NAZIL OFTENO
SOLUCION
Vasoconstrictor
LABORATORIOS SOPHIA, S.A. de C.V.

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

 

DENOMINACION GENERICA:

Nafazolina.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada ml contiene:

Clorhidrato de nafazolina........ 1 mg

Vehículo cbp............................. 1 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

NAZIL OFTENO está indicado para la mejoría de la hiperemia, ardor y sensación de cuerpo extraño debidas a irritación ocular por rayos solares, polvo, aire, aguas cloradas, agentes químicos débiles, exposición a luz intensa y cualquier otra condición que provoque irritación leve. Además puede utilizarse como tratamiento complementario en los padecimientos oculares infecciosos o inflamatorios.

Ventajas: El NAZIL OFTENO es un vasoconstrictor muy bien tolerado que produce alivio y bienestar inmediatos al ojo irritado; su baja incidencia de efectos sistémicos lo hacen un producto seguro y eficaz.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

La nafazolina es un simpaticomimético alfa-estimulador del grupo de las imidazolinas. Produce vasoconstricción conjuntival 30 segundos después de su aplicación.

CONTRAINDICACIONES:

La nafazolina está contraindicada en individuos susceptibles que puedan presentar un ataque agudo de glaucoma (ojos con ángulo camerular estrecho). En menores de 12 años y en individuos hipersensibles a los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES:

·      No utilizar en personas que padezcan glaucoma.

·      Este medicamento puede causar midriásis.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se ha establecido la seguridad de este producto durante el embarazo y la lactancia. Se recomienda su uso solamente si es estrictamente necesario.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

La nafazolina puede causar ardor transitorio después de su aplicación y su uso prolongado puede producir efecto de rebote de la hiperemia.

Precauciones: La dosis excesiva y el uso prolongado pueden aumentar la irritación conjuntival y producir efectos adversos sistémicos. En pacientes ancianos puede causar liberación de gránulos presumiblemente del iris.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Los anestésicos tópicos pueden aumentar la absorción de las drogas tópicas y favorecer los efectos adversos de la nafazolina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se han reportado alteraciones de pruebas de laboratorio ocasionadas por la nafazolina.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se han hecho estudios para evaluar su potencial sobre estos efectos.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Aplique 1 ó 2 gotas de NAZIL OFTENO en saco conjuntival inferior 3 a 5 veces al día, según se requiera, para aliviar los síntomas.

Vía de administración: Oftálmica.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

La sobredosificación puede favorecer la aparición de los efectos secundarios y adversos locales y sistémicos. Si se ingiere accidentalmente, administre líquidos orales para diluir el producto.

PRESENTACIONES:

Caja con frasco gotero y blister conteniendo 15 ml de solución.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. En lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Uso pediátrico, embarazo y lactancia, bajo supervisión médica. No se deje al alcance de los niños.

LABORATORIO Y DIRECCION:
LABORATORIOS SOPHIA, S.A. de C.V.
Av. Hidalgo No. 738, Colonia Centro, 44290 Guadalajara, Jal.

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 44305, S.S.A. VI
JEAR-05330020450893/RM2005/IPPA