TEMPRA

SUPOSITORIOS
Analgésico y antipirético

BRISTOL-MYERS SQUIBB DE MEXICO, S. de R.L. de C.V. (DIVISION BRISTOL)

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- CONTRAINDICACIONES
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- PRESENTACIONES

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada supositorio contiene:

Paracetamol ............ 100 y 300 mg

Excipiente, cbp ........ 1 supositorio


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

TEMPRA® es útil para reducir la fiebre y en la analgesia temporal de algias menores, malestares asociados con fiebre y dolor, cefalea, neuralgias, dolores articulares, otalgias, síntomas del resfriado común o afecciones similares, dolor menstrual, fiebre post-vacunal, dolor asociado a procedimientos quirúrgicos menores y post-amigdalectomía, odontalgias y posterior a cirugías o procesos invasivos del área estomatológica, como la extracción dental u otros procedimientos.


CONTRAINDICACIONES:


TEMPRA® ésta contraindicado en sujetos con hipersensibilidad conocida al paracetamol.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


A las dosis terapéuticas recomendadas, es bien tolerado. Las reacciones adversas son raras y usualmente leves. Con baja frecuencia se han reportado agranulocitosis, pancitopenia, trombocitopenia y anemia hemolítica, erupciones cutáneas u otras reacciones de hipersensibilidad. También se ha descrito la presencia de náusea, vómito, dolor epigástrico, somnolencia, daño hepático o renal, metahemoglobinemia, hipotermia y sangrado gastrointestinal.

Con dosis que exceden el rango terapéutico se han reportado hipoglucemia, pneumonitis y pancreatitis. La reacción más severa por sobredosificación, puede ser la necrosis hepática después de ingerir dosis únicas de 10 a 15 g con intentos suicidas. Las dosis de 25 g o más, son potencialmente mortales.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


En niños el rango de dosis es de 20 a 30 mg/kg/dosis, repetidas cada 4 a 6 horas con una dosis máximas de 50 a 75 mg/kg en 24 horas.

Esquema de dosificación*

Edad

Peso (kg)

Supositorios (100 mg)

Supositorios (300 mg)

< 3 meses

3.3 a 5.8

3 a 9 meses

5.9 a 9.1

100 mg, 1 supositorio

10 a 24 meses

9.6 a 11.8

100 mg, 1 supositorio

2 a 3 años

12.3 a 15.9

200 mg, 2 supositorios

4 a 5 años

16.4 a 19.5

300 mg, 3 supositorios

300 mg 1 supositorio

* = Todas las dosis se administran cuatro veces al día.


PRESENTACIONES:


Caja con 10 supositorios de 100 y 300 mg.