CLAMOXIN 12H


TABLETAS

PRODUCTOS MAVER, S.A. de C.V.,

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CONTRAINDICACIONES
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
PRESENTACIONES


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

CLAMOXIN* 12H:

Cada 5 ml contienen:

Pediátrico

Junior

Amoxicilina trihidratada

200 mg

400 mg

Clavulanato de potasio

28.5 mg

57 mg

CLAMOXIN* 12H Tabletas:

Cada tableta contiene:

Amoxicilina trihidratada
   equivalente a
   de amoxicilina

875 mg

Clavulanato de potasio
   equivalente a
   de ácido clavulánico

125 mg

Excipiente cbp

1 tableta


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

CLAMOXIN* 12H está indicado en infecciones bacterianas cuando son causadas por organismos sensibles a la amoxicilina y clavulanato:

Algunos miembros de estas especies de bacterias producen β-lactamasa, haciéndolas insensibles a la amoxicilina sola. CLAMOXIN* 12H es eficaz contra bacterias sensibles y resistentes a la amoxicilina debido a la asociación de amoxicilina más clavulanato. El clavulanato funciona como inhibidor de β-lactamasas. Bacterias productoras de β-lactamasas.


CONTRAINDICACIONES


En pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a β-lactámicos, tales como las penicilinas y cefalosporinas. CLAMOXIN* 12H está contraindicado en pacientes con antecedentes de ictericia o disfunción hepática asociados con el producto. En caso de insuficiencia hepática dosificar con precaución: monitorear la función hepática a intervalos regulares.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS


Los efectos secundarios encontrados con la amoxicilina son raros y principalmente leves y transitorios.

Reacciones de hipersensibilidad: Edema angioneurótico, anafilaxia, síndrome semejante a la enfermedad del suero, vasculitis por hipersensibilidad. Erupción cutánea y urticaria, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis exfoliativa bulosa y nefritis intersticial. Si ocurriera cualquier reacción de hipersensibilidad el tratamiento deberá ser suspendido.

Reacciones gastrointestinales: Los efectos incluyen diarrea, náusea y vómito. Rara vez se ha reportado colitis asociada a antibióticos (incluyendo la colitis pseudomembranosa y la colitis hemorrágica).

Reacciones hepáticas: Se ha reportado un incremento moderado en AST y/o ALT. Raramente se ha reportado hepatitis e ictericia colestática. Los eventos hepáticos han sido reportados predominantemente en hombres y en pacientes ancianos, pudiendo estar relacionados a tratamientos prolongados. Los signos y síntomas normalmente ocurren durante o poco después del tratamiento pero en algunos casos pueden no llegar a ser aparentes sino hasta varias semanas después de que el tratamiento ha terminado. Estos son usualmente reversibles. Los eventos hepáticos pueden ser graves y se han reportado fallecimientos en forma extremadamente rara.

Efectos hematológicos: Leucopenia reversible (incluyendo neutropenia o agranulocitosis), trombocitopenia reversible y anemia hemolítica.

Efectos en el SNC: Las convulsiones pueden ocurrir en pacientes con deterioro de la función renal o en aquellos que reciben dosis altas.


PRESENTACIONES


CLAMOXIN* 12H Tabletas: Caja con Frasco con 6, 10 y 14 tabletas.

CLAMOXIN* 12H Suspensión junior 400 mg: Frasco con polvo para reconstituir a 50 ml.

CLAMOXIN* 12H Suspensión pediátrico 200 mg: Frasco con polvo para reconstituir a 40 ml