ACTIMAN®
COMPRIMIDOS
Osteoartritis
BIOFARMA NATURAL CMD, S.A. de C.V.

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDA DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

 

DENOMINACION GENERICA:

Sulfato de condroitina, sulfato de glucosamina y manganeso vitamina C.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada comprimido contiene:

Sulfato de glucosamina............. 300.00 mg

Condroitina sulfato..................... 200.00 mg

Acido ascórbico
   (vitamina C)............................... 25.00 mg

Sulfato de manganeso................. 5.15 mg
   (equivalente a 1.87 mg manganeso)

Excipiente cbp......................... 1 comprimido

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

ACTIMAN® está indicado para la prevención y tratamiento de los síntomas ocasionados por la osteoartritis como dolor e inflamación de las articulaciones afectadas y rigidez al movimiento.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Glucosamina: La glucosamina es una molécula presente en el organismo humano en forma natural como glucosamina-6-fosfato y es uno de los componentes fundamentales para la biosíntesis de una serie de compuestos como glucolípidos, glucoproteínas, glucosaminoglucanos (denominados mucopolisacáridos), hialuronatos y proteoglucanos. Todas estas sustancias tienen una participación en la formación de la superficie articular, tendones, ligamentos, tejido sinovial, piel, huesos, uñas.

En los seres humanos aproximadamente 90% del sulfato de glucosamina administrado por vía oral es absorbido por el aparato digestivo. Luego se concentra en el hígado, desde donde es incorporado a las proteínas plasmáticas, degradado en moléculas más pequeñas o utilizado para otros procesos biosintéticos.

Su eliminación se produce, principalmente, por vía urinaria, con una pequeña proporción eliminada a través de las heces. Se incorpora a la articulación en donde alcanza la concentración más importante comparada con otros tejidos.

Condroitina: Predomina en la matriz extracelular de tejidos como piel, hueso, ligamentos, tendones y vasos sanguíneos. Sus propiedades están dadas por orientación de las fibras de colágeno y el contenido de glucosaminoglucanos, dentro de los cuales está el sulfato de condroitina. El cartílago articular es un tejido especializado, con una gran matriz extracelular expandida que es responsable de 98% de su volumen, quedando sólo restante 2% a expensas de las células.

El sulfato de condroitina es uno de los principales componentes del cartílago, por su capacidad para fijar agua, función que asegura las propiedades funcionales y mecanismos elásticos del cartílago. Estudios recientes han demostrado que la absorción puede ocurrir desde el estómago hasta el intestino delgado. Existe la indicación también de que después de ser absorbida llega a las articulaciones.

La administración de condroitina produce una recuperación del equilibrio acuoso del cartílago articular con el alivio de la sintomatología articular.

Acido ascórbico (vitamina C): El ácido ascórbico se absorbe fácilmente del intestino y la absorción del ascorbato dietético es casi completa. El ácido ascórbico está presente en el plasma y tiene una distribución ubicua en las células del organismo. Las concentraciones plasmáticas también varían según la ingesta. Es absorbido rápidamente por el tracto gastrointestinal y se distribuye poco en los tejidos. El cuerpo almacena ácido ascórbico en cerca de 1.5 g, sin embargo, en grandes almacenamientos pueden presentarse si se ingiere dosis por encima de 200 mg diariamente.

La concentración es alta en los leucocitos y plaquetas como en los eritrocitos y en el plasma. El ácido ascórbico es reversiblemente oxidado a ácido deshidroascórbico, algo es metabolizado por el ascorbato 2 sulfato, el cual se inactiva y el ácido oxálico es excretado por la orina. El ácido ascórbico en exceso dentro del cuerpo necesita ser rápidamente cambiado y eliminado por orina, esto generalmente ocurre cuando se excede de la ingesta de 200 mg diarios.

El ácido ascórbico atraviesa la placenta y se distribuye a través de la leche materna. Esto es removido por hemodiálisis. Las concentraciones de las vitaminas en los leucocitos se consideran a veces como una representación de los tisulares y son menos susceptibles de depleción que el plasma. Los glóbulos adultos sanos tienen concentraciones de unos 27 mcg en ácido ascórbico por 108 células.

Sulfato de manganeso: La absorción del manganeso por el tracto gastrointestinal es variable desde 3 a 50%. Esto es una evidencia de que la cantidad absorbida disminuye cuando se incrementa la ingesta debido a una respuesta homostática. En circulación, el manganeso es encontrado convertido a beta-1-globulina. El manganeso es almacenado en el cerebro, riñones, páncreas e hígado. Es excretado por la bilis y por debajo de la circulación enteropática. La eficiencia de la absorción se presenta a través del intestino delgado y puede ocurrir por los mecanismos de transportes activos y difusión pasivos.

Los iones de manganeso son transportados en circulación hacia el hígado. En qué forma el manganeso es transportado al hígado, se encuentra en albúmina, alfa-2-macroglobulina, complejo de manganeso hidratado, etc. Una fracción de manganeso es tomada por los hepatocitos y otra fracción es transportada, el sistema circulatorio a varios tejidos del cuerpo. Algo de manganeso es encontrado en la proteína de plasma, pero aquí también parecer ser otro transportador que lleva manganeso al sistema circulatorio. El manganeso es encontrado principalmente en la mitocondria de las células.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, embarazo, lactancia, insuficiencia renal severa, fenilcetonuria.

PRECAUCIONES GENERALES:

La glucosamina puede aumentar la resistencia de insulina, por lo que se recomienda especial cuidado en el control de la glucemia en pacientes obesos o diabéticos de tipo II.

No se cuentan con datos de seguridad suficientes del uso del producto en pediatría. No se utilice durante el embarazo y la lactancia. No se administre más de la dosis recomendada.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se recomienda el uso durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

En ocasiones el tratamiento con ACTIMAN® Comprimidos puede presentar signos de intolerancia digestiva leve.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Debido a la posibilidad teórica de que el sulfato de condroitina pueda tener actividad antitrombótica, deberá utilizarse con precaución en pacientes hemofílicos o que estén usando warfarínicos. No se registraron casos de alergias a la glucosamina, aun en pacientes alérgicos a las sulfamidas.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se conocen a la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se conocen a la fecha.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Vía de administración: Oral.

Dosis: Tomar 1 comprimido, tres veces al día, acompañados con los alimentos.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se conocen a la fecha, en su caso inducir el vómito y consulte a su médico.

PRESENTACIONES:

Frasco con caja con 30, 60 ó 90 comprimidos.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Conserve el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C, y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Se recomienda no utilizar durante el embarazo ni en la lactancia. Literatura exclusiva para médicos.

LABORATORIO Y DIRECCION:
BIOFARMA NATURAL CMD, S.A. de C.V.
Industria Hulera Núm. 97
Fracc. Industrial Zapopan Norte
45130 Zapopan, Jal.
® Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 049M2005, S.S.A. IV
BEAR-04330060100071/R2005/IPPA