ACRYLARM

GEL OFTÁLMICO
Tratamiento de la resequedad ocular

ITALMEX, S.A.,

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Acido poliacrílico.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Gel oftálmico

Fórmula: Cada g contiene:     

Acido poliacrílico ......... 2.00 mg

Excipiente cbp ........... 1 g


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Es una lágrima artificial de acción prolongada, tratamiento sintomático del ojo seco por insuficiencia de secreción lagrimal, evaporación excesiva o asociado a factores ambientales; uso de lentes de contacto, deficiencias hormonales (estrógenos), enfermedades autoinmunes, alergias, inflamaciones oculares o secundaria a medicamentos (beta bloqueadores, retinoides etc).  ACRYLARM®, por su forma farmacéutica (gel), otorga una protección prolongada y está recomendada en ojo seco severo o como lágrima artificial para uso nocturno.


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

ACRYLARM® es un gel viscoso que después de su aplicación se distribuye rápida y uniformemente por la conjuntiva y la córnea formando una película protectora de alta adherencia y larga permanencia, debido a que prolonga  el tiempo de ruptura de la película lagrimal  por varias horas después de la aplicación, su acción es local.


CONTRAINDICACIONES:


Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. No aplicar sobre lentes de contacto puestos.


PRECAUCIONES GENERALES:


En caso de presentar alguna sintomatología ocular, suspender y  consultar con un Médico.

Descartar el producto al mes de abrir el envase.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


Ninguna hasta la fecha.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


En forma general ACRYLARM® es bien tolerado por los pacientes. Puede presentarse  visión borrosa momentánea posterior a la administración del medicamento  debido a viscosidad del gel.  En pacientes sensibles, raramente puede observarse ardor, enrojecimiento y dolor ocular, efectos que suelen desaparecer rápidamente. No requiere de tratamiento alguno, es leve y transitoria.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


Ninguna hasta la fecha.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


Ninguna hasta la fecha.


PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


No hay evidencia hasta el momento.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Oftálmica. Instilaciones en el fondo de saco conjuntival a razón de una gota de gel 2 a 4 veces al día o antes de acostarse.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


Como el ácido Poliacrílico es una molécula inerte, su sobredosificación no produce efectos adversos más allá de enturbiar la visión.


PRESENTACIONES:


Caja con tubo con 10 g de gel.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese el tubo bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.


LEYENDAS DE PROTECCION:


Literatura exclusiva para médicos. Consérvese el tubo bien cerrado. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.


LABORATORIO Y DIRECCION:


Hecho en Argentina por:
LABORATORIOS POEN, S. A. C. I. F. I.
Bermúdez 1004, Capital Federal
Buenos Aires, Argentina.
Distribuido por:
ITALMEX, S.A.
Calzada de Tlalpan No. 3218
Col. Santa Úrsula Coapa C.P. 04850,
Deleg. Coyoacán, D.F. México.
® Marca registrada


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 331M2004, SSA IV