OVELQUIN


TABLETAS

PROBIOMED, S.A. de C.V.

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CONTRAINDICACIONES
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
PRESENTACIONES


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Tabletas

Cada tableta contiene:

Levofloxacino hemihidratado
   equivalente a ....... 500         ó  750 mg
   de levofloxacino

Excipiente cbp ......... 1 tableta     1 tabletas


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

OVELQUIN® está indicado para el tratamiento de adultos mayores de 18 años con infecciones leves, moderadas y severas causadas por microorganismos sensibles, tales como:


CONTRAINDICACIONES


El levofloxacino está contraindicado en personas con historia o hipersensibilidad al levofloxacino, agentes antimicrobianos quinolónicos, o a cualquier otro componente de este medicamento.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS


La incidencia  de reacciones adversas relacionadas al medicamento es de 6.2% entre los pacientes que reciben levofloxacino, y solamente el 4.3% descontinúa el tratamiento debido a estas reacciones adversas. La incidencia general, tipo y distribución de los eventos adversos fue similar en los pacientes que recibieron dosis de 750 mg una vez al día comparado con los pacientes que reciben dosis de 250 a 500 mg una o dos veces al día.

Los siguientes eventos adversos están relacionados directamente con el medicamento: náusea 1.2%, diarrea 1.0%, vaginitis 0.6%, insomnio 0.4%, dolor abdominal 0,4%, flatulencia 0.3%, prurito 0.3%, mareo 0.3%, rash 0.3%, dispepsia 0.2%, moniliasis vaginal 0.2%, moniliasis 0.2%, alteraciones del sabor 0.2%, vómito 0.2%, constipación 0.1%, infecciones micóticas 0.1%, prurito general 0.1%, cefalea 0.1%, nerviosismo 0.1%, rash eritomatoso 0.1%, urticaria 0.1%, anorexia 0.1%, somnolencia 0.1%, agitación 0.1%, tremor 0.1%, reacciones alérgicas 0.1%.


PRESENTACIONES


Caja con 7 tabletas de 500 mg.

Caja con 7 tabletas de 750 mg.