PHARMATON® MATRUELLE
CAPSULAS
Antioxidante, auxiliar en el tratamiento de la disminución de la capacidad física
BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO, S.A. de C.V.

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

 

DENOMINACION GENERICA:

Acido fólico, ácidos grasos omega, beta-caroteno, biotina, cianocobalamina, cobre, cromo, fumarato ferroso, molibdeno, nicotinamida, potasio, selenio, magnesio, vitamina B1, vitamina B2, vitamina B6, vitamina C, vitamina D3, vitamina E y zinc.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada cápsula de PHARMATON® MATRUELLE contiene:

Acidos triglicéridos de omega 3................................................ 300.00 mg
   (equivalente a 150 mg de ácido
   docosahexaenoico [DHA])

Beta-caroteno................................................................................. 2.00 mg

Vitamina D3
   (colecalciferol)........................................................................... 200.00 U.l.

Vitamina E
   (acetato de dl-a-tocoferil).......................................................... 22.35 U.l.

Vitamina B1 (nitrato de tiamina)................................................... 1.40 mg

Vitamina B2 (riboflavina)................................................................ 1.40 mg

Vitamina B6
   (clorhidrato de piridoxina).......................................................... 1.90 mg

Vitamina C
   (ácido ascórbico)....................................................................... 85.00 mg

Nicotinamida................................................................................. 18.00 mg

Vitamina B12
   (cianocobalamina)..................................................................... 2.60 mcg

Biotina............................................................................................. 0.03 mg

Acido fólico..................................................................................... 0.60 mg

Fumarato ferroso.......................................................................... 82.14 mg
   (equivalente a 27.00 mg de hierro)

Sulfato de zinc monohidratado.................................................... 30.25 mg
   (equivalente a 11.00 mg de zinc)

Sulfato de magnesio desecado.................................................. 71.00 mg
   (equivalente a 10.00 mg de magnesio)

Sulfato de cobre anhidro............................................................. 2.512 mg
   (equivalente a 1.00 mg de cobre)

Yoduro de potasio........................................................................ 0.2616 mg
   (equivalente a 0.20 mg de yodo)

Selenito de sodio seco............................................................... 0.1332 mg
   (equivalente a 0.06 mg de selenio)

Molibdeno de
   sodio dihidratado...................................................................... 0.1261 mg
   (equivalente a 0.05 mg de molibdeno)

Cloruro de cromo......................................................................... 0.1536 mg
   (equivalente a 0.030 mg de cromo)

Excipiente cbp.............................................................................. 1 cápsula.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

PHARMATON® MATRUELLE Cápsulas es un producto multivitamínico y multimineral que contienen ácidos grasos omega-3, indicado para mujeres en edad reproductiva que intentan embarazarse, mujeres embarazadas y durante la lactancia. Intenta cubrir las necesidades incrementadas de vitaminas, minerales, oligoelementos y ácido docosahexanoico (DHA) en aquellos periodos, para proveer protección contra los defectos del tubo neural en el feto y la profilaxis de la anemia por deficiencia de hierro y ácido fólico durante el embarazo.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

El ácido fólico es una coenzima que transporta fragmentos de carbono en el metabolismo de los aminoácidos y la síntesis de ácidos nucleicos. Su deficiencia provoca alteraciones en la síntesis proteica y la división celular, efecto notable en periodos de crecimiento acelerado, como en la etapa gestacional, donde se observa un incremento de la incidencia de defectos del cierre del tubo neural. Su absorción ocurre en las mucosas duodenal y yeyunal alta. Se transporta rápidamente a los tejidos, en el hígado reduce y metila y después es transportado hacia la bilis para su resorción intestinal y liberación a los tejidos. Se excreta por bilis principalmente.

El beta-caroteno se absorbe sólo en alrededor de 33% y es dependiente de la bilis y grasa intestinal. Su metabolito, retinol se reesterifica y se distribuye a la linfa, para ser transportado por los vasos linfáticos hacia el hígado. Circula unido a lipoproteínas y se distribuye en hígado, suprarrenales, testículos y tejido adiposo. Sus metabolitos se eliminan por orina y heces.

La vitamina D participa en el metabolismo óseo al regular la homeostasis mineral. Se absorbe en el intestino delgado, distribuyéndose dentro de los quilomicrones de la linfa. Circula en la sangre unida a una a-globulina específica. Se almacena en los depósitos grasos y se elimina principalmente por bilis y un pequeño porcentaje por orina.

