LIBERTRIM SDP

SUSPENSION
Auxiliar en la regulación de la motilidad gastrointestinal

CARNOT LABORATORIOS, S.A. de C.V.

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- CONTRAINDICACIONES
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- PRESENTACIONES

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada sobre contiene:

Trimebutina ................. 0.60 g

Excipiente cbp ............. 5.00 g

El frasco contiene:

Simeticona .................. 2.308 g

Vehículo cbp ............... 100 ml

El frasco con diluyente contiene:

Vehículo cbp ................ 26.0 ml

Cada 100 ml de suspensión (ya reconstituida) contiene: 2.0 g de trimebutina y 2.0 g de simeticona.


INDICACIONES TERAPEUTICAS:


CONTRAINDICACIONES:


Oclusión intestinal, apendicitis, hipersensibilidad a los principios activo.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


En la mayoría de los casos la trimebutina, presenta una excelente tolerabilidad, sólo en raras ocasiones se ha reportado cefalea o reacciones cutáneas leves, que no han requerido la suspensión del tratamiento.

La trimebutina posee una elevada tolerabilidad clínica, hemática y renal, lo que permite que sea utilizada por tiempos prolongados y que las dosis se aumenten según los requerimientos del caso y a criterio del médico, sin riesgo de provocar los efectos adversos que se presentan frecuentemente con el uso de los antiespasmódicos anticolinérgicos o de los calcioantagonistas (parálisis intestinal, estreñimiento, sequedad de boca, visión borrosa, retención urinaria, somnolencia). Además, no presenta efectos adversos de tipo anticolinérgico, centrales, ni periféricos; pudiendo ser administrado a pacientes cursando con íleo paralítico, glaucoma, trastornos cardiovasculares, hipertrofia pilórica o prostática. La simeticona no se absorbe por lo que su acción es intraluminal sin actividad sistémica.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Oral.

Se propone el siguiente esquema posológico, basado en una dosis ponderal de trimebutina: 12 mg/kg/día dividido en tres tomas. Queda a criterio médico el modificar la dosis sugerida, dependiendo de la indicación terapéutica. Cada mililitro de suspensión contiene 20 mg de trimebutina.

Peso

Equivalente en ml

3.0 kg

0.6 ml cada 8 horas

3.5 kg

0.7 ml cada 8 horas

4.0 kg

0.8 ml cada 8 horas

4.5 kg

0.9 ml cada 8 horas

5.0 kg

1.0 ml cada 8 horas

5.5 kg

1.1 ml cada 8 horas

6.0 kg

1.2 ml cada 8 horas

6.5 kg

1.3 ml cada 8 horas

7.0 kg

1.4 ml cada 8 horas

7.5 kg

1.5 ml cada 8 horas

8.0 kg

1.6 ml cada 8 horas

8.5 kg

1.7 ml cada 8 horas

9.0 kg

1.8 ml cada 8 horas

9.5 kg

1.9 ml cada 8 horas

10.0 kg

2.0 ml cada 8 horas

10.5 kg

2.1 ml cada 8 horas

11.0 kg

2.2 ml cada 8 horas

11.5 kg

2.3 ml cada 8 horas

12.0 kg

2.4 ml cada 8 horas

12.5 kg

2.5 ml cada 8 horas

13.0 kg

2.6 ml cada 8 horas

13.5 kg

2.7 ml cada 8 horas

14.0 kg

2.8 ml cada 8 horas

14.5 kg

2.9 ml cada 8 horas

15.0 kg

3.0 ml cada 8 horas

15.5 kg

3.1 ml cada 8 horas

16.0 kg

3.2 ml cada 8 horas

La simeticona es un agente antiespumante con acción intraluminal sin actividad sistémica.

Léase el instructivo anexo. Agítese antes de usarse.

Queda a criterio médico el modificar la dosis de acuerdo a la indicación terapéutica a tratar.


PRESENTACIONES:


Caja con un frasco con 0.600 g simeticona en 26 ml de vehículo para reconstituir y un sobre con 5 g de polvo con 0.600 g trimebutina, pipeta dosificadora e instructivo.

Cada 100 ml de suspensión (ya reconstituida) contiene: 2 g de trimebutina y 2 g de simeticona.