ORTOCOL


GRAGEAS

MAVI FARMACÉUTICA, S.A. DE C.V.

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CONTRAINDICACIONES
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
PRESENTACIONES


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Grageas

Fórmula: Cada gragea contiene:

Diclofenaco sódico .................. 50.00 mg

Mononitrato de tiamina
   (vitamina B1) ...................... 50.00 mg 

Clorhidrato de piridoxina
   (vitamina B6) ...................... 50.00 mg

Cianocobalamina
   (vitamina B12) ..................... 1.00 mg

Excipiente cbp ....................... 1 gragea


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Es un analgésico, antiinflamatorio y antineurítico para el tratamiento de signos y síntomas dolorosos e inflamatorios, agudos o crónicos de artritis reumatoide, osteoartritis, espondialitis anquilosante, artrosis, espondilartrosis, síndrome de disco , dolor de columna baja, tendinitis, bursitis, miositis, ciática y otros padecimientos traumáticos del sistema musculoesquelético y de tejidos blandos como traumatismo en latigazo de la columna cervical, esguinces lumbosacros y sacroiliacos, contusiones, luxaciones y fracturas.

También esta indicado para aliviar el dolor de severo a leve, de otras localizaciones: dismenorrea, cólico nefrítico y vesicular, dolor postoperatorio de cirugía dental y oral de cirugía menor, dolor postpartum o de cirugía ginecológica, dolor del paciente canceroso, cuadros agudos de gota.

Finalmente esta indicado como antineurítico y analgésico en las polineuritisi del alcohólico del diabético de las neuropatías periféricas o medicamentosas. Lumbalgias, cervicalgias, braquialgias, radiculitis, neuralgias faciales, neuralgia del trigémino, neuralgia intercostal, neuralgia herpética, neuropatía alcohólica, neuropatía diabética, síndrome del conducto del carpo, fibromialgia, espondilitis.


CONTRAINDICACIONES


Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Policitemia vera.

La vitamina B12 no debe ser utilizada en la enfermedad temprana de Leber (atrofia hereditaria del nervio óptico). Ulcera acidopéptica gastroduodenal. En pacientes cuyos ataques de asma bronquial, urticaria o rinitis aguda son precipitados por el ácido acetilsalicílico o sus derivados.

Antes de administrar este medicamento, se deberá investigar el estado de los sistemas digestivo, del hígado y del riñón.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS


Se han publicado informes aislados de reacciones por la administración parenteral a largo plazo de tiamina y vitamina B12; lo que  puede deberse, probablemente, a casos raros de hipersensibilidad:  La administración de megadosis de piridoxina pueden producir ciertos síndromes neuropáticos sensoriales; sin embargo, los estudios histopatológicos no han demostrado que tales síndromes estén relacionados con algún grado de degeneración neuronal.

Cuando se suspende la piridoxina mejora paulatinamente la disfunción neuronal, hasta que los pacientes se recuperan por completo. Erupción cutánea y otras reacciones de hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la fórmula Policitemia vera.

Sistema gastrointestinal: Dolor abdominal, náusea, vómito, diarrea, dispepsia, flatulencia, anorexia.  Rara vez: hemorragia gastroduodenal, melena, hematemesis, ulceración, perforación, diarrea sanguinolenta.  Ocasionalmente: colitis ulcerativa o proctocolitis de Crohn gingivoestomatítis, lesiones esofágicas, glositis, estreñimiento. 

Sistema nervioso central: Vértigo, aturdimiento, cefalalgia, fatiga.  Rara vez: parestesias, trastornos de la sensibilidad y de la visión, trastornos de la memoria desorientación, tinnitus, insomnio, irritaciones psicóticas, alteraciones del gusto.

Piel (casos aislados): Erupciones vesiculares, eccema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell, eritrodermia (dermatitis exfoliativa), alopecia, reacciones de fotosensibilidad, púrpura.

Riñón (rara vez): Hematuria, proteinuria, insuficiencia renal aguda.

Hígado (rara vez). Elevación de la actividad de las aminotransferasas (transaminasas glutamicopirúvica y glutamicooxalacética), hepatitis con o sin ictericia.

Sangre (casos aislados): Trombocitopenia, leucopenia, anemia hemolítica, anemia aplásica, agranulocitosis.

Hipersensibilidad (rara vez): Hipotensión arterial, edema, reacciones anafilácticas.


PRESENTACIONES


Caja con 30 grageas.