CLAMOXIN 12H

TABLETAS
Antibiótico

PRODUCTOS MAVER, S.A. de C.V.,

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- CONTRAINDICACIONES
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- PRESENTACIONES

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

CLAMOXIN* 12H:

Cada 5 ml contienen:

Pediátrico

Junior

Amoxicilina trihidratada

200 mg

400 mg

Clavulanato de potasio

28.5 mg

57 mg

CLAMOXIN* 12H Tabletas:

Cada tableta contiene:

Amoxicilina trihidratada
   equivalente a
   de amoxicilina

875 mg

Clavulanato de potasio
   equivalente a
   de ácido clavulánico

125 mg

Excipiente cbp

1 tableta


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

CLAMOXIN* 12H está indicado en infecciones bacterianas cuando son causadas por organismos sensibles a la amoxicilina y clavulanato:

Algunos miembros de estas especies de bacterias producen β-lactamasa, haciéndolas insensibles a la amoxicilina sola. CLAMOXIN* 12H es eficaz contra bacterias sensibles y resistentes a la amoxicilina debido a la asociación de amoxicilina más clavulanato. El clavulanato funciona como inhibidor de β-lactamasas. Bacterias productoras de β-lactamasas.


CONTRAINDICACIONES:


En pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a β-lactámicos, tales como las penicilinas y cefalosporinas. CLAMOXIN* 12H está contraindicado en pacientes con antecedentes de ictericia o disfunción hepática asociados con el producto. En caso de insuficiencia hepática dosificar con precaución: monitorear la función hepática a intervalos regulares.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Los efectos secundarios encontrados con la amoxicilina son raros y principalmente leves y transitorios.

Reacciones de hipersensibilidad: Edema angioneurótico, anafilaxia, síndrome semejante a la enfermedad del suero, vasculitis por hipersensibilidad. Erupción cutánea y urticaria, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis exfoliativa bulosa y nefritis intersticial. Si ocurriera cualquier reacción de hipersensibilidad el tratamiento deberá ser suspendido.

Reacciones gastrointestinales: Los efectos incluyen diarrea, náusea y vómito. Rara vez se ha reportado colitis asociada a antibióticos (incluyendo la colitis pseudomembranosa y la colitis hemorrágica).

Reacciones hepáticas: Se ha reportado un incremento moderado en AST y/o ALT. Raramente se ha reportado hepatitis e ictericia colestática. Los eventos hepáticos han sido reportados predominantemente en hombres y en pacientes ancianos, pudiendo estar relacionados a tratamientos prolongados. Los signos y síntomas normalmente ocurren durante o poco después del tratamiento pero en algunos casos pueden no llegar a ser aparentes sino hasta varias semanas después de que el tratamiento ha terminado. Estos son usualmente reversibles. Los eventos hepáticos pueden ser graves y se han reportado fallecimientos en forma extremadamente rara.

Efectos hematológicos: Leucopenia reversible (incluyendo neutropenia o agranulocitosis), trombocitopenia reversible y anemia hemolítica.

Efectos en el SNC: Las convulsiones pueden ocurrir en pacientes con deterioro de la función renal o en aquellos que reciben dosis altas.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


CLAMOXIN* 12H Tabletas: En infecciones leves o moderadas se administrará una tableta (875/125 mg) dos veces al día (cada 12 horas), por siete a diez días. La duración del tratamiento dependerá de la gravedad de la infección y de la respuesta clínica. CLAMOXIN* 12H debe administrarse junto con los alimentos. En infecciones graves, la terapia puede iniciarse IV y continuar con las presentaciones orales. En caso de insuficiencia renal la dosis deberá ser ajustada con base en la amoxicilina:

Depuración de creatinina

Dosis cada 12 horas

> 30 ml/minuto: niños, adultos y ancianos

No se requiere modificación

Entre 10 a 30 ml/minuto

Niños:

8 a 13 mg/kg

Adultos:

1 vez 125 a 500 mg ó 1 a 2 veces 125 a 250 mg

Depuración de creatinina

Dosis cada 24 horas

< 10 ml/minuto

Niños:

8 a 13 mg/kg

Adultos:

1 vez 125 a 500 mg ó
1 a 2 veces 125 a 250 mg

CLAMOXIN 12H Suspensión junior 400:

CLAMOXIN* 12H Suspensión pediátrico 200: Facilita la administración al incluir una pipeta dosificadora graduada en kilogramos y mililitros, las dosis recomendadas son las siguientes: 14 kg, 4.5 ml: 13 kg, 4.0 ml; 12 kg, 4.0 ml; 11 kg, 3.5 ml; 10 kg, 3.0 ml; 9 kg, 3.0 ml; 8 kg, 2.5 ml; 7 kg, 2.0 ml; 6 kg, 2.0 ml; 5 kg, 1.5 ml, cada 12 horas, por siete a diez días.

Dosis ponderal: 25 mg/kg/día en base a la amoxicilina, en dosis divididas cada 12 horas. En otitis media, sinusitis e infecciones del tracto respiratorio: 45 mg/kg/día en base a la amoxicilina, en dosis divididas cada 12 horas.

CLAMOXIN* 12H debe administrarse junto con los alimentos: En caso de insuficiencia renal la dosis deberá ser ajustada en base a la amoxicilina:

Niños:

Depuración de creatinina

Dosis estandar

Dosis máxima

> 30 ml/min

8 mg/kg c/8 h

13 mg/kg c/8 h

10 a 30 ml/min

8 mg/kg c/12 h

13 mg/kg c/12 h

< 10 ml/min

8 mg/kg 1 dosis diaria

13 mg/kg 1 dosis diaria

Adultos:

(dc): 10 a 30 ml/min:

250 a 500 mg c/12 h

(dc): menor de 10 ml/min:

250 a 500 mg c/24 h

En pacientes con hemodiálisis: 250 a 500 cada 24 horas y una dosis adicional durante y después de la sesión de diálisis


PRESENTACIONES:


CLAMOXIN* 12H Tabletas: Caja con Frasco con 6, 10 y 14 tabletas.

CLAMOXIN* 12H Suspensión junior 400 mg: Frasco con polvo para reconstituir a 50 ml.

CLAMOXIN* 12H Suspensión pediátrico 200 mg: Frasco con polvo para reconstituir a 40 ml