IRIDUS 200

CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA
Tratamiento de la insuficiencia vascular

SANOFI-AVENTIS MEXICO, S.A. de C.V.

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Naftidrofurilo.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada cápsula contiene:

Oxalato de naftidrofurilo ...... 200 mg

Excipiente, cbp .................. 1 cápsula


INDICACIONES TERAPEUTICAS:


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

IRIDUS® 200 es un vasodilatador de actividad antiisquémica, que incrementa la irrigación sanguínea. Sus características son las siguientes:

Absorción digestiva rápida: Cmáx. plasmática 4 horas después de la ingestión de una cápsula de IRIDUS® 200. Forma circulante: éster básico unido a las proteínas plasmáticas (80%). Ciclo enterohepático. Vida media plasmática de 7 a 8 horas. El volumen de distribución corresponde a una difusión media sin fijación tisular intensa. El metabolismo del naftidrofurilo depende principalmente de las pseudocolinesterasas plasmáticas. Los metabolitos son eliminados por vía biliar después de glucuroconjugación. La excreción renal es débil.


CONTRAINDICACIONES:


Hipersensibilidad al componente de la fórmula; hemorragia cerebral reciente; neoformaciones cerebrales; hipertensión endocraneana; embarazo; mujeres en periodo de lactación.


PRECAUCIONES GENERALES:


No se han reportado hasta la fecha.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


El naftidrofurilo atraviesa la barrera hematomeníngea y al parecer también la barrera fetoplacentaria.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


La administración oral del oxalato ácido de naftidrofurilo habitualmente es bien tolerada. Sin embargo, excepcionalmente pueden presentarse reacciones de erupción cutánea, así como trastornos digestivos; insomnio, cefalea, hipotensión arterial, y a dosis altas bradicardia y excitación.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


En caso de administración simultánea de beta-bloqueadores o antiarrítmicos se deberá tener en consideración la posibilidad de un efecto depresor cardiaco agregado.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


No se han reportado hasta la fecha.


PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


Estudios efectuados en varias especies animales no mostraron efectos de carcinogénesis.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Dosis de ataque: 1 cápsula de liberación prolongada 3 veces al día.

Dosis de mantenimiento: 1 cápsula de liberación prolongada cada 12 horas.

Las cápsulas deberán ingerirse inmediatamente después de los alimentos.

Vía de administración: Oral.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


La sobredosificación por vía oral sólo provoca signos clínicos cuando la ingestión es importante.

En este caso se puede presentar confusión o convulsiones.


PRESENTACIONES:


Caja con frasco con 30 cápsulas de liberación prolongada.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese el frasco bien tapado a temperatura a no más de 30°C y en lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCION:


Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo ni en la lactancia.


LABORATORIO Y DIRECCION:


SANOFI-AVENTIS DE MEXICO, S.A. de C.V.
Oficinas: Av. Universidad Núm. 1738
Coyoacán
04000 México, D.F.
Planta: Acueducto del Alto Lerma Núm. 2
Zona Industrial Ocoyoacac
52740 Ocoyoacac, Edo. de México
® Marca registrada


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 031M84, SSA IV
FEAR-06330022040330/RM2007/IPPA