SELVIGON

JARABE
Auxiliar en el tratamiento de la tos

SANFER, S.A. de C.V., LABORATORIOS

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Pipazetato.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 mL de jarabe contienen:

Clorhidrato de pipazetato ........... 200 mg

Vehículo cbp ............................ 100 mL


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Antitusígeno.

Tos seca e irritativa (de las afecciones agudas del aparato respiratorio, del fumador y la ocasionada por agentes químicos).


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Farmacodinamia: SELVIGON® es un antitusígeno derivado de un núcleo tricíclico de las piridobenzotiazinas, tiene la propiedad de inhibir el reflejo de la tos en el hombre. Posee una acción antitusígena equivalente a la codeína y su acción es más prolongada. Su acción se instaura rápidamente y con seguridad, en virtud de que actúa sobre los 3 puntos de importancia patogénica para la producción de tos.

La acción antitusígena inicia a los 10-20 minutos después de la administración y permanece durante 4-6 horas.

Su mecanismo de acción es a nivel central inhibiendo el centro tusígeno situado en la zona dorso medial del bulbo raquídeo. No produce depresión del centro respiratorio, por el contrario, produce estimulación respiratoria.

Farmacocinética: SELVIGON® se absorbe rápidamente por el tracto digestivo, la mayor cantidad es eliminada por vía renal; una pequeña cantidad es metabolizada a tiofeniltridilamin-sulfoxido. No se conoce bien la biotransformación de pipazetato.


CONTRAINDICACIONES:


Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. SELVIGON® no se debe administrar junto con otros preparados a base de teofilina o derivados xantínicos, en el embarazo y en la lactancia, niños menores de 6 años. No debe administrarse en epilepsia ni con el uso de maquinaria.


PRECAUCIONES GENERALES:


No exceder la dosis recomendada.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


Los estudios experimentales han demostrado que SELVIGON® carece de acción teratogénica; sin embargo, la seguridad en la mujer embarazada no se ha demostrado plenamente, por lo que no debe administrarse durante el embarazo y la lactancia.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Pueden presentarse reacciones:

Todas estas manifestaciones ceden al disminuir la dosis o suprimir la administración.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


SELVIGON® no debe ser administrado con otros preparados a base de teofilina, ni derivados xantínicos. No debe asociarse a otros depresores del SNC.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


La experiencia clínica obtenida a lo largo de numerosos años de comercialización de SELVIGON® demuestra que su administración no provoca ninguna alteración detestable de los parámetros de laboratorio más comúnmente utilizados.


PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


No se han reportado.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Oral.

Jarabe

Posología:

Debe administrarse después de las comidas para evitar irritación gastrointestinal.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


Se dispone de muy pocos datos sobre accidentes por sobredosificación. En caso de que esto ocurra, se debe dar el tratamiento farmacológico de soporte específico y vigilar estrechamente al paciente.


PRESENTACIONES:


SELVIGON® jarabe: Frasco con 90 ml y vaso dosificador de 5 ml.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.


LEYENDAS DE PROTECCION:


Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Este medicamento contiene colorante rojo No. 6 que puede provocar reacciones alérgicas.


LABORATORIO Y DIRECCION:


Hecho en México por:
Grimann, S.A. de C.V.
Circuito Nemesio Diez Riega No. 11
Parque Industrial El Cerrillo II,
C.P. 52000 Lerma, México
Bajo licencia de:
MEDA Pharma GmbH & Co. KG,
Benzstrasse 1,
61352 Bad Homburg
Alemania
Distribuido por:
Laboratorios Sanfer, S.A. de C.V.
Hormona No. 2-A
San Andrés Atoto, C.P. 53500
Naucalpan de Juárez, México
® Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 67908, SSA IV