|
| FOLIVITAL |
|
|
| |
| |
|
IPPA completa
ATC
B03X
|
| |
| |
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada
tableta contiene:
Acido fólico................................... 4
y 5 mg
Excipiente, cbp............................. 1 tableta
|
 |
| |
| |
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
FOLIVITAL* está indicado en las mujeres que tienen antecedentes de haber
presentado embarazos previos con alteraciones de la formación del tubo neural como anencefalia, espina
bífida, meningomielocele o defectos craneofaciales,
asimismo se indica en la anemia megaloblástica.
Está
Indicado también en toda condición que desencadene carencia de ácido fólico
como sería el aporte alimentario deficiente y/o alcoholismo, aumento en los
requerimientos (como en el embarazo lactancia, primera infancia), defectos de
la absorción intestinal (sprue corto circuito o
síndrome de asa ciega), uso de anticonvulsivantes o
anticonceptivos durante periodos prolongados, pacientes sometidos a nutrición parenteral total, pacientes con un estado patológico
caracterizado por niveles elevados de renovación celular, psoriasis.
|
 |
| |
| |
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad
al ácido fólico, anemia perniciosa megaloblástica por
deficiencia de B12.
|
 |
| |
| |
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
·
Sistema nervioso
central: En pocos casos, la administración de ácido fólico a dosis de 5 mg tres veces al día produjo alteraciones del sueño, sueños
realistas, irritabilidad, excitabilidad e hiperactividad, los cuales
generalmente desaparecen o mejoran rápidamente al suspender el medicamento. En
raras ocasiones puede requerir hasta 3 semanas para obtenerse la total
recuperación. Se han reportado esporádicamente, empeoramiento de cuadros psicóticos o convulsiones.
·
Gastrointestinales:
Después de la administración de 5 mg/tres veces al
día se han presentado náusea, distensión abdominal, flatulencia, mal sabor de
boca o sabor amargo.
·
Dermatológicos:
Se han observado reacciones tipo alérgico manifestadas por rash
(eritema, prurito y/o urticaria). Los síntomas ceden en pocos días al suspender
el tratamiento.
·
Otros: En
voluntarios sanos que recibieron entre 400 y 500 mcg/kg/día de ácido fólico, se observó depleción de zinc
probablemente por interferencia con su absorción.
|
 |
| |
| |
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Vía de administración: Oral.
La
cantidad de ácido fólico que se recibe a través de la dieta, aún en los países
que han adoptado la campaña de enriquecer los alimentos con ácido fólico,
generalmente no es suficiente para ejercer su efecto preventivo. Por esta razón
es necesaria la administración suplementaria de ácido fólico.
Como
preventivo se recomienda la administración de 2.5 a 5 mg
de FOLIVITAL* a todo individuo con deficiente ingesta o
aprovechamiento de folatos (dietas, malabsorción, diarrea crónica).
La
dosis de 4 mg al día de ácido fólico durante los tres
meses previos al embarazo y las primeras doce semanas del mismo es recomendada
para las mujeres con antecedentes de haber tenido un producto con alteraciones
del tubo neural (espina bífida, mielocele,
meningocele), anencefalia,
defectos craneofaciales (labio y paladar hendido) pues tienen alto riesgo de
tener nuevamente un producto con estas alteraciones.
La
dosis de FOLIVITAL* recomendada para el tratamiento de la deficiencia de
folato es de 4 a 5 mg al
día durante 4 meses. En casos de malabsorción pueden
ser necesarios hasta 15 mg diarios.
Dosificación durante la diálisis: Actualmente se considera que la cantidad de ácido
fólico que se pierde durante la hemodiálisis es solamente un poco mayor del que
se elimina por la orina, y los sitios de almacenamiento de folato
no se alteran mayormente, por lo que no se requiere ajustes o suplementos extra
de ácido fólico.
|
 |
| |
| |
PRESENTACIONES:
Caja
con 20, 30, 60 ó 90 tabletas de 4 y 5 mg.
Frasco
con 20, 30, 60 ó 90 tabletas de 5 mg.
|
 |
| |
|