CAUDALINE


TABLETAS

MERCK, S.A. de C.V.

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CONTRAINDICACIONES
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
PRESENTACIONES


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada tableta contiene:

Cilostazol ............... 50 ó100 mg

Excipiente cbp ........ 1 tableta


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Antitrombótico.

El cilostazol está indicado en el tratamiento de los síntomas relacionados con alteraciones isquémicas de las extremidades (dolor al caminar, úlceras, trastornos tróficos, parestesias, sensación de frío) secundarias a enfermedad arterial oclusiva crónica, como la claudicación intermitente. En intervenciones coronarias percutáneas para evitar la re-estenosis.

Como profiláctico en accidentes cerebrovasculares secundarios y para prevenir la trombosis tras la colocación de stents.


CONTRAINDICACIONES


Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o alguno de los componentes de la fórmula; o con insuficiencia cardiaca congestiva de cualquier gravedad.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS


Cilostazol, a dosis de 100 a 200 mg diarios, es generalmente bien tolerado. La reacción adversa más común observada en los pacientes es cefalea, probablemente secundaria a la vasodilatación de la arteria carótida externa.

Se han reportado casos de flushing, rash, dolor de espalda, mialgias, mareos, fatiga, vértigo, tos, rinitis, faringitis e infecciones. La reacción adversa más común del sistema gastrointestinal es la diarrea (12 a 19%), también se han observado casos de dolor abdominal, dispepsia, flatulencia y náuseas.

En estudios precomercialización se reportaron casos de palpitaciones en 10 y 5% de los pacientes con dosis de 100 y 50 mg respectivamente; probablemente secundario a la vasodilatación periférica que produce cilostazol. Se han reportado casos de edema periférico (7 a 9%) y taquicardia (4%). La presencia de eventos cardiovasculares graves no fue significativamente diferente entre cilostazol, pentoxifilina y placebo; además en la vigilancia postcomercialización realizada en Estados Unidos, que comprendió 70.430 pacientes/año de exposición al cilostazol se reportaron 461 efectos adversos de los cuales 34 fueron considerados serios y consistieron en hipertensión, palpitaciones, taquicardia, leve hipotensión, aleteo y fibrilación auricular.


PRESENTACIONES


Caja con 20, 30 o 60 tabletas de 50 ó 100 mg.