KAMILLOSAN

CREMA
Tratamiento de las dermatitis

SANFER, S.A. de C.V., LABORATORIOS

- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- ATENCION
- PRESENTACIONES
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Lavado bucal y gargarismo. En caso de inflamación de la cavidad bucal y faríngea, gingivitis y encías sangrantes. No diluido para aplicación tópica en caso de aftas, y úlceras por presión de prótesis dentales.

Compresas, lavados y baños parciales. En caso de inflamación cutánea, abscesos, forúculos, heridas infectadas, quemaduras  leves y prurito de diversa etiología.

Baños de asiento. En caso de hemorroides externas y prurito anaL

Para  uso interno. (Té de manzanilla)  en estados espasmódicos de algunos órganos abdominales.



DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Lavado bucal y  gargarismo: 30 gotas diluidas en ½ vaso de agua tibia 3 ó 4 veces al día.

Aplicación tópica: no diluido, en pinceladas, aplicar una a varias veces al día; Compresas, lavados y baños parciales: 1 cucharada sopera en 1 litro de agua una a varias veces al día. Baños del lactante: 1 cucharada sopera en 10 litros de agua una a varias veces al día.

Té de manzanilla: Hasta 4 veces al día en un ½ vaso de agua tibia. Lactantes y niños pequeños: 10 gotas; niños escolares: 20 gotas; adultos: 30 gotas.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Solución

Formula:

Cada 100 mL contienen:

Extracto fluido de flores (1:4.0-4.5) (flósculos ligulados de manzanilla)
   (4.7:1) de Matricaria recutita L. (manzanilla) ..................... 95.20 g

Aceite esencial de Matricaria recutita L. (manzanilla) .............. 0.18 g

Vehículo cbp ................................................................... 100 mL


CONTRAINDICACIONES:


Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula

No debe utilizarse cerca de los ojos por el peligro de manifestaciones irritativas. Durante las inhalaciones se recomienda no exponer los ojos a los ojos a los vapores



PRECAUCIONES GENERALES:


KAMILLOSAN® solución contiene alcohol, por ello es muy importante observar una dilución correcta, especialmente cuando se usa en enemas y en tés para lactantes, niños pequeños y escolares.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


KAMILLOSAN es muy bien tolerado; sin embargo, se han observado casos aislados de comezón e irritación local con el uso prolongado.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


No se conocen hasta el momento




ATENCION :


No se administre este medicamento sin leer el instructivo anexo.

Dosis y modo de empleo: según instructivo.

Vía de Administración: Tópica.

No se deje al alcance de los niños.

Este medicamento es de empleo delicado.

Si persisten las molestias consulte a su médico

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco

Consérvese el frasco bien cerrado.


PRESENTACIONES:


Caja con Frasco con 30 mL.e instructivo anexo







LABORATORIO Y DIRECCION:


Hecho en Polonia por:
Phytopharm Kleka S.A.
Kleka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Warta
Polonia
Para:
MEDA Pharma GmbH & Co. KG,
Benzstraβe 1
61352 Bad Homburg,
Alemania
Acondicionamiento primario:
Meda Manufacturing GmbH
Neurather Ring 1, 51063 Colonia,
Alemania.
Acondicionamiento secundario:
MEDA Pharma GmbH & Co. KG,
Benzstraβe 1
61352 Bad Homburg
Alemania
Importado, Distribuido y Representante Legal por:
MEDA Pharma S de R.L. de C.V.
Rancho 4 Milpas Km 1 Módulo 10,
Carretera Tepozotlán, La Aurora MDC Fase II Sección “I” de Indio,
Col. Ex Hacienda San Miguel, C.P. 54715,
Cuautitlán Izcalli, Edo. de México.
Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx ó farmacovigilancia@medapharma.mx
® Marcas registradas.


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 053M94, SSA VI