DIAGLIM


TABLETAS

SANDOZ, S.A. de C.V.

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CONTRAINDICACIONES
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
PRESENTACIONES


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada tableta contiene:

Glimepirida ............... 1.0, 2.0, 3.0 y 4.0 mg

Excipiente, cbp ......... 1 tableta


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

El tratamiento de la diabetes mellitus tipo II, cuando la dieta, el ejercicio físico y la reducción de peso por sí solos no son adecuados.


CONTRAINDICACIONES


Diabetes dependiente de insulina, coma diabético, cetoacidosis, alteraciones graves de la función renal o hepática, hipersensibilidad a DIAGLIM®, otras sulfonilureas o sulfonamidas o cualquiera de los excipientes.

En caso de desórdenes graves de las funciones renal o hepática se requiere el cambio a insulina.

DIAGLIM® contiene lactosa. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deberán tomar este medicamento.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS


Basados en la experiencia con DIAGLIM® y otras sulfonilureas, se han descrito los siguientes efectos indeseables:

Poco común
(>1/1,000, <1/100)

Raro
(>1/10,000, <1/1,000)

Muy raro
(<1/10,000, incluyendo reportes aislados)

Trastornos inmunológicos*

Reacciones leves de hipersensibilidad pueden progresar a severas con disnea, caídas de la presión sanguínea y en ocasiones, shock. Vasculitis alérgica

Trastornos hematológicos y del sistema linfático

Con carácter de moderado a grabe, trombocitopenia, Leucopenia, Eritrocitopenia, Agranulocitosis, Anemia hemolítica, Pancitopenia**

Trastornos nutricionales y metabólicos

Hipoglusemia***

Trastornos visuales

Alteraciones visuales transitorias****

Trastornos gastrointestinales

Alteraciones gastrointestinales como náusea, vómitos y diarrea, sensación de pesadez de estomago o dolor abdominal*****

Trastornos hepatobiliares

Alteraciones de la función hepatica tal como colestasis, ictericia y hepatitis******

Trastornos de piel y tejido subcutáneo

Reacciones de hipersensibilidad cutánea así como prurito, rash o urticaria

Hipersensibilidad a la luz

Investigaciones

Disminución en los niveles sericos de sodio. Puede producirse un incremento en los niveles de enzimas hepáticos

* Es posible la aparicion de alergias cruzadas con sulfonilureas, sulfonamidas y sustancias relacionadas.

** En general, estos efectos son reversibles tras la interrupción del medicamento.

*** Estas reacciones se producen en su mayor parte de forma inmediata, pudiendo ser graves y no siempre fáciles de corregir, la aparición de dichas reacciones depende, al igual que con cualquier terapia hiploglusemiante de factores individuales como los hábitos dietéticas y la dosificación.

**** Pueden ocurrir, especialmente al inicio del tratamiento, debido a cambios en la glucemia.

***** Las molestias gastrointestinales en muy pocos casos llevan a la interrupción del tratamiento.

****** Puede llegar a desarrollarse insuficiencia hepática.


PRESENTACIONES


Caja con 15, 30, 60 y 90 tabletas de 1, 2, 3 y 4 mg.

Frasco con 15, 30, 60 y 90 tabletas de 1, 2, 3 y 4 mg.