BRUFIZA


TABLETAS

IMPORTADORA Y MANUFACTURERA BRULUART, S.A.,

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CONTRAINDICACIONES
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
PRESENTACIONES


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Tableta

Cada tableta contiene:

Bezafibrato ............. 200 mg

Excipientes cbp ....... 1 Tableta


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

El Bezafibrato está indicado en las hiperlipidemias primarias tipo IIa, IIb, III, IV y V (según la clasificación de Fredrickson) cuando la dieta o los cambios en el estilo de vida con el ejercicio o la reducción de peso no producen por ellos mismos una respuesta adecuada. En hiperlipidemias secundarias como las hipertrigliceridemias severas cuando no mejoran después de la corrección del padecimiento desencadenante (p.ej. diabetes mellitus) la administración del Bezafibrato tiene los siguientes efectos benéficos sobre el perfil lipídico: disminuye los triglicéridos, reduce los niveles elevados de VLDL y LDL, incrementa los niveles de HDL.

Adicionalmente incrementa la actividad de las lipasas de los triglicéridos, reduce la biosíntesis del colesterol y, por lo tanto, estimula el catabolismo lipoproteico mediado por el receptor LDL.

El Bezafibrato también actúa en otros factores de riesgo cardiovascular tan importantes como el perfil lipídico. La administración de Bezafibrato ha demostrado reducirsignificativamente los niveles elevados de fibrinógeno plasmáticos conduciendo a una reducción de la viscosidad del plasma y de la sangre, habiéndose observado igualmente inhibición de la agregación plaquetaria.

El paciente con diabetes, a los cuales se les administra Bezafibrato se ha observado una reducción en la concentración de glucosa en sangre, así como de ácidos grasos libres posprandial.


CONTRAINDICACIONES


Enfermedades hepáticas (con excepción de hígado graso, el cual frecuentemente se acompaña de hipertrigliceridemia). Enfermedades de la vesícula biliar con y sin colelitiasis (por la posibilidad de hepatopatía concomitante). Los pacientes con trastornos de la función renal (creatinina sérica mayores de 5 mg / dL esto es menos de 135 mmd/L o depuración de creatinina menores de 60 mL / min) requieren de una dosificación especial de Bezafibrato de 200 mg; estos pacientes no deben recibir concentraciones de 400 mg, como tampoco los pacientes que estén en tratamiento con diálisis. La interacción para tratar a niños con Bezafibrato debe ser considerada muy cuidadosamente.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS


Pueden presentarse síntomas gastrointestinales como pérdida del apetito, sensación de plenitud gástrica y náuseas pero son transitorios y no requieren suspensión del tratamiento.

Ocasionalmente hay prurito o urticaria. Se ha observado incremento en casos aislados de transaminasas. El Bezafibrato altera la composición de la bilis. Ha habido reportes aislados de desarrollo de piedras en la vesícula.

Sin embargo no ha sido posible discernir si estas piedras son el resultado de tratamiento con Bezafibrato, como ha sido observado con otros medicamentos con similar mecanismo de acción, o si piedras ya existentes aumentan de tamaño por el tratamiento con Bezafibrato.

Frecuentemente hay un aumento leve de la creatinina sérica.

En pacientes con disfunción renal conocida, debe hacerse un ajuste de dosis para evitar el desarrollo de miopatías (hasta rabdomiólisis en casos extremos).

Puede haber dolor muscular, debilidad y calambres acompañados por una elevación en la CPK. Los casos aislados de daño muscular severos (rabdomiólisis) han resultado de una sobredosis de Bezafibrato, frecuentemente en pacientes con daño renal preexistente. En forma aislada se han reportado reacciones de hipersensibilidad, reducción de los índices dermatológicos como hemoglobina, leucocitos y plaquetas, cefalea, mareo, alopecia y trastornos de la potencia. En general los efectos colaterales desaparecen rápidamente con la suspensión del tratamiento.


PRESENTACIONES


Caja con 30 tabletas de 200 mg.

Caja con Frasco con 50 tabletas de 200 mg.

Caja con Frasco con 100 tabletas de 200 mg.

Frasco con 100 tabletas de 200 mg