ISOPRINOSINE

JARABE, TABLETAS
Tratamiento de las infecciones virales

ARMSTRONG LABORATORIOS DE MEXICO, S.A. de C.V.

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Inosina pranobex.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada tableta contiene:

Inosina pranobex .......... 500 mg

Excipiente cbp ............. 1 tableta

Cada 100 mL de jarabe contienen:

Inosina pranobex .......... 5 g

Excipiente cbp ............. 100 mL


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Infecciones virales como:


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

ISOPRINOSINE® es un inmunoestimulante que interviene a la vez sobre el componente celular y el componente humoral de la respuesta inmunitaria. Estimula la actividad de los macrófagos, de los linfocitos B y T y potencializa la acción de algunas linfoquinas. El ISOPRINOSINE® posee una actividad antiviral indirecta mediante la estimulación de la respuesta inmunitaria.

Inosina pranobex es un complejo molecular resultante de la unión de inosina con acedobeno y dimepranol. La inosina sigue las vías metabólicas clásicas de los nucleósidos, mientras que el dimepranol y el acedobeno se absorben y se eliminan rápidamente, principalmente por vía urinaria en forma intacta o como sus metabolitos.


CONTRAINDICACIONES:



PRECAUCIONES GENERALES:


Se debe tener precaución ya que ISOPRINOSINE® puede elevar la concentración de ácido úrico en sangre.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


Inosina pranobex está contraindicada durante el embarazo y la lactancia.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Elevación del ácido úrico sérico y urinario. Las cifras se normalizan después de la suspensión del medicamento.

En forma esporádica se han reportado alteraciones transitorias a nivel del sistema nervioso central, aparato digestivo, función hepática, cardiovascular y/o hematológica, mismas que se normalizan después de la suspensión del medicamento.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


No se conocen a la fecha.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


ISOPRINOSINE® eleva la concentración del ácido úrico en sangre.


PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


Estudios efectuados en varias especies animales no mostraron efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis, ni sobre la fertilidad.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Adultos: 2 tabletas cada 6 horas (4 g en 24 horas). Esta dosis se podrá reducir a 1 tableta cada 6 horas a criterio del médico y la evolución del cuadro viral.

Niños: 100 mg/Kg/día repartidos en 4 tomas. Esta dosis se podrá reducir a 50 mg/Kg/día en 4 tomas a criterio del médico tratante y a la evolución del cuadro clínico. Una cucharadita de las de café contiene 5 mL, equivalentes a 250 mg de ISOPRINOSINE®.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


La DL50 en varias especies animales es de 5 a 15 g/Kg. La dosis empleada en humanos es de 200 mg/Kg, por lo que una intoxicación es poco probable.


PRESENTACIONES:


ISOPRINOSINE® tabletas: Caja con 10 y 20 tabletas.

ISOPRINOSINE® jarabe: Caja con 60 mL.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Tabletas: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Jarabe: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.


LEYENDAS DE PROTECCION:


Su venta requiere receta médica.

No se deje al alcance de los niños.

El uso de este producto eleva la concentración del  ácido úrico en sangre.

No se administre durante el embarazo y la lactancia.

Literatura exclusiva para médico.


LABORATORIO Y DIRECCION:


ARMSTRONG LABORATORIOS DE MEXICO, S.A. de C.V.
Av. División del Norte 3311, Col. Candelaria Coyoacán
04380 México D.F.
* Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Regs. Núms. 76105 y 79278, SSA IV