comprobado experimentalmente efectos sobre la gestación, se aconseja no administrarlo durante el embarazo y la lactancia. 


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


A las dosis recomendadas no suelen presentarse efectos adversos. En raras ocasiones, al administrar dosis altas, puede provocar náusea, mareo, somnolencia, sequedad de boca o constipación, de carácter leve y transitorio.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


El uso concomitante de fármacos anticolinérgicos podría incrementar los efectos atropínicos. FIRAC PLUS* puede asociarse al tratamiento básico de las afecciones descritas.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


No se han detectado.


PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


En pacientes con antecedentes de úlcera péptica, debe administrarse con precaución. FIRAC PLUS* no ha demostrado ser teratogénico, mutagénico, carcinogénico, ni tener efectos nocivos sobre la fertilidad, tanto de los principios activos por separado como de la asociación.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Intramuscular o Intravenosa (Inyectable).

FIRAC PLUS* Inyectable: Adultos y niños mayores de 12 años: Una ampolleta cada 6 a 8 horas, por vía intramuscular o intravenosa lenta.

El bajo poder acumulativo de FIRAC PLUS* permite una amplia flexibilidad posológica, pudiendo elevar esas dosis dependiendo de la intensidad del dolor y el espasmo, a criterio del médico.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


No se ha informado respecto a la presencia de casos de sobredosis con este producto.


PRESENTACIONES:


FIRAC PLUS* Inyectable: Caja con 3 ó 5 ampolletas.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese en lugar fresco y seco.


LEYENDAS DE PROTECCION:


Su venta requiere receta médica.

No se deje al alcance de los niños.

Literatura Exclusiva para Médicos.


LABORATORIO Y DIRECCION:


LABORATORIOS GROSSMAN, S.A.
Calzada de Tlalpan No. 2021
04040 México, D.F.
* Marca registrada