TEGRETOL


SUSPENSIÓN

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. de C.V.

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CONTRAINDICACIONES
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
PRESENTACIONES


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada 100 ml contienen:

Carbamazepina ............. 2 g

Vehiculo, cbp ............... 100 ml

Cada 5 ml equivalen a 100 mg de carbamazepina.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Epilepsia:

TEGRETOL® es adecuado tanto para la monoterapia como para la terapia de adición.

Generalmente TEGRETOL® no es eficaz en crisis de ausencias (“petit mal”) (ver Precauciones generales) y crisis mioclónicas.

TEGRETOL® es utilizado para:


CONTRAINDICACIONES



REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS


Particularmente al inicio del tratamiento con TEGRETOL®, o si la dosis inicial es muy alta, o cuando se están tratando pacientes de edad avanzada, pueden llegar a ocurrir muy comúnmente o comúnmente, ciertos tipos de reacciones adversas relacionadas con el SNC (mareo, cefalea, ataxia, somnolencia, fatiga, diplopía), alteraciones gastrointestinales (náusea, vómito), y reacciones alérgicas dermatológicas.

Las reacciones adversas relacionadas con la dosis generalmente ceden en pocos días, ya sea de forma espontánea o después de una disminución transitoria de la dosis. La ocurrencia de reacciones adversas relacionadas con el SNC puede ser manifestación de una sobredosis relativa o una fluctuación significativa en los niveles plasmáticos. En dichos casos, es aconsejable monitorear los niveles plasmáticos.

Las reacciones adversas se han ordenado por orden de frecuencia: muy comunes (≥ 1/10); comunes (≥ 1/100, < 1/10); poco comunes (≥ 1/1,000, < 1/100); raros (≥ 1/10,000, < 1/1,000); muy raros (< 1/10,000), incluyendo reportes aislados.

Trastornos del sistema linfático:

Sistema inmunológico:

Sistema endocrino:

Trastornos psiquiátricos:

Sistema nervioso central:

Ojos:

Oídos:

Sistema cardiovascular:

Tracto respiratorio:

Tracto gastrointestinal:

Hígado:

Piel y anexos:

Sistema musculoesquelético:

Sistema urogenital:

Sistema reproductivo:

Estudios clinicos:

* En algunos países Asiáticos se han reportado escasos casos (ver Precauciones generales).


PRESENTACIONES


Caja de cartón con frasco de vidrio etiquetado de 100 ml (2 g/100 ml) y cuchara graduada con 5 ml (Francia).

Caja de cartón con frasco PET etiquetado de 120 ml (2 g/100 ml) con vaso dosificador (México).