MESULID


TABLETAS

ROCHE, S.A. de C.V., PRODUCTOS

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CONTRAINDICACIONES
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
PRESENTACIONES


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada tableta contiene:

Nimesulida ............ 100 mg

Excipiente cbp ...... 1 tableta


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

MESULID® es un agente antiinflamatorio, analgésico y antipirético. Está indicado como coadyuvante para el alivio de la inflamación, dolor y fiebre producido por infecciones de las vías respiratorias superiores (faringitis, faringoamigdalitis, sinusitis, otitis).

En procesos inflamatorios de tendones, ligamentos, músculos y articulaciones debidos a traumatismos.

Manejo sintomático de la osteoartritis y dismenorrea primaria.


CONTRAINDICACIONES



REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS


A las dosis recomendadas, normalmente MESULID® es bien tolerado.

La siguiente lista está basada en datos obtenidos de estudios clínicos controlados y farmacovigilancia poscomercialización.

Los reportes se clasifican como sigue:

Muy frecuente (> 1/10); frecuente (> 1/100, < 1/10); poco frecuente (> 1/1,000, < 1/100); raro (> 1/10,000, < 1/1,000); muy raro (< 1/10,000) que incluye casos aislados.

Trastornos hematológicos

Raro

Anemia, eosinofilia

Muy raro

Trombocitopenia, pancitopenia, púrpura

Trastornos del sistema inmune

Raro

Hipersensibilidad

Muy raro

Anafilaxia

Trastornos del metabolismo y nutrición

Raro

Hiperkalemia

Trastornos psiquiátricos

Raro

Ansiedad, nerviosismo, pesadillas

Trastornos del sistema nervioso

Poco frecuente

Mareo

Muy raro

Cefalea, somnolencia, encefalopatía (síndrome de Reye)

Trastornos oftalmológicos

Raro

Visión borrosa

Muy raro

Disturbios visuales

Trastornos del oído y equilibrio

Muy raro

Vértigo

Trastornos cardiacos

Raro

Taquicardia

Trastornos vasculares

Poco frecuente

Hipertensión

Raro

Hemorragia, fluctuaciones en la tensión arterial

Trastornos respiratorios

Poco frecuente

Disnea

Muy raro

Asma, broncospasmo

Trastornos gastrointestinales

Frecuente

Diarrea, náusea, vómito

Poco frecuente

Estreñimiento, flatulencia, gastritis

Muy raro

Dolor abdominal, dispepsia, estomatitis, melena, sangrado gastrointestinal, úlcera duodenal y gástrica, perforación

Trastornos hepatobiliares

Muy raros

Hepatitis, hepatitis fulminante (incluyendo casos fatales), Ictericia, colestasis

Trastornos dermatológicos

Poco frecuente

Prurito, rash, diaforesis

Raro

Eritema, dermatitis

Muy raro

Urticaria, edema angioneurótico, edema facial, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica

Trastornos renales y urinarios

Raro

Disuria, hematuria, retención urinaria

Muy raro

Falla renal, oliguria, nefritis intersticial

Trastornos generales

Poco frecuente

Edema

Raro

Astenia

Muy raro

Hipotermia


PRESENTACIONES


Caja con 10 y 20 tabletas de 100 mg, en envase de burbuja.