La vitamina E tiene una importante función antioxidante, se absorbe en tubo digestivo con una variación de 20 a 80% y depende de la bilis. Entra al torrente sanguíneo en quilomicrones por medio de la linfa, es captada en hígado y se secreta en lipoproteínas de muy baja densidad. Se distribuye en todos los tejidos y en las reservas tisulares, principalmente hígado y tejido adiposo. 70 a 80% se excreta en bilis y el resto en metabolitos urinarios.

Las vitaminas integrantes del complejo B funcionan como coenzimas que participan en diversas reacciones bioquímicas relacionadas con el metabolismo. En general, se absorben a nivel intestinal, por transporte activo o facilitado y se distribuyen en todos los tejidos. Si se ingieren de acuerdo a las dosis diarias recomendadas su excreción urinaria es muy baja.

El ácido ascórbico es importante debido a su acción antioxidante, a su actividad en el metabolismo (principalmente durante el crecimiento y la recuperación) y por su intervención en la formación de hemoglobina. Se absorbe en intestino por un proceso dependiente de energía y dosis. Se distribuye por sangre a todos los tejidos. La excreción urinaria depende de la dosis ingerida y la concentración plasmática. La niacina (nicotinamida) es componente de coenzimas metabólicas. Se absorbe con facilidad en tubo digestivo y se distribuye en todos los tejidos. A dosis terapéuticas, sólo se excretan pequeñas cantidades sin cambio en la orina.

El hierro se absorbe en la mucosa intestinal. Se transporta directamente al plasma o se almacena como ferritina en mucosas. Los sitios predominantes de distribución son la hemoglobina, la mioglobina y otras enzimas; los dos sitios principales de almacenamiento son el sistema reticuloendotelial y los hepatocitos. Hasta 66% del hierro se excreta por tubo digestivo y el resto por piel descamada y orina.

El zinc posee las propiedades de precipitar las proteínas y de formar parte de ciertas enzimas. Se absorbe a nivel intestinal, se deposita en grandes cantidades en hueso y músculo y se excreta principalmente a nivel intestinal.

El magnesio interviene en la conducción nerviosa, en la contracción muscular y en la activación enzimática. Sólo se absorbe alrededor de 50%, aproximadamente 30% del Mg se reabsorbe en el túbulo proximal y otro 65% en el asa de Henle.

El cobre forma parte de la hemoglobina al participar en la absorción y en la movilización tisular del hierro. Su concentración y reserva en el feto incrementa sustancialmente como protección en las primeros meses de vida.

El yodo es rápida y casi completamente absorbido y transportado a la glándula tiroides, saliva y glándulas gástricas. Principalmente se une a proteínas para la formación de hormonas tiroideas. Es transportado parcialmente al riñón para su excreción al tracto gastrointestinal y orina; después de su excreción Gl es resorbido y distribuido. Su excreción es a nivel renal principalmente y gastrointestinal. Pequeñas cantidades son excretadas en la leche.

El cromo juega un papel importante en el metabolismo de los carbohidratos. Su absorción intestinal es de aproximadamente 0.5 a 2%, con una relación inversa respecto al aporte. Se excreta casi completamente a través de la orina.

El selenio tiene una actividad antioxidante e inmunomoduladora. El selenio es absorbido eficientemente en el intestino delgado y se transporta vía porta al hígado, donde una fracción es extraída por los hepatocitos y la cantidad restante es transportado por circulación a otros tejidos. Los metabolitos son excretados por orina predominantemente.

El molibdeno es indispensable en la actividad de algunas enzimas involucradas en el catabolismo, incluyendo el de las purinas y aminoácidos. Se absorbe rápidamente en el estómago e intestino delgado hasta 93%, se transporta por circulación porta a hígado y vía sistémica a otros tejidos, principalmente a hígado y riñón. Se excreta en la orina y en menor proporción en bilis.

