BUSCAPINA COMPOSITUM

Trastornos en la sangre y el sistema linfático:

• Agranulocitosis y sepsis subsecuentes que incluyen casos fatales.
• Leucopenia.
• Trombocitopenia.
• Anemia aplásica, pancytopenia (incluidos casos fatales).

Estas supuestamente son reacciones inmunológicas. Pueden ocurrir incluso si Buscapina Compositum^® se administró en ocasiones previas sin complicación alguna.

Estos son signos que sugieren que el riesgo de agranulocitosis puede elevarse si Buscapina Compositum^® se usa por más de una semana. La agranulocitosis se manifiesta en forma de pirexia, escalofríos, dolor orofaríngeo, disfagia, estomatitis, rinitis, faringitis, inflamación del tracto genital e inflamación anal. Estos signos pueden ser mínimos en pacientes que estén bajo antibióticos.  Existe poca o ninguna linfadenopatía o esplenomegalia. La tasa de sedimentación de los glóbulos rojos se incrementa de forma marcada; los granulocitos se reducen de manera considerable o están totalmente ausentes. La hemoglobina, el conteo de células rojas y los conteos plaquetarios pueden ser anormales. Se recomienda que Buscapina Compositum^® se suspenda de inmediato y se consulte a un médico, y no sólo cuando estén disponibles los resultados de laboratorio, sino también si hay un deterioro inesperado en la condición general del paciente, si la fiebre no cede o reaparece, o si hay cambios dolorosos en la mucosa de boca, nariz y garganta.

Trastornos del sistema inmune, piel y tejido subcutáneo:

• El choque anafiláctico incluye resultados fatales, reacción anafiláctica, reacción anafilactoide (en especial después de la administración parenteral).
• Necrolisis epidérmica toxica.
• Síndrome de Stevens-Johnson.
• Asma en pacientes con síndrome de asma analgésico.
• Disnea.
• Erupción por el medicamento.
• Sarpullido máculo-papular.
• Reacciones dérmicas.
• Hipersensibilidad.
• Sudoración anormal.

Reacciones ligeras (por ejemplo, las reacciones en piel y en mucosa, tales como prurito, sensación de ardor, eritema, inflamación, así como disnea y trastornos gastrointestinales) puede llevar a reacciones más severas (por ejemplo, urticaria generalizada, angioedema severo que incluye la región laríngea, broncoespasmo severo, arritmia, disminución de la presión arterial a veces con presión arterial incrementada inicialmente). Por lo tanto, Buscapina Compositum^® deberá suspenderse de inmediato si se presentan reacciones dérmicas. En caso de reacciones dérmicas severas deberá consultarse de inmediato a un médico.

Se pueden desarrollar reacciones anafilácticas durante o inmediatamente después de la inyección, pero también pueden presentarse algunas horas después. Sin embargo, las reacciones generalmente ocurren dentro de la primera hora de administración.  El tratamiento apropiado deberá iniciarse tan pronto aparezcan los signos/síntomas de anafilaxia.

Trastornos oculares:

• Trastornos de acomodamiento, midriasis, aumento de la presión intraocular.

Trastornos cardiacos:

• Taquicardia.
• Síndrome de Kounis.

Trastornos vasculares:

• Choque.
• Hipotensión.   
• Mareos.   
• Rubor.

Las reacciones de hipotensión que ocurren durante o después del uso pueden estar inducidas por el medicamento, y no necesariamente van de la mano con otros signos de reacciones anafilactoides y /o anafilácticas. Dicha reacción puede llevar a una caída severa en la presión arterial.

Trastornos gastrointestinales:

• Hemorragia gastrointestinal.
• Boca seca.

Trastornos renales y urinarios:

• Insuficiencia renal aguda.
• Anuria.
• Nefritis interstitial.
• Oliguria.
• Proteinuria.
• Disfunción renal.
• Retención urinaria.
• Cromaturia.

La excreción del ácido rubazónico, un metabolito inofensivo del metamizol, puede causar una coloración roja en la orina, que desaparece al suspender el tratamiento.