DIMEFOR-G

TABLETAS RECUBIERTAS
Tratamiento de diabetes tipo 2

SIEGFRIED RHEIN, S.A. de C.V.

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- CONTRAINDICACIONES
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- PRESENTACIONES

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada tableta contiene:

Clorhidrato de metformina .......... 500 mg

Glibenclamida ........................... 2.50 mg

Excipiente, cbp ........................ 1 tableta

Cada tableta contiene:

Clorhidrato de metformina .......... 500 mg

Glibenclamida ........................... 5 mg

Excipiente, cbp ........................ 1 tableta


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

DIMEFOR-G® está indicado como tratamiento de inicio –junto con dieta y ejercicio– en pacientes con diabetes tipo II en quienes la hiperglucemia no puede ser adecuadamente controlada con la restricción alimentaria y la actividad física únicamente.

También está indicado en aquellos pacientes que no respondieron satisfactoriamente a la monoterapia con metformina o con glibenclamida.


CONTRAINDICACIONES:


La metformina + glibenclamida está contraindicada en casos de hipersensibilidad conocida a alguno de sus componentes, en pacientes con insuficiencia renal, shock cardiovascular, infarto agudo de miocardio, insuficiencia cardiaca, septicemias, acidosis metabólica aguda o crónica. No es recomendado el uso de metformina + glibenclamida en mujeres embarazadas ni en niños. En pacientes que van a ser sometidos a estudios radiográficos contrastados en los que se empleen sustancias iodadas, este medicamento debe ser suspendido con anterioridad al estudio y por 48 horas después del mismo, una vez que se compruebe que la función renal es normal.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Las reacciones adversas más frecuentes están referidas al aparato gastrointestinal y son mayoritariamente debidas a la metformina: diarrea, náuseas, vómitos, meteorismo, anorexia, sabor metálico. Estos síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento y desaparecen durante la continuación del mismo y raramente requieren la suspensión del fármaco.

La acidosis láctica se caracteriza por elevación plasmática de los niveles de lactato por encima de 5 mmol/lt., descenso de pH sanguíneo y alteraciones hidroelectrolíticas. Cuando la acidosis láctica es debida a la metformina, ésta se encuentra en valores superiores a 5 mcg/ml.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Tratamiento inicial de la diabetes tipo II: En pacientes con diabetes tipo II que no pueden ser controlados adecuadamente con dieta y ejercicio, la dosis inicial es una tableta de metformina + glibenclamida 250/mg 1.25 mg una vez al día junto con una de las comidas. En caso de ser necesario, la dosis puede ser aumentada a razón de una tableta diario cada dos semanas hasta alcanzar un control adecuado de la glucemia.

En pacientes con hemoglobina glicosilada basal mayor de 9% o glucemia en ayunas mayor de 200 mg/dl se puede comenzar con dos tabletas 250 mg/1.25 mg diarios, administrando una en la comida de la mañana y otra con la comida de la noche. En ningún caso emplear metformina + glibenclamida 500/5 mg como terapia inicial.

Tratamiento de pacientes con poca respuesta a terapias previas: En pacientes que no han respondido adecuadamente a un tratamiento previo con metformina o con alguna sulfonilurea (incluida la glibenclamida) solas, se puede comenzar con una tableta de metformina + glibenclamida 500 mg/2.5 mg o de metformina + glibenclamida 500 mg/5 mg dos veces por día administradas una con la comida de la mañana y la otra con la comida de la noche.

Es conveniente, en el inicio, no superar la dosis de metformina o glibenclamida que se había estado tomando previamente. En todos los casos, la dosis de metformina + glibenclamida debe ser ajustada a cada paciente en particular y es conveniente realizar controles periódicos de glucemia y eventualmente de la hemoglobina glicosilada.

Dosis máxima de metformina + glibenclamida: Metformina 2,000 mg + glibenclamida 20 mg.


PRESENTACIONES:


Caja con 30, 60 tabletas con 500 mg de metformina y 2.5 mg de glibenclamida.

Caja con 30, 60 tabletas con 500 mg de metformina y 5 mg de glibenclamida.