PIASCLEDINE 300
CAPSULAS
Antirreumático
SIEGFRIED RHEIN, S.A. de C.V.

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

 

DENOMINACION GENERICA:

Glycine max y Persea gratissima.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada cápsula contiene:

Aceite insaponificable del
fruto de Persea gratissima.................. 100 mg

Aceite insaponificable de
Glycine max.......................................... 200 mg

Excipiente csp..................................... 1 cápsula

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

En reumatología: Artrosis y su sintomatología. Reducción del dolor, las molestias funcionales y el consumo de AINEs a largo plazo en pacientes con esta afección. Los insaponificables de Persea gratissima y Glycine max (PIASCLEDINE 300) han sido clasificados por la Liga Internacional Contra el Reumatismo (ILAR, por sus siglas en inglés) como medicamentos sintomáticos de acción lenta para el tratamiento de la osteoartritis (SYSADOA). Estos medicamentos alteran el curso y la evolución de la sintomatología de la osteoartritis.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

PIASCLEDINE 300 inhibe la producción de citocinas como la IL-1b (beta), IL-6, IL-8 y consecuentemente la producción de PGE, así como la síntesis de metaloproteasas. A nivel articular tiene un efecto condroprotector potencial por inhibición de la colagenasa, inhibiendo la actividad colagenolítica. Por lo tanto, interviene en el proceso de degradación del cartílago, impidiendo el catabolismo y reestableciendo el equilibrio entre anabolismo y catabolismo en la matriz cartilaginosa.

A su vez, tiene un efecto positivo y estimulante sobre la producción de proteoglicanos y la regeneración cartilaginosa.

La acción que disminuye los síntomas puede ser lenta al principio, pero el efecto a largo plazo puede persistir por un tiempo considerable, por lo que produce una reducción duradera del dolor, molestia funcional y ataques agudos. Los insaponificables de Persea gratissima y Glycne max (PIASCLEDINE 300) tiene buena respuesta clínica observada claramente a los 6 meses.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula; no está indicado en el embarazo.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No emplearse durante el embarazo y la lactancia. No se administre más de la dosis recomendada.

El efecto de PIASCLEDINE 300 durante la lactancia no ha sido evaluada. PIASCLEDINE 300 no se recomienda durante el embarazo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Ocasionalmente pueden existir regurgitaciones, las cuales pueden ser evitadas tomando la cápsula a la mitad de la comida.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Ninguna descrita hasta la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Se desconocen hasta la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

PIASCLEDINE 300 no presenta ni efecto embriotóxico, ni efecto teratógeno; no hay efectos reportados sobre la fertilidad.

Las pruebas de mutagénesis in vitro e in vivo han mostrado la ausencia de potencial mutágeno de PIASCLEDINE 300.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Oral. 1 cápsula al día con los alimentos.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No existen datos reportados de sobredosificación a la fecha.

PRESENTACION:

Caja con 15 cápsulas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION:

No se use en el embarazo ni en la lactancia. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en Francia por:
Expanscience Laboratoires
Acondicionado, importado y distribuido por:
SIEGFRIED RHEIN, S.A. de C.V.
Bosque de Alisos Núm. 47-B, 3er. Piso (Corporativo Arcos)
Colonia Bosques de las Lomas, 05120 México, D.F.
^® Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 032P2002, S.S.A.
EPR-05330020510003/RM2005/IPPA