FUCIDIN

UNGÜENTO
Tratamiento de las infecciones cutáneas

LEO PHARMACEUTICALS S. DE R.L. DE C.V.

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Fusidato sódico.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada g contiene:

Fusidato sódico ............... 0.02 g

Excipiente c.b.p. .............. 1.0 g.


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Está indicado en el tratamiento de infecciones cutáneas como impétigo, foliculitis, abscesos, paroniquias, eritrasma, producidas por estafilococos, estreptococos y otros patógenos sensibles a FUCIDIN®. También está indicado en quemaduras y heridas infectadas y como antibiótico profiláctico.


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

FUCIDIN® penetra en la piel intacta hasta en un 2% de la dosis aplicada; en capa córnea dañada, la concentración alcanza hasta 100-150 mcg/ml; en capa córnea intacta, la concentración de FUCIDIN® alcanza 0.8 mcg/ml. Después de 16 horas de su aplicación se pudo remover sólo un 80% del ácido fusídico, lo cual indica que 10-20% penetra en la piel. Más del 95% de FUCIDIN® viaja unido a proteínas y es ampliamente distribuido a todo el organismo, se metaboliza a nivel hepático hacia metabolitos inactivos. Su vida media sérica es de 5-6 horas, y su excreción es lenta, principalmente por vía biliar.

FUCIDIN® ejerce su acción antibacteriana a través de la inhibición de la síntesis proteica bacteriana lo cual produce cambios degenerativos que conducen al colapso total de la pared celular.

FUCIDIN® es activo contra un gran número de bacterias grampositivas, incluyendo Staphylococcus aureus productor de penicilinasa y estreptococos. Asimismo, ejerce acción contra otras bacterias como son Propionibacterium acnes, Corynebacterium minutissimum, algunas especies de Clostridium, Neisseria, Actinomyces y Nocardia. La actividad antibacteriana no decrece en presencia de pus. No existe resistencia cruzada entre FUCIDIN® y otros antibióticos de uso clínico.


CONTRAINDICACIONES:


Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.


PRECAUCIONES GENERALES:


Para la aplicación de FUCIDIN® en cualquier lesión dermatológica profunda con drenaje quirúrgico, se deberá realizar con la mayor asepsia posible.

Si se utiliza en lesiones faciales evitar que el medicamento penetre a los ojos, debido a que puede causar irritación ocular.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


En estudios animales no se han demostrado efectos teratogénicos; sin embargo, al igual que con otros antibióticos, su empleo durante estas etapas queda bajo la responsabilidad del médico. Se desconoce si FUCIDIN® pasa a la leche materna.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


En menos del 1% de los casos se presenta prurito, irritación y eritema en el sitio de aplicación.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


No se han reportado.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


No se han reportado.


PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


FUCIDIN® carece de efectos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos o sobre la fertilidad.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Cutánea.

Aplicar FUCIDIN® Ungüento en el área afectada 3 veces al día, durante 7 días.

En algunas patologías como úlceras o heridas; el tratamiento puede prolongarse.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


No existen datos de sobredosificación.


PRESENTACIONES:


Caja con tubo de 15 g.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese el tubo bien tapado a temperatura ambiente, a no más de 30°C.


LEYENDAS DE PROTECCION:


Su venta requiere receta médica.

Se utilizará únicamente bajo estricta vigilancia médica.

No se deje al alcance de los niños.

Literatura exclusiva para médicos.


LABORATORIO Y DIRECCION:


Hecho en Irlanda por:
LEO Laboratories Ltd.
Cashel Road, Dublin 12, Irlanda
Para:
Schwabe México S. A. de C. V.
Aguacate No. 4, Col. El Estudiante
C.P. 62790 Xochitepec, Morelos.
Distribuido por:
Laboratorios Farmasa S. A. de C. V.
Centro Industrial No. 11 Bodega A
Col. San Francisco Chilpan
C.P. 54940 Tultitlán, México.
® Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 183M86, SSA IV