CORPOTASIN CL / CORPOTASIN GK / CORPOTASIN LP

POLVO, TABLETAS DE LIBERACION PROLONGADA , TABLETAS EFERVESCENTES
Tratamiento y prevención de la hipopotasemia

ARMSTRONG LABORATORIOS DE MEXICO, S.A. de C.V.

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Gluconato de potasio, bicarbonato de potasio, cloruro de potasio y clorhidrato de lisina.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

CORPOTASINMR GK:

Cada sobre contiene:

Gluconato de potasio ............... 4.68 g
   (equivalente a 20 mEq de potasio)

Excipiente c.b.p ...................... 1 sobre

CORPOTASINMR CL:

Cada tableta contiene:

Bicarbonato de potasio ............. 500.560 mg

Cloruro de potasio ................... 372.750 mg

Clorhidrato de lisina ................. 913.020 mg

Excipiente c.b.p ...................... 1 tableta

(Cada tableta proporciona 10 mEq de ion potasio y 10 mEq de ion cloro)

CORPOTASINMR LP:

Cada tableta de liberación prolongada contiene:

Cloruro de potasio .................. 750 ó 1500 mg

Excipiente c.b.p. .................... 1 tableta

(Cada 750 mg equivale a 10 mEq de potasio)


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

CORPOTASINMR GK esta indicado en:

CORPOTASINMR CL está indicado:

CORPOTASINMR LP está indicado en:

 


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

El ion potasio es el principal catión intracelular de muchos tejidos corporales y participa en numerosos procesos fisiológicos esenciales. Estos incluyen reacciones enzimáticas en el metabolismo intermedio, el mantenimiento de la tonicidad intracelular, la transmisión de impulsos nerviosos y la función de los músculos cardíaco, esquelético y liso. El nivel sérico normal del potasio se mantiene principalmente por regulación renal del balance de potasio. La depleción de potasio puede ocurrir por la pérdida de potasio a través de excreción renal y/o cuando la pérdida por el tracto gastrointestinal sobrepasa la ingesta de potasio. Tal depleción habitualmente se desencadena lentamente y como una consecuencia del tratamiento prolongado con diuréticos orales, hiperaldosteronismo primario o secundario, cetoacidosis diabética, vómito severo o diarrea o una restitución inadecuada de potasio en pacientes con nutrición parenteral prolongada. La depleción de potasio puede ser acompañada por hipocloremia y alcalosis metabólica.

La disminución de potasio altera la utilización de la glucosa a nivel celular lo que puede determinar trastornos del ritmo cardíaco, alteraciones de la contractilidad muscular estriada y lisa, además de somnolencia, obnubilación mental y pérdida de la conciencia. En estos casos y en todos donde la hipocaliemia sea el trastorno a tratar, bastará administrar el suplemento de potasio que proporciona CORPOTASINMR GK, CL y/o LP para corregir la deficiencia.

CORPOTASINMR CL: Aparte de lo anterior, los diuréticos no ahorradores de potasio frecuentemente conducen a la alcalosis metabólica con deficiencia de cloro y potasio, en estos casos se requiere la administración de cloro, contenido también en la formulación de CORPOTASINMR CL, el cual estimula la secreción del bicarbonato, retiene el potasio y restablece el desequilibrio ácido-básico.


CONTRAINDICACIONES:


 


PRECAUCIONES GENERALES:


El diagnóstico de depleción de potasio es realizado mediante la demostración de hipocaliemia en pacientes con historia clínica sugestiva de alguna causa de disminución de potasio. En la interpretación de los niveles séricos de potasio el médico deberá tener en mente que la alcalosis aguda per se puede producir hipocaliemia en ausencia de déficit de potasio corporal total. Mientras que la acidosis aguda per se puede incrementar los niveles séricos de potasio hasta límites normales aún en presencia de la reducción de potasio corporal. El tratamiento de la depleción de potasio, particularmente en presencia de enfermedad cardiaca, enfermedad renal o acidosis requiere especial atención del balance ácido-base y un apropiado monitoreo de los electrolitos sérico, electrocardiograma y el estado clínico del paciente.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


No se han realizado estudios en al mujer embarazada por lo que se desconoce si este producto puede causar daño fetal cuando se administra durante el embarazo, por lo que para su empleo en el mismo debe valorarse el riesgo-beneficio.

Muchos medicamentos son excretados en la leche humana y debido a las serias reacciones adversas potenciales de los suplementos orales de potasio en los niños lactando, se debe valorar si se discontinúa la lactancia o el medicamento, tomando en cuenta la importancia del medicamento para la madre.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Las reacciones adversas más comunes son náuseas, vómito, diarrea, malestar abdominal. Estos efectos ocurren más frecuentemente cuando el medicamento no se ingiere con alimentos o si no se ha disuelto adecuadamente.

La hipercaliemia se presenta rara vez, en pacientes con función renal normal que reciben suplementos orales de potasio.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


La administración simultánea de suplementos de potasio y de diuréticos ahorradores de potasio, puede producir hipercaliemia severa. Debe ser utilizado cuidadosamente en pacientes que reciben sustitutos de sal, ya que muchos de estos contienen cantidades sustanciales de potasio y el uso concomitante podría producir hipercaliemia.

Asimismo, el uso concomitante con anticolinérgicos puede ocasionar retraso en el paso de las tabletas a través del tracto gastrointestinal causando mayor irritación gástrica.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


La valoración clínica frecuente del paciente debe incluir un electrocardiograma y determinaciones del potasio (Ver sobredosificación).


PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


No existe evidencia científica sobre efectos teratogénicos del potasio. No se ha demostrado que el cloruro, bicarbonato y el gluconato de potasio cause problemas de carcinogénesis ni mutagénesis.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


CORPOTASINMR GK:

CORPOTASINMR CL:

CORPOTASINMR LP:

Vía de administración: Oral.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


Ocasionalmente se puede presentar hipercaliemia grave en pacientes con enfermedad renal crónica o en otras condiciones en donde se encuentra alterada la excreción del potasio. Las manifestaciones clínicas tempranas de este cuadro son: aumento de los niveles séricos de potasio y cambios característicos en el electrocardiograma tales como picos en la onda T, pérdida de la onda P, depresión del segmento ST y prolongación del intervalo QT.

El tratamiento de la hipercaliemia debe enfocarse a reducir las concentraciones de potasio sérico promoviendo la transferencia de potasio extracelular al espacio intracelular. Esto se logra mediante:

a. Administración intravenosa de un litro de solución glucosada al 10% conteniendo 30 a 40 UI de insulina.

b. En el paciente acidótico administración intravenosa de 150 a 300 mEq de bicarbonato de sodio.

 


PRESENTACIONES:


CORPOTASINMR GK: Caja con 10 sobres.

CORPOTASINMR CL: Caja con 30 y 50 tabletas.

CORPOTASINMR LP:

 


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCION:


Su venta requiere receta médica.

No se deje al alcance de los niños.


LABORATORIO Y DIRECCION:


ARMSTRONG  LABORATORIOS  DE  MEXICO S.A.  DE  C.V.
Avenida División del Norte  No. 3311, Col. Candelaria Coyoacan 
04380 México D.F.
MR Marca registrada


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Regs. Núms. 76778, 71024 y 083M84, SSA IV