KEDROP


SOLUCIÓN OFTÁLMICA

LABORATORIOS GRIN, S.A. de C.V.,

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CONTRAINDICACIONES
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
PRESENTACIONES


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada ml de solución oftálmica contiene:

Fumarato de ketotifeno
   equivalente a .......... 0.25 y 0.50 mg
   de ketotifeno

Vehículo cbp .............. 1.0 ml


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

El fumarato de ketotifeno está indicado para el tratamiento de los signos y síntomas asociados a la conjuntivitis alérgica.


CONTRAINDICACIONES


El fumarato de ketotifeno está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al fármaco o a cualquiera de los componentes de la fórmula.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS


Las reacciones adversas más frecuentes que se han reportado son ardor pasajero y escozor en los ojos, mientras que son poco frecuentes otras manifestaciones de irritación como congestión, lagrimeo o picazón. Además puede ocurrir blefaritis y dermatitis de los párpados, lo que requiere de la descontinuación del medicamento.

En un estudio controlado donde se aplicó fumarato de ketotifeno gotas en el área conjuntival, se reportó una incidencia de casos con dolor de cabeza y rinitis en 10 a 25% de los pacientes. La ocurrencia de estos efectos fue generalmente ligera. Las siguientes reacciones adversas oculares y no oculares se reportaron en una incidencia de menos de 5.0%.

Oculares: Reacciones alérgicas, ardor o escozor, conjuntivitis, ojo seco, dolor de ojos, desórdenes en el párpado, inflamación, desórdenes de lagrimeo, midriasis, fotofobia y salpullido.

No oculares: Faringitis, gripe.


PRESENTACIONES


Caja con frasco gotero de plástico con 5.0 ml de solución al 0.025%.

Caja con frasco gotero de plástico con 5.0 ml de solución al 0.050%.