Los ácidos grasos omega 3, incluyendo el DHA, son constituyentes naturales de los lípidos, indispensables para el mantenimiento y formación de los fosfolípidos de las membranas celulares. Durante la etapa gestacional y en la lactancia, el cerebro del producto parece tener mayor demanda y afinidad por el DHA. Después de su ingestión, los ácidos triacilglicéridos omega 3, incluyendo el DHA y EPA (ácido eicosapentanoico), son hidrolizados vía lipasas para formar monoglicéridos y ácidos grasos libres. En los enterocitos se lleva a cabo la reacilación, formando nuevamente ácidos triacilglicéridos, que se unen a fosfolípidos, colesterol y apoproteínas en forma de quilomicrones. Los quilomicrones se distribuyen en los linfáticos y de ahí son transportados a la circulación sistémica. En la circulación, los quilomicrones son degradados por la lipoproteína-lipasa, y el DHA y EPA son transportados a diversos tejidos, donde se utilizan principalmente para la síntesis de fosfolípidos. El DHA y EPA forman parte de los componentes de los fosfolípidos en las membranas celulares. Estos fosfolípidos se incorporan en las membranas celulares de los eritrocitos, plaquetas y neuronas, entre otras. Durante el desarrollo fetal, el DHA parece ser preferentemente transportado a través de la placenta en la circulación fetal, donde los eritrocitos contribuyen en el transporte de DHA al feto. La excreción del DHA a través de la leche materna fue demostrada en un estudio clínico llevado a cabo con mujeres en lactación, donde la suplementación con DHA incrementa los niveles de DHA en aproximadamente el doble del contenido basal en la leche materna. Existe una correlación directa entre el contenido de DHA en plasma materno y la leche materna, así como entre el contenido de DHA en leche materna y en fosfolípidos plasmáticos del lactante, lo cual muestra que el DHA en mujeres lactando se distribuye y excreta por leche materna y después al plasma del infante, distribuyéndose posteriormente a la circulación sistémica.

Las cápsulas de PHARMATON® MATRUELLE contienen 1,348.2 mg de carbohidratos por cápsula.

CONTRAINDICACIONES:

La ingesta concomitante de preparaciones con vitamina D, hipervitaminosis D, disturbios del metabolismo del hierro, insuficiencia renal, e hipersensibilidad a algún ingrediente contenido en la preparación.

PRECAUCIONES GENERALES:

A las dosis recomendadas, no hay precauciones especiales. Deberá consultar a su médico en caso de que planee el consumo de suplementos alimenticios o vitamínicos adicionales.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

El producto ha sido creado para proveer a las mujeres en edad reproductiva, embarazadas y en periodo de lactancia con vitaminas, minerales, oligoelementos y DHA en cantidades correspondientes a sus necesidades diarias, en periodos previos, durante y después del embarazo. De acuerdo con la práctica médica general, el uso de PHARMATON® MATRUELLE por mujeres gestantes o en lactancia debe ser decisión del médico tratante.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Las reacciones gastrointestinales (como sensación de “pesantez” estomacal, presión en el estómago, náusea, vómito, constipación, diarrea) puede ocurrir ocasionalmente si el producto es tomado en ayuno. La ingesta concomitante con alimentos disminuye la probabilidad de reacciones gastrointestinales, pero también la absorción de hierro y otros ingredientes activos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Son conocidas las interacciones del hierro con las tetraciclinas. La ingesta concomitante de preparaciones que contienen hierro y tetraciclinas puede reducir la absorción de cada uno. Por lo tanto, esto debe ser evitado; o si no es posible, debe considerarse un lapso de tiempo de 2 horas. Particularmente, dosis altas de ácido fólico pueden reducir el efecto de fármacos antiepilepsia/anticonvulsivantes.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No reportados.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Ninguna reportada a la fecha.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Oral.

Embarazo y mujeres lactando, mujeres que intentan quedar embarazadas: 1 cápsula diaria en la mañana, con el desayuno. Tomar con líquidos.

Adultos/mujeres en edad fértil: 1 cápsula diaria en la mañana, con el desayuno. Tomar con líquidos.

En caso de náusea, el producto puede ser tomado también después del almuerzo o la comida.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

La toxicidad del producto en grandes dosis será atribuida a la vitamina liposoluble D. La ingesta diaria prolongada de grandes cantidades (correspondientes a 10 cápsulas/grageas) puede causar síntomas de toxicidad crónica como vómito, cefalea, mareo y diarrea. Los síntomas agudos sólo son vistos en muy altas dosis. El tratamiento de la intoxicación por vitamina D, consiste en descontinuar la ingesta de la vitamina, proveer una dieta baja en calcio y mantener la acidez de la orina, en algunos casos se pueden utilizar corticosteroides.

PRESENTACIONES:

Caja con frasco con 30 y 60 cápsulas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese el frasco bien cerrado a temperatura ambiente a no más de 25°C y en lugar seco. Protégase de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños.

LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en Alemania por:
Rp Scherer Germany
Hecho en Holanda por:
Banner Pharmacaps Europe B.V.
Acondicionado en Suiza por:
Pharmaton, S. A. Suiza
Distribuido en México por:
BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO, S.A. de C.V.
Calle del Maíz No. 49
Xaltocan Xochimilco
16090 México, D.F.
® Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 015V, 2005, S.S.A.
LVAR-05330020510793/RM2005/IPPA