PENAMOX M*
SUSPENSION
Antibiótico de amplio espectro
LABORATORIOS SANFER, S.A. de C.V.
- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS,
MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA
ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA
Amoxicilina y bromhexina.
FORMA FARMACEUTICA Y
FORMULACION:
PENAMOX M* Suspensión
Cada 5 ml contienen:
Amoxicilina trihidratada
equivalente
a....................................... 500
mg
de amoxicilina
Clorhidrato de bromhexina..................... 8 mg
Excipiente cbp.......................................... 5
ml
Infecciones agudas o crónicas de las vías respiratorias superiores e inferiores: faringitis, bronquitis, traqueobronquitis, neumonías, bronconeumonías y en general, en todos
los procesos infecciosos que cursen con retención de secreciones y sean ocasionadas
por bacterias susceptibles
FARMACOCINETICA Y
FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
PENAMOX M* se absorbe hasta en 98% de la dosis ingerida por lo que produce muy altas concentraciones
hemáticas, tisulares y en líquidos orgánicos. Esta absorción es poco
influenciada por la ingestión de alimentos. En
su proceso de eliminación la amoxicilina se incorpora en el circuito entero-hemato-hepático logrando muy altas
concentraciones en bilis donde se recupera 6.6% de la dosis administrada.
La amoxicilina, se elimina por filtración
glomerular excretándose
El clorhidrato de bromhexina fragmenta los mucopolisacáridos de las secreciones bronquiales, lo que le confiere un potente efecto
broncosecretolítico que favorece la expectoración.
PENAMOX M* además de resolver rápidamente el proceso infeccioso-puesto que su acción
bactericida cubre los patógenos más frecuentes
en la patología infecciosa respiratoria como Streptococcus pneumoniae
resistente o no a la penicilina,
Streptococcus β-hemolítico del grupo A, Haemophilus influenzae y otras-favorece la desaparición de
los signos clínicos, al disminuir la viscosidad del esputo, mejorar la ventilación pulmonar y mantener un adecuado drenaje de las vías respiratorias inferiores.
Pacientes alérgicos
a las penicilinas o cefalosporinas y en infecciones causadas por bacterias
productoras de β-lactamasas.
La aparición de alguna reacción alérgica requiere la descontinuación
En caso de un tratamiento a largo plazo, se debe realizar monitoreo periódico de funciones renales, hepáticas y hematopoyéticas.
Si el paciente tuviese daño renal se debe ajustar la dosis de acuerdo a la depuración de creatinina.
Se debe utilizar
con precaución en daño hepático severo y evaluar la función hepática.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE
EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Los estudios realizados han
demostrado que PENAMOX M* carece de acción teratogénica; sin embargo, la seguridad
de su uso durante el embarazo no ha sido establecida.
REACCIONES SECUNDARIAS Y
ADVERSAS:
Puede ocasionar
reacciones alérgicas y erupciones cutáneas de diverso grado de severidad, eosinofilia, fiebre, angioedema, choque anafiláctico; náuseas, vómito, diarrea y muy raramente
colitis pseudomembranosa.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GENERO:
La cimetidina, no así la ranitidina, puede incrementar la absorción de
ALTERACIONES EN LOS
RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Se ha observado un incremento en los niveles de TGO y TGP en pacientes
tratados con antibióticos tipo ampicilina pero el significado de estos hallazgos es desconocido.
Los estudios efectuados en varias especies animales han evidenciado,
que PENAMOX M* carece de efecto carcinogénico, mutagénico y teratogénico. No modifica la fertilidad.
DOSIS Y VIA DE
ADMINISTRACION:
Adultos: Una cucharadita (5 ml) de 500 mg/8 mg cada
ocho horas.
Niños: La dosis ponderal en niños de menos de
Niños
de más de
Niños
de
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
Aun cuando
la amoxicilina es prácticamente atóxica y bien tolerada, en casos de sobredosificación puede presentarse diarrea, que desaparece
al ajustar adecuadamente
PENAMOX M* Suspensión: Frasco con polvo para reconstituir 75 ml de suspensión con 500 mg/5 ml.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura
ambiente (
No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere
receta médica. Literatura exclusiva para Médicos. No se administre este medicamento
sin leer instructivo impreso.
LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en México por:
Miguel Angel de Quevedo No. 307
Colonia Romero de Terreros
04310 México D.F.
Distribuido en México por:
LABORATORIOS SANFER, S.A. de C.V.
Hormona No. 2-A
San Andrés Atoto
53500 Naucalpan de Juárez, Edo. de
México
® Marca registrada
NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE
IPPA:
Reg. Núm. 89407, S.S.A.
LEAR-05330060102531/RM2005/IPPA