LUXFIL


TABLETAS

SBL PHARMACEUTICALS, S. de R.L. de C.V.

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CONTRAINDICACIONES
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
PRESENTACIONES


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada tableta contiene:

Finasterida .............. 1 mg

Excipiente cbp ......... 1 tableta


INDICACIONES TERAPÉUTICAS


CONTRAINDICACIONES


LUXFIL está contraindicado en los siguientes casos:


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS


LUXFIL es generalmente bien tolerado. Usualmente los efectos colaterales han sido leves y pasajeros y no hicieron necesario suspender el tratamiento.

En estudios clínicos se ha evaluado la seguridad de la finasterida en el tratamiento de la pérdida de cabello de tipo masculino en más de 3,200 hombres. En tres estudios multicéntricos de diseño comparable, de 12 meses de duración, por el método doble-ciego, y controlados con placebo, los perfiles de seguridad de LUXFIL y del placebo fueron similares. Se suspendió el tratamiento por alguna reacción adversa clínica en 1.7% de 945 hombres tratados con LUXFIL y en 2.1% de 934 hombres tratados con el placebo.

En esos estudios, se reportaron las siguientes reacciones adversas relacionadas con el medicamento en ≥ 1% de los hombres tratados con LUXFIL: Disminución de la libido (en 1.8% de los pacientes tratados con LUXFIL y en 1.3% con el placebo) y disfunción de la erección (1.3%, 0.7%).

Además, se reportó disminución del volumen de la eyaculación en 0.8% de los hombres tratados con LUXFIL y en 0.4% de los tratados con el placebo. Estos efectos colaterales desaparecieron en los hombres que suspendieron el tratamiento con LUXFIL y en muchos de los que lo continuaron.

En otro estudio se midió el efecto de LUXFIL sobre el volumen de la eyaculación, y no fue diferente del observado con el placebo.

En el quinto año de tratamiento con LUXFIL la incidencia de cada una de las reacciones adversas mencionadas arriba disminuyeron a ≤ 0.3%.

Las siguientes experiencias adversas se han reportado con el uso del medicamento después de salido al mercado: Trastornos de la eyaculación, hiperestesia y crecimiento mamarios; reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupción, prurito, urticaria e hinchazón de los labios y la cara; y dolor testicular.


PRESENTACIONES


Caja con 28 tabletas de 1 mg.

Frasco con 28 tabletas de 1 mg.